Sistem de asistare mecanica ventriculara pe termen lung, valve, proteze cardiace si canule

Eignungskriterien

• Certificatului constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului. Operatorii economici care depun oferta trebuie sa dovedească o forma de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care sa reiasă ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul ca are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei

  • •Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire (ofertanți și membrii asocierii realizată în vederea depunerii de ofertă comună).
  • •---------
  • •Documentele justificative care probează înregistrarea în condițiile legii din țara de rezidență sunt:
  • •a) Pentru persoanele fizice sau juridice române
  • •- Certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului în baza Legii nr. 26/1990, sau echivalent, care să corespundă situației reale a ofertantului.
  • •b) Pentru persoanele fizice sau juridice străine
  • •- Documente edificatoare care dovedesc o forma de înregistrare/ atestare ori apartenență din punct de vedere profesional în conformitate cu prevederile legale din țara în care ofertantul este rezident
  • •---------
  • •Documentele urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele 3 locuri după aplicarea criteriului de atribuire, conform art. 196 alin. (2) din legea 98/19.05.2016.
  • •---------
  • •Obiectul contractului trebuie sa aibă corespondent în codul CAEN din certificatul constatator emis de ONRC, pentru persoanele fizice sau juridice române, respectiv în forma de înregistrare/ atestare ori apartenență din punct de vedere profesional în conformitate cu prevederile legale din țara în care ofertantul este rezident, pentru persoanele juridice/ fizice străine.
  • •---------
  • •- Toate documentele prezentate vor fi redactate în limba română, sau după caz, însoțite de traducerea autorizată în limba română.
  • •- Toate documentele vor fi semnate cu semnătură electronică extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în condițiile legii.
  • •- Informatiile de la nivelul documentelor prezentate vor fi reale si actuale la momentul prezentarii.

• Criteriu selectie

  • •Certificate emise de organisme independente despre standarde de asigurare a calității
  • •Modalitatea de indeplinire:
  • •Documente care atesta implementarea și certificarea standardelor de asigurare a calității ISO 9001/2008 sau echivalent pentru activitatea/activitățile principale ce fac obiectul contractului, valabile la data prezentării.
  • •Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
  • •Ofertanții vor îndeplini cerința prin completarea formularului DUAE
  • •---------
  • •Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele 3 locuri după aplicarea criteriului de atribuire, conform art. 196 alin. (2) din legea 98/19.05.2016.
  • •Acestea pot fi:
  • •- documente/ certificate emise de organisme independente, prin care se atesta respectarea de către ofertant a standardelor de asigurare a calității pentru furnizarea produselor, conform ISO 9001/2008 sau echivalent.
  • •---------
  • •Se accepta prezentarea oricărui document prin care se susține cerința (certificat emis de un organism de certificare), sau alte documente care probează în mod concludent îndeplinirea cerinței, de către ofertant, (proceduri/ manuale de calitate, activitate procedurată, etc.) similar cu cele prevăzute drept condiție pentru obținerea unei certificări SR EN ISO 9001.
  • •---------
  • •- Toate documentele prezentate vor fi redactate în limba română, sau după caz, însoțite de traducerea autorizată în limba română.
  • •- Toate documentele vor fi semnate cu semnătură electronică extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în condițiile legii.
  • •- Informațiile de la nivelul documentelor prezentate vor fi reale si actuale la momentul prezentării.

• Obligații prevăzute de art. 8 din REGULAMENTUL (UE) 2022/1031 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI AL CONSILIULUI din 23 iunie 2022 privind accesul operatorilor economici, al bunurilor și al serviciilor din țări terțe pe piețele de achiziții publice și de concesiuni din Uniune și procedurile de sprijinire a negocierilor referitoare la accesul operatorilor economici, al bunurilor și al serviciilor din Uniune pe piețele de achiziții publice și de concesiuni din țări terțe (Instrumentul pentru achiziții publice internaționale – IPI) Descriere

  • •Obligații prevăzute de art. 8 din REGULAMENTUL (UE) 2022/1031 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI AL CONSILIULUI din 23 iunie 2022 privind accesul operatorilor economici, al bunurilor și al serviciilor din țări terțe pe piețele de achiziții publice și de concesiuni din Uniune și procedurile de sprijinire a negocierilor referitoare la accesul operatorilor economici, al bunurilor și al serviciilor din Uniune pe piețele de achiziții publice și de concesiuni din țări terțe (Instrumentul pentru achiziții publice internaționale – IPI)
  • •1. de a nu subcontracta mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului operatorilor economici originari dintr-o țară terță care face obiectul unei măsuri IPI
  • •2. pentru contractele care au ca obiect furnizarea de bunuri, de a asigura, pe durata contractului, faptul că bunurile furnizate sau serviciile prestate în executarea contractului și care provin din țara terță care face obiectul măsurii IPI nu reprezintă mai mult de 50 % din valoarea totală a contractului, indiferent dacă aceste bunuri sau servicii sunt furnizate, respectiv prestate în mod direct de către ofertantul câștigător sau de către un subcontractant
  • •3. de a furniza autorității contractante sau entității contractante, la cererea acesteia, dovezi adecvate în conformitate cu litera (a) sau (b), cel târziu la finalizarea executării contractului
  • •4. de a plăti o taxă proporțională, în cazul nerespectării obligațiilor menționate la litera (a) sau (b), reprezentând între 10 % și 30 % din valoarea totală a contractului.
  • •5. În sensul pct. 3, este suficient să se furnizeze dovezi că peste 50 % din valoarea totală a contractului provine din alte țări decât țara terță care face obiectul măsurii IPI. Autoritatea contractantă sau entitatea contractantă solicită dovezi relevante în cazul în care există indicii rezonabile de nerespectare a pct. 1. sau pct. 2. sau în cazul în care contractul este atribuit unui grup de operatori economici care cuprinde o persoană juridică originară dintr-o țară terță care face obiectul unei măsuri IPI.
  • •Modalitatea de îndeplinire:
  • •Ofertantul individual/ Ofertantul asociat/ Subcontractantul propus/ Terţul susţinător vor completa Documentul Unic de Achiziție European (DUAE), ca prima dovadă a respectării Obligațiilor prevăzute de art. 8 din REGULAMENTUL (UE) 2022/1031 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI AL CONSILIULUI din 23 iunie 2022 privind accesul operatorilor economici, al bunurilor și al serviciilor din țări terțe pe piețele de achiziții publice și de concesiuni din Uniune și procedurile de sprijinire a negocierilor referitoare la accesul operatorilor economici, al bunurilor și al serviciilor din Uniune pe piețele de achiziții publice și de concesiuni din țări terțe (Instrumentul pentru achiziții publice internaționale – IPI), potrivit calității în care participă la procedură.

Zuschlagskriterien

• Pretul ofertei: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu