Furnizare medicamente 15 loturi

Eignungskriterien

• Operatorii economici care depun oferta trebuie sa fie autorizati de ANMDM pentru activitatea de comercializare medicamente, aflate in cadrul procedurii. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei

  • •se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, subcontractant-daca este cazul) cu informatile aferente situatiei lor.
  • •Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de funcționare emis de ANMDM în conformitate cu Legea 95/2006 republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS 1008/2016 pentru tipurile de activități prestate în domeniul dispozitivelor medicale (potrivit Art. 926 (1) din Legea 95/2006 – după caz), aviz în care trebuie să se regăsească producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției, urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de cătreofertantii clasati pe primele 10 locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor si fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art. 927, alin. (2) din Legea 95 / 2006 republicata, Avizul de funcționare emis de ANMDM nu trebuie prezentat de catre persoane fizice şi persoane juridice cu sediul în UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificative ca desfăşoară în mod legal activităţi de comercializare, medicamente aflate in cadrul procedurii, în statul lor de origine.

• Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, ca sunt legal constituiti, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului Modalitatea de indeplinire

  • •Se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat ,subcontractant-daca este cazul) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta.
  • •Înainte de atribuirea acordului cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor (lider, asociat,subcontractant daca este cazul) clasati pe locurile I, II, III ... X, dupa aplicarea criteriului de atribuire sa incarce documente justificative in SEAP, prin care sa demonstreze îndeplinirea criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.

• Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei

  • •etapa 1: se va completa DUAE de catre operatorii economici(lider asociat) participantii la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Ofertantii clasati pe primele 10 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire, pretul cel mai scazut, vor prezenta o lista a principalelor livrari (contracte, procese verbale de receptive, documente constatatoare emise in conformitate cu art. 166 din HG 395/2016 sau orice alt document) de produse similare din ultimii 3 ani cu indicarea valorilor, datelor si a beneficiarilor publici sau privati, in valoare cumulata de cel putin 50% din valoarea maxima estimata a celui mai mare contract subsecvent (in speta cel putin 50% din 308.792,40 lei fara TVA), exprimat in lei fara TVA
  • •etapa 2: se vor depune in SEAP toate documentele mentionate in DUAE, la sectiunea C: capacitatea tehnica si profesionala (scanate (integral) si semnate olograf de catre ambele parti implicate in procesul de achizitie (furnizor-beneficiar)), insotite de Certificate constatatoare emise de beneficiarul produselor sau orice alte documente care sa ateste finalitatea livrarii produselor.
  • •Observatii:
  • •Prin produse similare se intelege furnizarea de medicamente.
  • •Pe langa produsele mentionate anterior se vor lua in calcul ca fiind produse similare si produsele ce fac obiectul prezentei proceduri cu specificatii tehnice identice/diferite fata de cerintele din caietul de sarcini atasat prezentei proceduri.
  • •Potrivit art. 3, alin. (1) lit. yy) din Legea nr. 98/2016, activitatea de furnizare, ce face obiectul acestei proceduri, nu poate fi subcontractata.

• Implementarea sistemului de management al calitatii conform ISO 9001

  • •2015 sau echivalent pentru activitatea de comercializare/livrare/furnizare si dupa caz instalare si intretinere a categoriilor de produse care fac obiectul procedurii de atribuire.
  • •Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, subcontractant - daca este cazul) participanti la procedura de atribuire.
  • •Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este Certificatul emis de un organism de certificare acreditat care sa ateste respectarea standardului ISO 9001:2015 sau echivalent.
  • •Înainte de atribuirea contractului de furnizare, autoritatea contractanta va solicita operatorilor economic clasati pe primele 10 locuri (lider, asociat, subcontractant – daca este cazul), dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documentul justificativ, prin incarcarea acestuia in SEAP, in vederea demonstrarii îndeplinirii criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.

• Operatorii economici vor face dovada implementarii unui standard privind managementul de mediu conform ISO 14001

  • •2015 sau echivalent in activitatea de furnizare materiale sanitare/dispozitive medicale
  • •Se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat,subcontractant-daca este cazul) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE se vor prezenta, la solicitarea autoritatii contractante, dar de ofertantii clasati pe primele 10 locuri in clasamentul rezultat dupa aplicarea criteriului de atribuire. Dovada implementarii sistemului de management de mediu conform SR EN ISO 14001 sau echivalent, prin prezentarea oricarui document prin care se sustine cerinta, de (ex: un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei: proceduri/manuale de calitate, activitate procedurala, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 14001).

• Operatorii economici vor prezenta urmatoarele documente

  • •- Autorizatie de Punere pe Piata (art. 704) sau dovada ca se afla in curs de reautorizare (art. 783) sau Autorizatie pentru medicamente cu nevoi speciale, emise de Ministerul Sanatatii - ANMDM in conformitate cu Legea nr. 95 din 14 aprilie 2026 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare
  • •-Decizie UE - Autorizatie comercializare/reinoire/modificare autorizatie
  • •-Autorizatie de distributie/Autorizatie de fabricatie emisa de Ministerul Sanatatii - Agentia Nationala a Medicamentului, pentru activitatea de depozitare, distributie si comercializare pentru produsele ofertate in conformitate cu Legea nr. 95, art. 800 din 14 aprilie 2006 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare. Documentul justificativ este Autorizatia de distributie angro emisa de Ministerul Sanatatii - Agentia nationala a medicamentului
  • •-Pentru lotul 13: produs cosmetic se va prezenta Notificarea Comisiei Europene asupra Produselor Cosmetice (notificare CPNP)

Zuschlagskriterien

• Pretul ofertei: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu