achizitie medicamente 1-2026

Eignungskriterien

• Detinerea Autorizatiei de distribuitie angro de medicamente emisă de catre ANMDM, conform art. 2 din Ordinul 131/ 2016. Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor (mentionarea in Partea V: Reducerea numarului de candidati calificati- Numărul de înregistrare și data emiterii al autorizatiei de distributie angro Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sunt obligatorii sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit dupa finalizarea etapei de evaluare a ofertei. Pentru operatorii straini se vor prezenta documentele echivalente, emise in tara de rezidenta, care vor fi prezentate în limba în care a fost emis, însotit de traducerea autorizată în limba română efectuată. Documentele se vor semna cu semnătură electronică extinsă și se vor posta în SEAP

• Certificatul constatator, eliberat de Oficiul Registrului Comertului- DUAE PARTEA IV, punctul A; sectiunea Formulare, in original sau copie lizibila, conform cu originalul, informatiile din acest document sa fie reale/actuale la momentul prezentarii ofertelor. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din Certificatul Constatator. Nota

  • •Se va solicita ofertantului clasat pe primul loc, inainte de transmiterea comunicarii privind rezultatul procedurii de atribuire, sa prezinte, pentru conformitate, documentul in original sau copie legalizata.
  • •Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are apacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.
  • •Documentele constatatoare trebuie sa ateste ca obiectul contractului are corespondent în activitatea operatorului economic pentru partea din contract pe care o realizeza (codul CAEN trebuie sa fie in concordanta cu tipul de produse livrate si servicii prestate).
  • •In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.
  • •Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sunt obligatorii sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit dupa finalizarea etapei de evaluare a ofertei. Pentru operatorii straini se vor prezenta documentele echivalente, emise in tara de rezidenta, care vor fi prezentate în limba în care a fost emis, însotit de traducerea autorizată în limba română efectuată

• Dovada implementarii unui sistem de management al calitatii conform standardului SR EN ISO 9001

  • •2015 sau echivalent.
  • •Completarea DUAE cu informațiile corespunzătoare implementării de către ofertant a standardului solicitat. Documentele solicitate in sustinerea cerintei vor fi prezentate obligatoriu, la solicitarea autoritatii contractante, de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Aceste documente pot fi certificate valabile la momentul prezentării, emis de un organism de certificare acreditat care să ateste respectarea de către operatorul economic a standardului solicitat sau alte probe sau dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calității (pentru cazurile specifice prevăzute
  • •de lege).
  • •În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să dețină un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizează. Imposibilitatea demonstrarii implementarii standardelor de management al calitatii atrage excluderea ofertantului de la procedura pentru atribuire. Documentele se vor semna cu semnatura electronica extinsa si se vor posta in SEAP.
• • •Operatorii economici ce depun ofertă trebuie să dețină atestare ori apartenență din punct de vedere profesional, respectiv sa dețină Autorizație de distribuție angro emisă de Ministerul Sănătății – Agenția Națională a Medicamentelor și Dispozitivelor Medicale, pentru activitatea de depozitare, distribuție si comercializare pentru produsul/produsele ofertat/ofertate, în conformitate cu Legea nr. 95 art. 800 din 14 aprilie 2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare și Ordinul Ministerului Sănătății Publice nr. 1964/2008 pentru aprobarea Normelor privind înființarea organizarea și funcționarea unităților de distribuție angro de medicamente de uz uman, valabil la momentul prezentării.
  • •Operatorii economici care depun oferta pentru medicamente din categoria stupefiante, trebuie sa depuna si Autorizaţie pentru depozitarea si distribuirea preparatelor stupefiante şi psihotrope.
  • •Operatorii economici vor prezenta - Autorizatie de punere pe piata (A.P.P.)-eliberata de Agentia Nationala a Medicamentului pentru produsul ofertat conform art. 1 din OMS 1448/2010 si art. 704 din Legea 95/2006, se solicita aceasta autorizatie pentru a se vedea ca medicamentele furnizate respecta cerintele legale. Se poate depune declaratie ca produsele ofertate detin APP
  • •Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016.

Zuschlagskriterien

• Pretul ofertei: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu