Gaze medicale

Eignungskriterien

• Implementarea sistemului de management al calității conform standardului SR EN ISO 9001

  • •2015 sau standardelor echivalente
  • •Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
  • •Se va completa DUAE în conformitate cu prevederile art.193, alin.(1) din Legea nr.98/2016, cu modificările și completările ulterioare.
  • •Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.
  • •Se va prezenta copie a certificatului emis de un organism de certificare acreditat care să ateste respectarea de către operatorul economic a standardului SR EN ISO 9001:2015 sau standardelor echivalente sau alte probe sau dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al managementului calității. Copia va fi consemnată „conform cu originalul” și însoțită de traducere autorizată în limba română (dacă este cazul).
  • •Documentul justificativ trebuie să fie valabil la momentul prezentării. Informațiile cuprinse în documentul justificativ trebuie să fie reale/valide la momentul prezentării

• Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței

  • •Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică în conformitate cu prevederile art.193, alin.(1) din Legea nr.98/2016, cu modificările și completările ulterioare.
  • •Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.
  • •În situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.
  • •Documentele justificative trebuie să fie valabile la momentul prezentării. Informațiile cuprinse în documentele justificative trebuie să fie reale/valide la momentul prezentării.

• Operatorii economici care depun ofertă (în funcție de lotul pentru care depun ofertă) trebuie să prezinte

  • •- Autorizație de fabricație pentru gaze medicale (Protoxid de azot medicinal / Dioxid de carbon medicinal / Amestec gaz medicinal 50% oxigen și 50% protoxid de azot) emisă de Agenția Națională a Medicamentului, conform Legii nr.95/2006 privind Reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare, în cazul în care ofertantul este producător,
  • •- Certificat privind conformitatea cu buna practică de fabricație (Protoxid de azot medicinal / Dioxid de carbon medicinal / Amestec gaz medicinal 50% oxigen și 50% protoxid de azot) emis de Agenția Națională a Medicamentului, conform Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare, în cazul în care ofertantul este producător.
  • •- Autorizație de distribuție angro pentru gaze medicale (Protoxid de azot medicinal / Dioxid de carbon medicinal / Amestec gaz medicinal 50% oxigen și 50% protoxid de azot) emisă de Agenția Națională a Medicamentului, conform Legii nr.95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare, în cazul în care ofertantul nu este producător.
  • •- Autorizație pentru depozitul de gaze medicale (Protoxid de azot medicinal / Dioxid de carbon medicinal / Amestec gaz medicinal 50% oxigen și 50% protoxid de azot) emisă de la Agenția Națională a Medicamentului conform Legii nr.95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare, în cazul în care ofertantul nu este producător sau în cazul în care nu este producător din locația din care se face distribuția.
  • •- Autorizații ISCIR pentru:
  • •-- Verificare și reparare butelii de gaze comprimate și lichefiate, conform Legii nr.64/2008 privind funcţionarea în condiţii de siguranţă a instalaţiilor sub presiune și a Ordinului nr.1.610 din 28 martie 2007 pentru aprobarea Regulamentului privind depozitarea buteliilor transportabile pentru gaze comprimate, lichefiate sau dizolvate sub presiune,
  • •-- Supraveghere tehnică îmbuteliere gaze, conform Legii nr.64/2008 privind funcţionarea în condiţii de siguranţă a instalaţiilor sub presiune și Ordinului nr.1.610 din 28 martie 2007 pentru aprobarea Regulamentului privind depozitarea buteliilor transportabile pentru gaze comprimate, lichefiate sau dizolvate sub presiune.
  • •Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
  • •Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică în conformitate cu prevederile art.193, alin.(1) din Legea nr.98/2016, cu modificările și completările ulterioare.
  • •Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.
  • •Documentele justificative trebuie să fie valabile la momentul prezentării. Informațiile cuprinse în documentele justificative trebuie să fie reale/valide la momentul prezentării.

Zuschlagskriterien

• Pretul ofertei: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu