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Zwei Autoklaven sowie Service- und Wartungsvertrag über 5 Jahre
Veröffentlicht
12.11.2026
Angebotsfrist
15.12.2026
Lieferung und Installation von zwei Groß-Autoklaven sowie ein dazugehöriger Service- und Wartungsvertrag über 5 Jahre
Zeitplan
Veröffentlichung 12.11.26 | Fragenfrist 07.12.26 | Abgabefrist 15.12.26 |
Ausschreibung
Reichweite
EU-weit
Vergabeart
Offenes Verfahren
Erfüllungsort
Aachen, Deutschland
Vertragslaufzeit
60 Tage
E-Mail
vergabestelle@ukaachen.de
Telefon
+49 2418080975
Website
https://www.ukaachen.de
Lose (1)
Vergabeunterlagen53 Dokumente
Vollständige Unterlagen nach kostenloser Registrierung herunterladbar.
Anforderungen & Kriterien
84 Kriterien · 82 Muss| Kriterium | Typ |
|---|---|
| LOT-000184 | |
| Rechtliche Anforderungen1 | |
Betriebs- und Produkthaftpflichtversicherung | MussEignung |
| Unternehmen & Organisation1 | |
Mindestjahresumsatz im Bereich medizintechnischer Sterilisationsgeräte | MussEignung |
| Personal & Qualifikationen2 | |
Qualifikationsnachweis für Plasmaschneidarbeiten | MussEignung |
Sprachkenntnisse Deutsch des externen Personals | MussEignung |
| Zertifikate & Standards12 | |
Beteiligung einer Notifizierten Stelle (Richtlinie 2014/68/EU) | MussEignung |
CE-Kennzeichnung und Richtlinie 2014/68/EU | MussEignung |
Eigenerklärung Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz (LkSG) | MussEignung |
Eigenerklärung Sanktionspaket 5 EU (Art. 5k VO (EU) Nr. 833/2014) | MussEignung |
Eigenerklärung zur persönlichen Lage (§§ 123, 124 GWB) | MussEignung |
Eignungsnachweis Doppelfilteranlage nach ABAS-Beschlüssen | MussEignung |
Einhaltung des Tariftreue- und Vergabegesetzes NRW (TVgG NRW) | MussEignung |
Nachweise zur biologischen Sicherheit Gerät 1 | MussEignung |
Normkonformität Autoklaven | MussEignung |
Sonderausweis und Tragepflicht UKA | MussEignung |
Zertifizierung nach ISO 9001:2015 | MussEignung |
EGNATON-Zertifikat (Freiwillig) | KannEignung |
| Referenzen2 | |
Referenz für Biostoffe der Risikogruppe 3 oder RG 3(**) | MussEignung |
Referenzen über Großautoklaven (> 500 Liter) | MussEignung |
| Technische Anforderungen41 | |
Abluft-Filter-Bypass (Gerät 1) | MussEignung |
Auslegung für Biostoffe der Risikogruppe 3(**) (Gerät 1) | MussEignung |
Bedientableaus je Seite | MussEignung |
Beschickungsart | MussEignung |
Beschreibung Validierungsverfahren Doppelfilteranlage | MussEignung |
Betriebsdruck | MussEignung |
CAD-Vorgaben für Revisionsunterlagen | MussEignung |
Dampfmanagementsystem mit Prioritätssteuerung | MussEignung |
Dokumentationsserver (Leitstelle) | MussEignung |
Doppelfilteranlage in Reihenschaltung (Gerät 1) | MussEignung |
ECSCAD / eXs Vorgaben für Schaltanlagendokumentation | MussEignung |
Einbringmaß und Montagekonzept | MussEignung |
Farbdruckeranschluss auf der reinen Seite | MussEignung |
Feldbusanbindung | MussEignung |
Gasdichtigkeitskonzept der Lufttrennung | MussEignung |
Kammermaterial | MussEignung |
