Fimlab Laboratoriot Oy

Fimlab Laboratoriot Oy kilpailuttaa toiminta-alueensa vieri- ja pika-analytiikkatarpeisiin. Osoitustestit (visuaalinen luenta): Huumetesti, virtsa, sis. manipulaatioparametrit Huumetesti, virtsa, sis. alfa-PVP Hankittavan Tuotteen tulee olla IVD-asetuksen mukainen ammattilaiskäyttöön tarkoitettu vieritestauslaite (asetuksen 2017/746 siirtymäaikojen mukaisesti) ja sen tulee täyttää kansallisen lainsäädännön vaatimukset. Tuotteilla tulee olla CE-merkintä. Kilpailutus koskee Fimlabin vierianalytiikkapalveluiden tukemaa toimintaa Kanta-Hämeen, Keski-Suomen, Pirkanmaan, Pohjanmaan ja Päijät-Hämeen hyvinvointialueilla. Osoitustestien jakelu hoitoyksiköille tapahtuu hyvinvointialueiden logististen toimijoiden kautta tai Fimlabin omana ostona. Jakelijat ovat Keski-Suomen hyvinvointialueen Nova apteekki, Päijät-Hämeen hyvinvointialueen varastotoimija, Tuomi Logistiikka (Tampere) ja Pohjanmaan hyvinvointialueen varasto (Vaasa, Närpiö ja Pietarsaari). Jakelijoiden volyymit on otettu huomioon hankinnan kokonaisvolyymeissä. Hankittavien tuotteiden kulutusmäärät perustuvat aikaisempaan yhden vuoden kulutustietoon tai arvioon tulevasta kulutuksesta. Toteutuva kulutus voi poiketa aiemmista kulutuksista tai arvioista. Arvio sopimuskauden hankintamäärästä ei sido Tilaajaa. Hankinta on jaettu 2 osa-alueeseen. Jokaiseen osa-alueeseen valitaan yksi (1) Toimittaja. Kyseessä Fimlab on Laboratoriot Oy:n ja yhden toimittajan (per osa-alue) välinen sopimus. Sopimuskauden pituus on neljä vuotta, jonka jälkeen sitä voidaan jatkaa toistaiseksi voimassaolevana. Sopimuksen arvioitu aloitusajankohta on 1.3.2026.

Fimlab Laboratoriot Oy kilpailuttaa toiminta-alueensa vieri- ja pika-analytiikkatarpeisiin. Osoitustestit (visuaalinen luenta): Huumetesti, virtsa, sis. manipulaatioparametrit Huumetesti, virtsa, sis. alfa-PVP Hankittavan Tuotteen tulee olla IVD-asetuksen mukainen ammattilaiskäyttöön tarkoitettu vieritestauslaite (asetuksen 2017/746 siirtymäaikojen mukaisesti) ja sen tulee täyttää kansallisen lainsäädännön vaatimukset. Tuotteilla tulee olla CE-merkintä. Kilpailutus koskee Fimlabin vierianalytiikkapalveluiden tukemaa toimintaa Kanta-Hämeen, Keski-Suomen, Pirkanmaan, Pohjanmaan ja Päijät-Hämeen hyvinvointialueilla. Osoitustestien jakelu hoitoyksiköille tapahtuu hyvinvointialueiden logististen toimijoiden kautta tai Fimlabin omana ostona. Jakelijat ovat Keski-Suomen hyvinvointialueen Nova apteekki, Päijät-Hämeen hyvinvointialueen varastotoimija, Tuomi Logistiikka (Tampere) ja Pohjanmaan hyvinvointialueen varasto (Vaasa, Närpiö ja Pietarsaari). Jakelijoiden volyymit on otettu huomioon hankinnan kokonaisvolyymeissä. Hankittavien tuotteiden kulutusmäärät perustuvat aikaisempaan yhden vuoden kulutustietoon tai arvioon tulevasta kulutuksesta. Toteutuva kulutus voi poiketa aiemmista kulutuksista tai arvioista. Arvio sopimuskauden hankintamäärästä ei sido Tilaajaa. Hankinta on jaettu 2 osa-alueeseen. Jokaiseen osa-alueeseen valitaan yksi (1) Toimittaja. Kyseessä Fimlab on Laboratoriot Oy:n ja yhden toimittajan (per osa-alue) välinen sopimus. Sopimuskauden pituus on neljä vuotta, jonka jälkeen sitä voidaan jatkaa toistaiseksi voimassaolevana. Sopimuksen arvioitu aloitusajankohta on 1.3.2026.

Hankinnan kohteena on Fimlab Laboratoriot Oy:n kliiniseen käyttöön kudosnäytteille soveltuvat puskuroidut 10% formaliinikanisterit kahdessa eri koossa, formaliinikontin täyttöpalvelu ja etanolifiksatiivia sisältävät näytepurkit kahdessa koossa. Formaliinin tulee olla puskuroitu 10% (4% paraformaldehydi, fosfaattipuskuroitu, pH 7). Etanolifiksatiivin tulee olla 50% V/V, jossa on mukana eosiini. Hankinta on jaettu kolmeen osa-alueeseen. Osa-alueessa 3 soveltuva koot on ilmaistu vaihteluvälillä seuraavasti: etanolifiksatiivin määrän millilitroissa / näytepurkin koko millilitroissa. Tarjottavan etanolifiksatiivipurkin koon tulee sopia osa-alueessa merkittyyn vaihteluväliin etanolifiksatiivin ja näytepurkin koon osalta. Osa-alue 1. Formaliinikanisterit 5 l ja 10 l + hana Osa-alue 2. Formaliinikontin (800 l) täyttöpalvelu Osa-alue 3. Etanolifiksatiivi 20-40 ml/50-100 ml näytepurkki ja Etanolifiksatiivi 50-70 ml/150-200 ml näytepurkki Hankinnassa valitaan jokaiselle osa-alueelle kaksi (2) kokonaistaloudellisesti edullisinta toimittajaa. Puitejärjestelyssä tuotteita hankitaan tarjousten edullisuusjärjestyksessä siten, että tilanteissa, joissa kilpailutuksen voittajan (edullisin vertailuhinta) ei pysty toimittamaan tuotteita hankintasopimuksessa määriteltyjen ehtojen ja vaatimusten mukaisesti, hankitaan tuotteita kilpailutuksessa seuraavalle sijalle tulleelta toimittajalta. Hankintaa koskeva sopimuskausi on neljä (4) vuotta. Hankinnan kohde ja sen vaatimukset on kuvattu tarkemmin tarjouspyynnössä ja sen liitteissä. Hankittavien tuotteiden kulutusmäärät perustuvat aikaisempaan yhden vuoden kulutustietoon tai arvioon tulevasta kulutuksesta. Toteutuva kulutus voi poiketa aiemmista kulutuksista tai arvioista. Arvio sopimuskauden hankintamäärästä ei sido Tilaajaa.

Vakuutusten hankinta

Tällä tietopyynnöllä on tarkoitus selvittää Fimlab Laboratoriot Oy:n (jäljempänä "Fimlab" tai "hankintayksikkö") käyttöön tulevan digipatologian kokonaisratkaisuun liittyviä kysymyksiä ja hinta-arvioita. Tämä ei ole hankintailmoitus tai tarjouspyyntö, vaan markkinakartoituksen tietopyyntö, jonka tavoitteena on saada kattavasti suunnitteilla olevaan hankintaan liittyen lisätietoa, jotta mahdollinen tuleva tarjouskilpailu voidaan toteuttaa mahdollisimman tarkoituksenmukaisesti huomioiden uusimmat teknologiat ja markkinasuuntaukset. Fimlab kutsuu kiinnostuneita toimittajia osallistumaan markkinakartoitukseen ja pyytää näkemyksiänne suunnitteilla olevaan hankintaan liittyen. Hankintayksikkö ei sitoudu toteuttamaan tietopyynnön kohteena olevaa hankintaa. Päätökset mahdollisen hankintaprosessin käynnistämisestä tehdään markkinakartoituksen jälkeen. HANKINNAN KOHDE Hankinnan kohde on digitaalisen patologian tuotantojärjestelmä ja siihen liittyvät palvelut. Hankinta käsittää lasiskannerit, palvelinohjelmistot, patologien työasemilla käytettävät katselinohjelmistot ja kuva-analyysiohjelmistot sekä keskitetyt fyysiset tallennusjärjestelmät sekä näihin liittyvät palvelut. Hankinnan tavoitteeksi on asetettu moderni ja modulaarinen digipatologian ratkaisu, joka tukee Fimlabin toimintaa ja jonka osakomponentteja voidaan joustavasti vaihtaa teknologian kehittyessä ja Fimlabin tarpeiden muuttuessa. Tietopyynnön avulla selvitetään