Medicamente de uz general

Eignungskriterien

• Operatorii economici ce depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului. Modalitatea de îndeplinire

  Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire, urmând ca documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, să fie prezentat la solicitarea autorității contractante la finalizarea evaluării ofertelor doar de ofertanții clasați pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.

• Operatorii economici ce depun ofertă trebuie să dețină Autorizație de distribuție angro pentru depozite-Autorizație emisă de MS-ANM, în conformitate cu Legea nr.95, art. 800 din 14 aprilie 2006 privind Reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare și Ordinul Ministerului Sănătății Publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind înființarea, organizarea și funcționarea unităților de distribuție angro de medicamente de uz uman. Modalitatea de îndeplinire

  • •Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire, urmând ca documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate, respectiv Autorizație de distribuție angro sau pentru persoanele juridice străine documente echivalente, emise în conformitate cu legislația aplicabilă în țara de rezidență, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante la finalizarea evaluării ofertelor doar de ofertanții clasați pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar. Acestea trebuie să fie în termen de valabilitate la data prezentării. Documentele se prezintă în original, copie legalizată sau conformă cu originalul.
  • •Medicamentele ofertate trebuie să dețină autorizație ANMDM de punere pe piață a Produsului, Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizări: - Legea nr. 95/2006 (art.700 al.l și al.2, art.730 al.5) privind reforma în domeniul sănătății, Titlu XVII Medicamentul, cu modificările și completările ulterioare în baza Ordinelor MSF nr. 263/15.03.2003 și nr. 895/20.07.2006
  • •- Regulamamentul (CE) nr.726/2004 al Parlam. European și al Cons. din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autoriz și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar – Regulamentul (CE) nr.1234/2008 al comisiei din 24 noiembrie 2008 privind examinarea modificării cond. autorizațiilor de introducere pe piață acordate pentru medicamentele de uz uman și veterinar. Persoanele juridice/fizice străine: vor prezenta documente echivalente, emise în conf. cu legislația aplicabilă în țara de rezidență sau să dețină o autorizație eliberată de către EMA, conform procedurii centralizate.
  • •Modalitatea de îndeplinire:
  • •Completare DUAE - documentele justificative, respectiv Autorizația de punere pe piata a produsului sau pentru persoanele juridice straine documente echivalente emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta, se vor prezenta in oricare din formele: original/copie legalizata/copie semnata si stampilata avand mentiunea “conform cu originalul”, la solicitarea Autorității contractante doar de ofertanții clasați pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor conf. art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016.
  • •Documentele prezentate trebuie să fie în termen de valabilitate la data prezentării.

• În conformitate cu art.175 alin.2 lit. a) din Legea nr.98/20l6 nivelul minim al cifrei de afaceri anuale se va raporta la valoarea estimată a celui mai mare contract subsecvent. Se vor prezenta informații privind cifra de afaceri anuală care vizează activitatea din cel mult ultimii 3 ani (2025,2024,2023). Modalitatea de îndeplinire

  • •Completare DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile ce descriu nivelul cifrei de afaceri anuale globale pe ultimii 3 ani. Se vor prezenta la solicitarea autorității contractante documente pt susținerea cifrei de afaceri (bilanțuri contabile, audituri financiare/alte documente emise de organisme specializate care confirmă nivelul cifrei de afaceri) în termen de valabilitate la data prezentării și pentru terții susținători/subcontractorii ofertanților clasați pe primele trei locuri, după aplicarea criteriului de atribuire.
  • •Documentele justificative pot fi prezentate în oricare din formele original/copie legalizată/copie certificată pentru conformitate cu originalul,certificarea pentru conformitate se face de către reprezentatul legal/împuternicit al operatorului economic prin înscrierea pe fiecare pagină a mențiunii “conform cu originalul”, însoțit de semnatura persoanei respective. Documentele emise în alte limbi vor fi prezentate însoțite de traduceri autorizate în limba română.

• Ofertantul va prezenta o listă cu principalele livrări de produse similare, respectiv “Medicamente de uz general”, fără a se limita la acestea. Ofertantul va prezenta o listă a principalelor livrări de produse similare din ultimii 3 ani cu indicarea valorilor, datelor și a beneficiarilor publici sau privați în valoare cumulata de cel puțin (valoarea minima ctr subsecvent/lei) la nivelul unuia sau mai multor contracte. Modalitatea de îndeplinire

  • •Se completează DUAE, urmând ca documentele care se vor depune să demonstreze îndeplinirea cerinței privind experiența similară în domeniul furnizării de medicamente.
  • •Dovada îndeplinirii cerinței privind experiența similară "Declarație privind lista principalelor furnizări de produse în ultimii 3 ani" se va prezenta de către operatorii economici clasați pe primele trei locuri în clasamentul intermediar, la solicitarea autorității contractante.
  • •Ofertantul trebuie să prezinte recomandările/certificatele constatatoare din partea beneficiarilor acestuia pentru contractele prezentate în scopul demonstrării cerinței privind experiența similară.
  • •Recomandările trebuie să precizeze cel puțin următoarele aspecte:
  • •- modul de îndeplinire a obligațiilor contractuale pe parcursul derulării contractului respectiv
  • •- dacă pe parcursul furnizării produselor au fost înregistrate neconformități, recepții amânate sau respinse din cauza nerespectării parametrilor de calitate a produselor livrate. Documentele trebuie să fie în termen de valabilitate la data prezentării și pentru terții susținători/subcontractorii ofertanților clasați pe primele trei locuri,după aplicarea criteriului de atribuire.
  • •În concordanța cu art 13 alin (2) din Instrucțiunea Președintelui ANAP nr.2/2017, dacă se decalează termenul de depunere a ofertelor, se va extinde corespunzător (cu zilele de decalare) și perioada aferentă experienței similare.

Zuschlagskriterien

• Pretul ofertei: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu