Furnizare echipamente medicale

Eignungskriterien

• Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condiţiile legii din ţara de rezidenţă, că sunt legal constituiți şi că nu se află în niciuna dintre situaţiile de anulare a constituirii, precum şi faptul că au capacitatea profesională de a realiza activităţile care fac obiectul contractului. Capacitatea de exercitare a activităţii profesionale trebuie demonstrată de orice operator economic participant la procedură, indiferent dacă este ofertant individual, membru al unei asocieri sau subcontractant pentru partea din contract pe care urmează să o execute.. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din Certificatul constatator/Obiectul contractului trebuie să aibă corespondent în activitățile autorizate declarate de operatorul economic, conform legislației aplicabile.Informaţiile cuprinse în acest document vor fi reale/actuale la MOMENTUL/DATA PREZENTĂRII. Modalitatea de îndeplinire

  • •Se va completa DUAE. Documentele care vor fi prezentate pentru îndeplinirea criteriului de calificare, la solicitarea autorităţii contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc, după aplicarea criteriului de atribuire, până la data încheierii raportului de atribuire, conform art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind achiziţiile publice, sunt:
  • •1. Persoane juridice/fizice române: certificatul constatator eliberat de Oficiul Registrului Comerțului (ONRC) de pe lângă instanța competentă, semnat electronic de reprezentantul legal din care să rezulte că obiectul de activitate al ofertantului include furnizarea produselor care fac obiectul achiziției. Informațiile cuprinse in certificatul constatator trebuie sa fie conforme cu realitatea la data depunerii documentului. Fiecare asociat este obligat să prezinte aceste documente, pentru partea din contract pe care o are de realizat. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.
  • •2. Persoane juridice/fizice străine: documente echivalente, în țara de rezidență, care dovedesc o formă de înregistrare ori apartenență din punct de vedere profesional (documentele vor fi semnate de reprezentantul legal și vor fi însoțite de o traducere autorizată în limba română), în conformitate cu prevederile legale din țara de rezidență. Fiecare operator economic participant la procedură, indiferent daca este ofertant individual, membru al unei asocieri, subcontractant este obligat să prezinte acest document,pentru partea din contract pe care o are de realizat.
  • •Loturile: 1, 2, 3, 4, 5.

• Informatii si/sau nivel(uri) minim(e) necesare pentru evaluarea respectarii cerintelor mentionate

  • •Loturile: 1, 2, 3, 4, 5.
  • •Cifră de afaceri medie anuală
  • •Criteriu selectie:
  • •Cifra de afaceri medie anuală
  • •Modalitatea de indeplinire:
  • •Nivelul minim al cifrei de afaceri medie anuală a ofertantului pe ultimii 3 ani financiari (2025,2024,2023), trebuie să fie cel puținegală cu:
  • •LOT 1: 2.812.350,00 lei, fără TVA.
  • •LOT 2: 1.049.130,00 lei, fără TVA.
  • •LOT 3: 3.013.030,00 lei, fără TVA.
  • •LOT 4: 1.002.730,00 lei, fără TVA.
  • •LOT 5: 4.107.630,00 lei, fără TVA.
  • •Nota 1: In cazul unei asocieri, condiția se considera îndeplinită prin cumul.
  • •Nota 2: Ofertanții care trebuie să efectueze conversia altor monede în RON vor utiliza ratele de schimb medii anuale RON/valuta stabilite de BNR
  • •- Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă.
  • •Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire: bilanțuri contabile sau extrase de bilanț, rapoarte de audit financiar sau alte documente emise de organisme specializate care confirmă nivelul cifrei de afaceri înscris în DUAE.
  • •In cazul unei asocieri, condiția se considera îndeplinită prin cumul.
  • •Ofertanții care trebuie să efectueze conversia altor monede în RON vor utiliza ratele de schimb medii anuale RON/valuta stabilite de BNR.
  • •Informații suplimentare:
  • •(1) Capacitatea economica si financiara a operatorului economic poate fi susținută în conformitate cu art. 182 din Legea nr. 98/2016.În această situație, în DUAE-ul completat de ofertant se vor include și informațiile cu privire la existența unei susțineri de terță parte. Terțul/terții susținători vor completa DUAE conform art. 193, alin. (6) din Legea nr.98/2016. Odată cu depunerea DUAE se prezintă angajamentul terțului susținător conform Formularului nr. 6, împreună cu documentele anexe la angajament, transmise acestora de către terț/terții susținători, din care rezultă modul efectiv în care se va materializa susținerea acestuia/acestora. Prin angajamentul ferm, terțul/terții confirmă, faptul că va/vor sprijini ofertantul în vederea îndeplinirii obligațiilor contractuale, fie prin precizarea modului în care va interveni concret, pentru a sustine resursele pentru care a acordat susținerea, fie prin identificarea resurselor economice si financiare pe care le va pune la dispoziție ofertantului (descriind modul concret în care va realiza acest lucru). Totodată, prin angajamentul ferm, terțul/terții se va/vor angaja că va/vor răspunde în mod solidar cu ofertantul pentru executarea contractului de achiziție publică. Răspunderea solidară a terțului/terților susținător/susținători se va angaja sub condiția neîndeplinirii de către acesta/aceștia a obligațiilor de susținere asumate prin angajament.