muun muassa sitä, mihin hankintakokonaisuuksiin ratkaisu voidaan tarkoituksenmukaisesti jakaa ja miten nämä kokonaisuudet kannattaa kilpailuttaa, jotta Fimlabille voidaan hankkia tarpeita vastaava kokonaisratkaisu. Hankinta koostuu mahdollisesti seuraavista osa-alueista: A. Näytteiden digitalisointi- ja skannaus (=skannerit) B. Skannattujen näytteiden laadun varmistus (=harmonisointimoduuli) C. Digitalisoitujen näytteiden katselu (=katselimet ja kuvapalvelinratkaisu) D. Digipatologiaa tukevat jatkuvat IT-palvelut Edellä kuvatut hankinnan osa-alueet ovat Fimlabin alustavia näkemyksiä. Kuulisimme mielellään, jos teillä on tarjota vaihtoehtoisia ratkaisuja. --------------------------- The purpose of this request for information is to clarify questions, obtain information and preliminary cost estimates related to a comprehensive digital pathology solution to be deployed by Fimlab Laboratoriot Oy (hereinafter “Fimlab” or "Contracting Entity"). This is not a Call for Tenders, but a market consultation; request of information. Fimlab invites interested suppliers to participate in the market consultation and requests their views regarding the planned procurement. The Contracting Entity is not committed to carrying out the procurement referred to in this request for information. Decisions on whether to initiate a possible procurement process will be made after the market consultation. SUBJECT OF THE PROCUREMENT The subject of the procurement is a digital pathology production system and related services. The procurement includes slide scanners, server software, viewer software used on pathologists’ workstations, image analysis software, and centralised physical storage systems, as well as related services. The objective of the procurement is to acquire a modern and modular digital pathology solution that supports Fimlab’s operations and whose individual components can be flexibly replaced as technology evolves and Fimlab’s needs change. Through this request for information, Fimlab seeks, among other things, to determine how the solution could be appropriately divided into separate procurement and how these lots should be competitively tendered in order to acquire an overall solution that best meets Fimlab’s needs. The procurement may consist of the following lots: A. Digitalization and scanning of samples (= scanners) B. Harmonization of scanned samples (= harmonization module) C. Viewing of digitized samples (= viewers and image server solution) D. IT services supporting digital pathology Lots described above represent Fimlab’s preliminary views. Fimlab welcomes alternative solution proposals and views.

Hankintayksikkö pyysi tarjouksia sisäisen tarkastuksen palveluista tämän tarjouspyynnön ja sen liitteiden mukaisesti. Hankinnan kohteena olevat palvelut on esitettiin tarjouspyynnössä ja sen liitteissä, erityisesti liitteessä 1. "Hankinnan kohteen kuvaus". Asiantuntijoille asetetut vähimmäisvaatimukset on kuvattu liitteessä 4. "Asiantuntijat". Hankinnan ennakoitu laajuus/sopimuskausi on 200 htp. Tavoitteena on, että sopimuskausi alkaa alkuvuonna 2026. Sopimuskauden alkamis- ja päättymispäivät täydennetään lopulliseen hankintasopimukseen ennen allekirjoittamista. Sopimuskausi on viisi (5) vuotta.