Kammervolumen und Mindestabmessungen | MussEignung |
Kondensatinaktivierung mit Temperaturüberwachung (Gerät 1) | MussEignung |
Konstruktion des Filter-Bypasses (Gerät 1) | MussEignung |
Kriterium C1: Betriebskosten über 15 Jahre je Charge | MussBewertung |
Kriterium C2: Körperschallentkopplung | MussBewertung |
Kriterium C2: Recyclierbarer Anteil am Gerätegewicht | MussBewertung |
Kriterium C2: Schalldruckpegel Normalbetrieb | MussBewertung |
Kriterium C2: Schalldruckpegel Vakuumphase | MussBewertung |
Kriterium C2: Wärmerückgewinnung | MussBewertung |
Lastwechselauslegung TLC-Berechnung | MussEignung |
Medienanbindung | MussEignung |
Netzwerkanbindung Ethernet / FTP | MussEignung |
P&ID und Funktionsmatrix der Bypassführung | MussEignung |
Rohrleitungsinstallation und Schweißarbeiten | MussEignung |
Schalleintrag Tierhaltungsräume im Betrieb (Mindestanforderung) | MussEignung |
Spezifikationen Filterelemente Gerät 1 | MussEignung |
Statische Berechnung für Einbringung und Aufrichtung | MussEignung |
Sterilisationstemperaturen | MussEignung |
Steuerung, SPS und MSR-Technik | MussEignung |
Transportabmessungen und Kolli-Gewichte | MussEignung |
Türantrieb | MussEignung |
Türdichtung | MussEignung |
Vakuumerzeugung | MussEignung |
Verblendung und Schnittstelle zur Desinfektionsschleuse | MussEignung |
Wandstärke Kammer und Auslegungsberechnung | MussEignung |
| Funktionale Anforderungen7 | |
Archivierbare Chargendokumentation DIN EN 285 | MussEignung |
Audit-Trail nach 21 CFR Part 11 für Gerät 1 | MussEignung |
Benutzerverwaltung, Störungsspeicher und Sprachen | MussEignung |
Sterilisationsprogramm P7 Vernichtung Feststoffabfall RG 3(**) | MussEignung |
Sterilisationsprogramme P1 bis P6 | MussEignung |
USB-Schnittstelle und Prozessdokumentation | MussEignung |
Audit-Trail für Gerät 2 | KannEignung |
| Lieferung & Betrieb17 | |
Ausführungsfrist und Meilensteinplan | MussEignung |
Brandwache bei Schneid- und Schweißarbeiten | MussEignung |
Ersatzteilpreisliste und fünfjährige Preisbindung | MussEignung |
Fahrzeugbeschränkung Anlieferung (12 t) | MussEignung |
Kriterium A: Gewichteter Angebotspreis (GAP) | MussBewertung |
Kriterium B1: Anlieferungs-, Einbring- und Ausbaukonzept | MussBewertung |
Kriterium B2: Wartungs- und Servicekonzept | MussBewertung |
Kriterium C2: Schulungskonzept | MussBewertung |
Lärm- und Vibrationsgrenzwerte während der Ausführung | MussEignung |
Mitwirkung an Prüfung vor Inbetriebnahme durch ZÜS | MussEignung |
Notfalldienst Reaktionszeiten Vollwartung | MussEignung |
Rückbau und Entsorgung der Altgeräte per Plasmaschneiden | MussEignung |
Schutz des Einbringwegs und Fotodokumentation | MussEignung |
Verbrauchsmessung im FAT (4 Läufe P6) | MussEignung |
Vollwartungsvertrag über 5 Jahre | MussEignung |
Wartungsintervalle und Filterwechselplan | MussEignung |
Werksabnahme (FAT) | MussEignung |
| Sonstige Anforderungen1 | |
Teilnahme an der Vor-Ort-Pflichtbegehung | MussEignung |
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