Доставка на диагностични консумативи и реактиви за лабораторни апарати в Клинична лаборатория, Микробиологична лаборатория и Лаборатория по трансфузионна хематология по обособени позиции за нуждите на Университетска ПМБАЛ – София „Свети Йоан Кръстител” ЕАД

Eignungskriterien

• • •За извършване на дейностите по предмета на поръчката, участниците следва да отговарят на изискванията на чл.
  • •77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават Разрешение за търговия на едро с
  • •медицински изделия издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ), или еквивалентен документ,
  • •удостоверявящ правото им да търгуват в Република България с медицински изделия, издаден от компетентен
  • •орган на съответната държава.
  • •Чуждестранните участници трябва да отговарят на условието в държавата, в която са установени. Ако за
  • •изпълнител бъде определен чуждестранен участник, то преди сключването на договора трябва да отговаря на
  • •изискването за правоспособност в България или да извърши съответната регистрация или лицензиране, когато е
  • •необходимо. (чл. 112, ал. 1, т. 4 ЗОП)
  • •При сключване на договор участникът, избран за изпълнител, следва да представи копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77 от ЗМИ. В случай, че изпълнителят е чуждестранно лице, същият следва да представи копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от съответния компетентен орган, съгласно законодателството на държавата, в която е установен.

• Възложителят изисква участниците да са реализирали общ оборот, изчислен на база годишните обороти сумирано от последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си. Общият оборот следва да е равен или по-голям на сумата от прогнозните стойности на обособените позиции /посочени в документацията/, за които е подадена офертата.

• Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството ISO 9001

  • •2015
  • •БДС ЕN ISO 9001:2015 или еквивалентна с обхват, идентичен или сходен с предмета на настоящата поръчка. Под сходен Възложителят ще приеме обхват, свързан с доставянето на медицински консумативи.
• • •Участникът следва да е изпълнил доставка/доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка за последните три години от датата на подаване на офертата.
  • •Под сходни Възложителят ще приеме дейности, свързани с доставянето на медицински реактиви и консумативи. Обемът на изпълнените доставки е без значение, поради което същият не подлежи на проверка и доказване.

Zuschlagskriterien

• Най-ниска цена