ECHIPAMENTE MEDICALE – APARATURĂ MEDICALĂ LABORATOR

Eignungskriterien

• Cerința nr.1. Certificatul constatator emis de ONRC - Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Toate documentele trebuie sa fie valabile la momentul prezentarii. Modalitatea de îndeplinire

  • •Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale.
  • •Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016)
  • •Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnătură electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016.

• Cerința nr. 1 Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa detina atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional, respectiv sa detina

  • •a. Avizul de functionare emis de Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale in conformitate cu Art. 926 al Titlul XX din Legea 95/2006, cu modificarile si completarile ulterioare.
  • •Nu se accepta ofertanti in curs de avizare. In cazul unei oferte depuse de catre o asociere, avand in vedere ca acestia raspund solidar in fata autoritatii contractante, fiecare asociat in parte are obligatia de a prezenta Avizul de functionare emis de catre Ministerul Sanatatii pentru activitatile mentionate anterior.
  • •b. Anexa la Avizul de funcționare va cuprinde, la data depunerii ofertei, in mod obligatoriu producătorul dispozitivelor medicale ofertate, (art 173 alin.2 din Legea 98/2016)
  • •c. Aviz de funcționare pentru activitatea de reparare, mentenanta, si instalare/punere in funcțiune pentru tipul de echipament medical ofertat, emis de Ministerul Sanatatii, sau contract de service cu o firma care îndeplinește aceasta condiție, (art 179 lit g din Legea 98/2016)
  • •În cazul unei oferte depuse de către o asociere, avand in vedere ca aceștia răspund solidar in fata autoritatii contractante, fiecare asociat in parte are obligația de a prezenta Avizul de funcționare emis de către Ministerul Sanatatii pentru activitatile menționate anterior.
  • •Modalitatea de îndeplinire:
  • •se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016).
  • •Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnătură electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016.

Zuschlagskriterien

• Pretul ofertei

  • •Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat
  • •b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.

• PERFORMANTA ENERGETICA A ECHIPAMENTELOR

  • •Pentru echipamentul cu cel mai mic consum energetic total dintre toate ofertele conforme se acordă punctajul maxim de 15 puncte.
  • •Pentru celelalte oferte, punctajul se calculează după următoarea formulă:
  • •P1 = (Cmin / Cofertat) × 15 puncte
  • •unde:
  • •• P1 = punctajul acordat ofertei evaluate
  • •• Cmin = cel mai mic consum energetic total dintre ofertele conforme
  • •• Cofertat = consumul energetic total al echipamentului ofertat.
  • •DOCUMENTE JUSTIFICATIVE:
  • •Ofertantii trebuie sa furnizeze un raport de testare conform standardului EN 50564:2011 (6.1, 6.2, 6.3 si 6.4) sau unui standard echivalent. Datele trebuie masurate in modurile de functionare, precum si in conditiile de testare indicate de catre producator. Testele trebuie efectuate in laboratoare, in conformitate cu cerintele generale ale standardelor EN ISO 17025, U.S. 21 CFR partea 820, ISO 13485 sau ale unui standard echivalent, in conditiite de testare mentionate de catre producator

• CUVE DE CITIRE CU VIAȚĂ LUNGĂ DE UTILIZARE, CU SPĂLARE AUTOMATĂ ȘI VERIFICAREA FOTOMETRICĂ AUTOMATĂ A PURITĂȚII FIECĂREI CUVE, PENTRU TOATE LUNGIMILE DE UNDĂ

  • •Cuve de citire cu viata lunga de utilizare, cu spalare automata si verificarea fotometrica automata a puritatii fiecarei cuve, pentru toate lungimile de unda.
  • •Punctajul se acorda astfel:
  • •a) Pentru cuvete semipermanente – 0 puncte
  • •b) Pentru cuvete permanente – 15 puncte
  • •DOCUMENTE JUSTIFICATIVE:
  • •Ofertanții vor prezenta documente emise de producător (broșuri tehnice, fișe tehnice, manuale de utilizare sau alte documente oficiale) din care să rezulte tipul cuvetelor utilizate, durata de utilizare a acestora, existența sistemului de spălare automată și a verificării fotometrice automate a purității fiecărei cuve

• NUMĂRUL DE CANALE DESCHISE PENTRU CONFIGURAREA DE METODE NOI

  • •Minim 15 canale deschise pentru configurarea de metode noi daca este nevoie
  • •Punctajul se acorda astfel:
  • •a) Pentru 15 canale deschise – 0 puncte
  • •b) Pentru mai mult de 15 canale deschise - se acorda 15 puncte
  • •DOCUMENTE JUSTIFICATIVE:
  • •Ofertanții vor prezenta documente tehnice emise de producător (broșuri, fișe tehnice, manuale de utilizare sau alte documente oficiale) din care să rezulte numărul de canale deschise disponibile pentru configurarea și validarea de metode noi.