Tällä tietopyynnöllä on tarkoitus selvittää Fimlab Laboratoriot Oy:n (jäljempänä "Fimlab" tai "hankintayksikkö") patologian käyttöön tulevien sanelunpurkupalvelun ja puheentunnistusratkaisun hankintaan liittyviä kysymyksiä ja hinta-arvioita. Tämä ei ole hankintailmoitus tai tarjouspyyntö, vaan markkinakartoituksen tietopyyntö, jonka tavoitteena on saada kattavasti suunnitteilla olevaan hankintaan liittyen lisätietoa, jotta mahdollinen tuleva tarjouskilpailu voidaan toteuttaa mahdollisimman tarkoituksenmukaisesti huomioiden uusimmat teknologiat ja markkinasuuntaukset. Fimlab kutsuu kiinnostuneita toimittajia osallistumaan markkinakartoitukseen ja pyytää näkemyksiänne suunnitteilla olevaan hankintaan liittyen. Fimlab ei sitoudu toteuttamaan tietopyynnön kohteena olevaa hankintaa. Päätökset mahdollisen hankintaprosessin käynnistämisestä tehdään markkinakartoituksen jälkeen. Hankinta muodostuisi mahdollisesti seuraavista osa-alueista: 1) Sanelunpurkupalvelu 2) Puheentunnistusratkaisu Hankintayksikkö arvioi hankinnan jakamista osiin toimittajien vastausten perusteella. Sanelunpurkupalvelu ja puheentunnistusratkaisun sanelut jaetaan pituuden mukaan kolmeen luokkaan: Lyhyet: alle 499 merkkiä Keskipitkät: 500–1500 merkkiä Pitkät: yli 1501 merkkiä. SANELUNPURKUPALVELU Sanelunpurkupalvelussa terveydenhuollon ammattilaisen nauhoittama digitaalinen, äänitiedostomuotoon saneltu tekstimuotoinen sanelu puretaan tekstimuotoon ja tallennetaan Fimlabin tietohallintajärjestelmiin salattua etäyhteyttä käyttäen. Sanelunpurkupalvelussa tulee olla pilvipohjainen (SaaS) sanelunhallintajärjestelmä ja siihen liittyvät sanelun tallentamiseen käytettävät työasema- ja mobiilisovellukset. Sanelunpurkupalvelu integroidaan Fimlabin LISiin (Whitelake Software Pointin LabVantage Medical Suite). Sanelunpurkupalvelu tulee tuottaa suomen ja ruotsin kielellä. Sanelunpurkupalvelun tulee tunnistaa erikoissairaanhoidossa käytettävä lääketieteen termistö ja sanasto sekä asiayhteyteen liittyvät vierasperäiset sanat. Sanelunpurkupalvelua on tuotettava arkipäivisin (ma-pe) kello 08:00-18:00 välisenä aikana Fimlabin tarpeen mukaan. Sanelujärjestelmän tulee olla käytettävissä 24/7. Sanelunpurkupalvelun käyttäjiä ovat patologian yksikön työntekijät, pääasiallisina käyttäjinä patologian lääkärit. Kaikki lääkärit eivät välttämättä ota palvelua käyttöön heti käyttöönottovaiheessa, mutta heillä tulee olla mahdollisuus liittyä palvelun käyttäjiksi myöhemmin. Palvelun tulee sisältää sanelujärjestelmän käyttämiseen sekä purkupalvelun tuottamiseen liittyvän ylläpidon, teknisen tuen, käyttäjätuen ja riittävän määrän käyttöoikeuksia. Purkupalveluun ohjautuu vuodessa lausuntoja noin 50 000 - 60 000. PUHEENTUNNISTUSRATKAISU Puheentunnistusratkaisu hankitaan pilvipalveluna (SaaS-palveluna) ja hankintaan liittyvät myös käyttöönotto-, käyttö- ja tukipalvelut. Puheentunnistusratkaisun tulee sisältää reaaliaikainen suomen- ja ruotsinkielinen suorapuheentunnistus. Puheentunnistussovelluksen tulee tuottaa tekstimuotoista sisältöä, joka on helposti siirrettävissä kohdejärjestelmään. Puheentunnistussovelluksessa tulee olla lääketieteellinen sanastokyvykkyys. Sovellusta ei integroida eikä kytketä olemassa oleviin Fimlabin tietojärjestelmiin. Puheentunnistusratkaisu on toimittava sovelluksena, joka asennetaan käyttäjien työpöydälle. TIETOPYYNTÖÖN VASTAAMINEN Hankinnasta kiinnostuneita yrityksiä pyydetään vastaamaan tietopyynnön liitteenä ("Tietopyynnön kysymykset") oleviin kysymyksiin ja toimittamaan liitetiedosto täytettynä Tarjouspalveluportaalin kautta. Voitte toimittaa vastauksenne suomeksi tai englanniksi vapaamuotoisesti (kirjallisesti). Vastauksianne hyödynnetään hankinnan valmistelussa sekä tarjouspyynnön ja sen liitteiden viimeistelyssä. Kaikki vastaukset käsitellään luottamuksellisesti. Tietoja ei jaeta muille toimittajille ilman kirjallista suostumusta tiedon luovuttamiseen. Pyydämme noudattamaan kysymysten numerointia. Ilmaiskaa selkeästi myös liikesalaisuudet tai luottamukselliset tiedot. Edellä kuvatut hankinnan osa-alueet ovat Fimlabin alustavia näkemyksiä. Kuulisimme mielellään, jos teillä on tarjota vaihtoehtoisia ratkaisuja. Tietopyyntöön vastaaminen ei vaikuta mahdollisen tarjoajan asemaan varsinaisessa tarjouskilpailussa. Tietopyyntöön vastanneille ei makseta korvausta osallistumisesta. Mikäli hankintayksikkö katsoo tarpeelliseksi, on mahdollista, että hankintayksikkö jatkaa toimittajakohtaisia keskusteluita enintään 5 toimittajan kanssa.

