“Доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация и гаранционна поддръжка на Автоматизирана система MALDI TOF за микроорганизми за нуждите на „МБАЛ-Самоков“ ЕООД

Eignungskriterien

• 1. Годност/правоспособност/ за упражняване на професионална дейност. Доказване. 1.1. Минимални изисквания за годност (правоспособност) за упражняване на професионална дейност

  • •Участникът да има издадено на негово име - Разрешение за търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България, издадено по реда на Закона за медицинските изделия, издадено от ИАЛ, а за чуждестранните лица – еквивалентен документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия на територията на Република България, издаден от компетентен орган на съответната държава.
  • •ДЕКЛАРИРАНЕ: При подаване на офертата, участникът декларира съответствието си с поставеното изискване като попълва попълва раздел А: Годност в Част: IV ”Критерии за подбор” на ЕЕДОП и представя информация за Разрешението за търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България, издадено по реда на Закона за медицинските изделия (издадено от ИАЛ), а за чуждестранните лица – друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия на територията на Република България, издаден от компетентен орган на съответната държава, а именно информация за номер на разрешението, дата на издаване и валидност.
  • •ДОКАЗВАНЕ: На основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП Възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на заявленията за участие или офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното възлагане на поръчката, а именно Разрешението за търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България, издадено по реда на Закона за медицинските изделия (издадено от ИАЛ), а за чуждестранните лица – друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия на територията на Република България, издаден от компетентен орган на съответната държава.

• Участникът следва да е изпълнил минимум една дейност с предмет и обем, идентични или сходни с тези на поръчката, за последните 3 (три) години (считано от датата на подаване на офертата). ДЕКЛАРИРАНЕ

  • •При подаване на офертата, участникът декларира съответствието си с поставеното изискване в част IV от ЕЕДОП, като представя информация за доставките, които са индентични или сходни с предмета на настоящата поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите.
  • •*За предмет сходен с предмета и обема на поръчката се счита доставка медицинска апаратура.
  • •ДОКАЗВАНЕ: При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация - Списък на доставките, които са идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с документи, които доказват извършената доставка.

• Система за управление на качеството Участникът следва да прилага система за управление на качеството съгласно стандарт БДС EN ISO 9001

  • •2015 или еквивалентен, с обхват, включващ дейности, относими към предмета на обществената поръчка. Сертификатът следва да е издаден от независимо лице, акредитирано по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация за съответната област, или да отговаря на изискванията за признаване съгласно приложимото законодателство. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки, както и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството в предвидените от ЗОП случаи.
  • •ДЕКЛАРИРАНЕ: При подаване на офертата участникът декларира съответствието си с поставения критерий за подбор чрез попълване на съответното поле в част IV от ЕЕДОП, като посочва информация за прилаганата система за управление на качеството и издадения сертификат, включително най-малко: стандарт, номер на сертификата, издател, дата на издаване, срок на валидност и обхват на сертификацията. Когато съответната информация е достъпна безплатно в публичен регистър, участникът посочва и интернет адрес, орган или служба, издаващи документа, както и точно позоваване на документа, когато е приложимо.
  • •ДОКАЗВАНЕ: За доказване изпълнението на поставения критерий участникът представя валиден сертификат за внедрена система за управление на качеството съгласно БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентен, с обхват, включващ дейности, относими към предмета на обществената поръчка. Документът се представя при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки, както и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството в случаите, предвидени в ЗОП.

Zuschlagskriterien

• Обществената поръчка ще се проведе и възложи въз основа на икономически най-изгодната оферта. Същата ще се определи по критерий съгласно чл.70, ал.2, т.1 от ЗОП - най-ниската предложена цена.