Immunoglobulines

Eignungskriterien

• • •* Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016.
  • •Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.

• Verzekering tegen beroepsrisico's. Minimumeisen: Bewijs van verzekering tegen beroepsrisico's aanleveren.

• Bewijs van registratie van het geneesmiddel (per aangeboden vorm) door het FAGG (Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten) voor commercialisatie op de Belgische markt. Minimumeisen: De certificaten en/ of documenten die nodig zijn om dit te staven, zijn aanwezig en geldig bij indienen van de offerte.

• Passende bankverklaring Minimumeisen

  • •De inschrijver voegt de bankverklaring bij zijn offerte. Hieruit blijkt een gezonde financiële situatie.
  • •Een passende bankverklaring opgesteld overeenkomstig het model vervat in bijlage 11 van het KB van 18 april 2017.
• • •Een bewijs van terugbetaling door het RIZIV van het product
  • •met datum vanaf wanneer deze terugbetaling geldig is. Minimumeisen: De certificaten en/ of documenten nodig om dit te staven, zijn aanwezig en geldig bij indienen van de offerte.

• Bewijs dat de Europese richtsnoeren C343-01 van 5 november 2013 inzake goede distributiepraktijken voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik nageleefd worden. Minimumeisen: De certificaten en/of documentatie nodig om dit te staven zijn aanwezig en geldig bij indienen van de offerte.

Zuschlagskriterien

• Prijs