Raamovereenkomst voor het leveren van materiaal voor structurele hartinterventies (Cardiologie)

Eignungskriterien

• Bewijs van een afdoende beroepsaansprakelijkheidsverzekering, gezien de risico's van medische hulpmiddelen. Minimumeisen: Een geldig attest

• Een lijst van de voornaamste leveringen die gedurende de laatste drie jaar werden verricht, met vermelding van het bedrag, de datum en de publiek- of privaatrechtelijke instanties waarvoor zij bestemd waren. Minimumeisen: De opgegeven referenties dienen opgesteld te worden volgens de tabel in bijlage en kunnen desgevallend aangevuld worden met bijkomende informatie. De referenties dienen van een gelijkaardige aard en omvang te zijn als de voorliggende opdracht. min.1 in een Universitair ziekenhuis. Er dient melding gemaakt te worden van de waarde van de opdracht en de contactgegevens.

• Om de financiële draagkracht van de inschrijver te controleren zal de aanbestedende overheid gebruik maken van de Creditsafe International Score. De Creditsafe Internationale Score is een gestandaardiseerde score afgeleid van de normale Creditsafe score. Hierdoor kan een score vergelijking worden gemaakt tussen bedrijven in verschillende landen. Meer info op https

  • •//www.creditsafe.be. Volgende scores zijn mogelijk: Score A: Zeer laag risico – Score B: Laag risico – Score C: Gemiddeld risico – Score D: Hoog risico – Score E: Geen score Voor elke inschrijver zal de aanbestedende overheid zelf een Creditsafe rapport opvragen. Minimumeisen: Uit de behaalde score moet een gezonde financiële toestand blijken. Deze score dient "A, B of C" te zijn.
  • •Indien score “E" (geen score), dient de leverancier zelf zijn kredietwaardigheid aan te tonen.

• Bewijs van erkenning door het FAGG als distributeur voor medische hulpmiddelen of gelijkwaardig overeenkomstig art. 17 van de wet van 22 december 2020 inzake medische hulpmiddelen. Minimumeisen: Voorleggen van het bewijsstuk. Indien niet van toepassing voor het onderwerp van de opdracht wordt dit expliciet door de kandidaat gemeld en gemotiveerd.

• Omschrijving logistiek en leveringsproces incl. omschrijving procedure bij dringende leveringen Minimumeisen: Aantonen dat de firma beschikt over een efficiënt en tijdig leveringssyteem

• ISO 13485-certificering voor het kwaliteitsmanagementsysteem van de producent. Minimumeisen: een geldig bewijsstuk

Zuschlagskriterien

• Technische eigenschappen, klinische en functionele waarde

• Dienstverlening