• Referințe despre livrări specificate Modalitatea de indeplinire

  • •Experiența similară
  • •Ofertanții trebuie să demonstreze că în ultimii 3 ani (calculați până la data limită de depunere a ofertelor) au furnizat produse similare la nivelul unuia sau maxim 3 contracte de produse similare in valoare cumulată de cel puțin:
  • •LOT 1: 2.812.350,00 lei, fără TVA.
  • •LOT 2: 1.049.130,00 lei, fără TVA.
  • •LOT 3: 3.013.030,00 lei, fără TVA.
  • •LOT 4: 1.002.730,00 lei, fără TVA.
  • •LOT 5: 4.107.630,00 lei, fără TVA.
  • •Prin produse similare se înțelege aparatura și/sau echipamentele medicale livrate și recepționate în mod corespunzător de către ofertant, în cadrul unor contracte/ acorduri de furnizare, care sunt comparabile ca natură, funcționalitate sau categorie cu produsele ce fac obiectul prezentei achiziții.
  • •În cazul în care autoritatea contractantă este nevoită, indiferent de motive, să procedeze la decalarea termenului-limită stabilit pentru depunerea candidaturilor/ofertelor, limita inferioară a perioadei de 3 ani se extinde cu perioada de timp aferentă decalării,urmând a fi considerată îndeplinită cerința pentru toți operatorii care au prezentat dovada finalizării contractului de experiență similară în intervalul de timp nou rezultat.
  • •Modalitatea de indeplinire:
  • •- Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile ce descriu nivelul lor de experiență, prin raportare la contractele executate în trecut, corespunzător cerințelor autorității contractante.
  • •Operatorii economici participanți la procedura de atribuire vor prezenta distinct DUAE în care se vor cuprinde informațiile solicitate. La nivelul DUAE trebuie precizate informații cum ar fi: numărul și data contractului invocat drept experiență similară, tipul/categoriile de produse, valoarea, beneficiarul, ponderea si activitatile/categoriile de produse de care a fost responsabil in execuția contractului de furnizare, data și numărul documentului de recepție.
  • •Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire:
  • •- Copii ale părților relevante ale contractelor de furnizare
  • •-procesul-verbal de recepție sau alte documente din care să reiasă următoarele informații: beneficiarul, cantitatea/valoarea, perioada și locul livrării, ponderea si activitatile/categoriile de produse de care a fost responsabil in execuția contractului de furnizare
  • •-recomandări
  • •-alte documente echivalente.
  • •NOTĂ: Pentru contractele încheiate în valută, valoarea contractelor se va calcula la cursul mediu anual lei/valută comunicat de BNR.

• Operatorii economici participanți la procedură trebuie să facă dovada că sunt autorizați să desfășoare activitățile care fac obiectul contractului, în conformitate cu prevederile Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății. În acest sens, ofertanții vor prezenta Avizul/Avizele de funcționare emise de Ministerul Sănătății pentru următoarele activități, după caz

  • •-importul și/sau distribuția echipamentelor/dispozitivelor medicale ofertate
  • •- repararea, verificarea și punerea în funcțiune a echipamentelor medicale care fac obiectul contractului
  • •- sau un document de autorizare echivalent emis de autoritățile competente din țara de rezidență a operatorului economic nerezident.
  • •Avizul/Avizele de funcționare trebuie:
  • •- să fie valabile la data depunerii ofertelor
  • •- să acopere tipurile/categoriile de echipamente medicale ce fac obiectul achiziției.
  • •Modalitatea de îndeplinire:
  • •Se va completa DUAE în conformitate cu prevederile art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Documentele justificative se vor prezenta, la solicitarea autorității contractante, de către ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire. În situația în care ofertantul nu deține toate avizele necesare, cerința poate fi îndeplinită prin:- subcontractant, sau - terț susținător, care deține avizul/avizele corespunzătoare activităților de import, distribuție, reparare, verificare și/sau punere în funcțiune, cu condiția prezentării documentelor care atestă relația juridică dintre părți (acord de subcontractare, angajament ferm de susținere etc.).
  • •În cazul participării în asociere, cerința se consideră îndeplinită dacă operatorul/operatorii economici care vor desfășura efectiv activitățile menționate dețin avizul/avizele de funcționare corespunzătoare.
  • •Operatorii economici nerezidenți vor prezenta documente echivalente celor solicitate operatorilor economici rezidenți, emise de autoritățile competente din țara de origine sau de proveniență, din care să rezulte că sunt autorizați să desfășoare activitățile aferente obiectului contractului.
  • •Loturile: 1, 2, 3, 4, 5.

Zuschlagskriterien

• Pretul ofertei

  • •Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat
  • •b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.

• Garanție extinsă a produsului

  • •Algoritm de calcul: Punctajul se acordă astfel:
  • •Autoritatea contractantă solicită o perioadă minimă obligatorie de garanție de 24 luni, care nu se punctează.
  • •Se punctează exclusiv perioada de garanție suplimentară ofertată peste nivelul minim solicitat.
  • •Perioada maximă punctabilă este de 60 luni, echivalentul unei extinderi de 36 luni peste garanția minimă.
  • •Punctajul se calculează astfel:
  • •P(n)= (Garanția ofertată(luni)-24)/(60-24)*30,
  • •unde:
  • •P(n) = punctajul acordat factorului de evaluare
  • •Garanția ofertată(luni) = perioada totală de garanție ofertată (luni)
  • •Pentru o perioadă de garanție ofertată sub 24 luni, oferta este declarată neconformă, conform art. 137 alin. (3) lit. a) din H.G. nr. 395/2016.
  • •Ofertele care prezintă o garanție extinsă mai mare de 36 de luni față de cele 24 luni obligatorii nu vor fi punctate suplimentar.
  • •Ofertantul va depune în cadrul propunerii tehnice o Declarație pe propria răspundere cuprinzând perioada de garanție acordată, în care să evidențieze și Perioada de garanţie suplimentară acordată.

• Performanța energetică a echipamentului

  • •Se aplică pentru Sistem de imagistică medicală digitală cu raze X și Echipament de radiologie cu braț C mobil
  • •Algoritm de calcul: Punctajul se acordă astfel:
  • •Se va puncta consumul zilnic de energie electrică PT (kWh)/zi) conform scenariului de utilizare oferit mai jos :
  • •a) pentru cel mai mic consum de energie zilnic se acordă punctaj maxim, respectiv 18 puncte
  • •b) pentru alte consumuri de energie zilnice PT(kWh/zi),punctajul se calculează potrivit ecuaţiei de proporţionalitate.
  • •P(n) = (PT minim / PT(n)) × 18
  • •Pentru evaluarea performanței energetice, consumul de energie al fiecărui echipament din lot va fi determinat pe baza următorului scenariu de utilizare:
  • •Timp utilizare mod activ – 1 h/zi (T1)
  • •Timp utilizare mod off – 23 h/zi (T2)
  • •Scenariul se bazează pe o utilizare medie de aproximativ 15 proceduri/zi, cu o durată de 3–4 minute/procedură, ceea ce conduce la un timp total de funcționare activă de aproximativ 60 minute/zi.
  • •Ofertanții trebuie să declare, pentru fiecare echipament din lot, valorile consumului de energie în: Mod Activ (P1), Mod Off (P2).
  • •Algoritm de calcul al consumului zilnic pentru fiecare echipament: Ei=(T1*P1i) + (T2*P2i), (kWh) pe zi, unde:
  • •Ei=consumul zilnic al echipamentului i (kWh/zi)
  • •P1i=consumul în Mod Activ al echipamentului i (kWh)
  • •P2i=consumul în Mod Off al echipamentului i (kWh)
  • •Algoritmul de calcul al consumului total pentru oferta:
  • •Consumul total zilnic al ofertei pe lot se determină prin însumarea consumurilor individuale:
  • •consumul energetic total al ofertei PT=ΣEi(kWh/zi)
  • •Ofertanții trebuie să furnizeze pentru fiecare echipament din lot un raport de testare conform standardului EN 50564:2011 (6.1, 6.2, 6.3, și 6.4) sau unui standard echivalent. Raportul de testare trebuie să includă valorile măsurate ale consumului de energie în modurile de funcționare activ și off, determinate în condițiile de testare prevăzute în standardul aplicabil.Testele trebuie efectuate în laboratoare care funcționează în conformitate cu cerințele generale ale: EN ISO 17025, U.S. 21 CFR partea 820, ISO 13485 sau ale unui standard echivalent, în condițiile de testare menționate anterior.
  • •Ofertanții au obligația de a indica în mod explicit, în cadrul raportului de testare depus, secțiunile, paginile sau capitolele în care sunt prezentate valorile consumului de energie ale echipamentelor în modurile de funcționare activ și off. Informațiile trebuie localizate astfel încât autoritatea contractantă să poată identifica rapid datele necesare și să poată aplica în mod facil formula de calcul prevăzută în documentația de atribuire.

• Timpul minim pentru o rotație completă de 360° pentru orice tip de examinare

  • •maxim 0,38 secunde: Se aplică pentru Computer tomograf
  • •Algoritm de calcul: Punctajul se acordă astfel:
  • •Pentru timp minim pentru o rotație completă de 360° de 0.38 secunde – se acordă 0puncte.
  • •Pentru timp minim pentru o rotație completă de 360° (0,38 – 0,36] secunde – se acordă 1punct.
  • •Pentru timp minim pentru o rotație completă de 360° < 0,36 secunde – se acordă 2puncte.
  • •Timpul minim de rotație este esențial pentru reducerea artefactelor de mișcare și pentru optimizarea rezoluției temporale, în special în evaluarea structurilor dinamice, precum cele cardiace. Ofertanții au obligația de a indica în mod explicit secțiunile, paginile sau capitolele în care sunt prezentate valorile relevante. Informațiile trebuie localizate astfel încât autoritatea contractantă să poată identifica rapid datele necesare și să poată aplica în mod facil formula de calcul prevăzută în documentația de atribuire.