TAUSTA JA TIETOPYYNNÖN TARKOITUS Fimlab Laboratoriot Oy valmistelee kliiniseen laboratorioon soveltuvien osmometrien hankintaa. Tämän tietopyynnön tarkoituksena on kartoittaa markkinoilla olevia IVD lääkinnällisiä laitteita. Tietopyyntöä käytetään hankinnan valmistelun tukena. Kyseessä ei ole tarjouspyyntö eikä tietopyyntö velvoita hankintayksikköä kilpailutuksen toteuttamiseen. HANKITTAVAT TUOTERYHMÄT Suunniteltu hankinta sisältää seuraavat tuoteryhmät: Jäätymispisteen alenemaa mittaavat ammattimaiseen käyttöön tarkoitetut CE-merkityt osmometrit, jotka täyttävät sekä ajantasaisen EU-lainsäädännön ((EU) 2017/746) että kansallisen lainsäädännön (lait 719/2021 ja 629/2010) IVD lääkinnällisille laitteille. Tietopyynnön tarkoitus on kartoittaa sekä automaattisia useamman näytteen sarjassa analysoivia että yksittäisiä näytteitä analysoivia laitteita. PYYDETTÄVÄT TIEDOT TOIMITTAJALTA: Toimittajan perustiedot: • Yrityksen nimi ja Y-tunnus • Yhteyshenkilö ja yhteystiedot • Lyhyt kuvaus yrityksen toiminnasta ja kokemuksesta osmometrien toimittajana Suomessa tai muissa Pohjoismaissa (ml. laitteet, reagenssit, tarvikkeet ja huollot). Osmometrit: • CE-merkintä, valmistajan vaatimuksenmukaisuusvakuutus ja laadunhallintajärjestelmää koskevat sertifioinnit • Jakelijan noudattamat laadunhallintajärjestelmää koskevat standardit (mikäli soveltuva) • Laitteen käyttötarkoitus, kuten se käyttöohjeessa on kuvattu • Valmistajan validoimat laitteelle soveltuvat näytemuodot kuten ne käyttöohjeessa on kuvattu • Onko valmistajalla/jakelijalla tarjota automaattista laitetta, joka pystyy analysoimaan useampi näytteitä sarjassa? Laitteen merkki ja malli: • Onko valmistajalla edellisen lisäksi laite, joka pystyy analysoimaan näytteen yksittäisenä näytteenä? Laitteen merkki ja malli: • Pystyykö automaattinen laite pipetoimaan näytteen primääriputkesta? • Onko primääriputken tunnistaminen viivakoodista mahdollista? Koodin maksimimerkkimäärä? • Mahdollisuus laboratoriotietojärjestelmän laiteliitäntään? • Laitteen/laitteiden valmistusmaa? • Laitteen/laitteiden suorituskyky - mittausalue, mittaustarkkuus ja toistettavuus kullekin soveltuvalle näytetyypille? • Laitteen/laitteiden vakiointi - manuaalinen vai automaattinen? Valmistajan ohjeistuksen mukainen vakiointiväli? • Valmistajan ohjeistus laitteen käyttäjähuolloista (ml. huoltoihin kuluva aika)? • Valmistajan ohjeistus laitteen määräaikaishuolloista? • Onko valmistajalla/jakelijalla huolto-organisaatio Suomessa? • Lista laitteen tarvitsemista tarvikkeista ja reagensseista TIETOPYYNTÖÖN VASTAAMINEN: Pyydämme markkinavuoropuheluun halukkaita ilmoittautumaan vastaamalla tähän tietopyyntöön. Mahdollinen tarjoaja voi osallistua tietopyyntöön lähettämällä pyydetyt tiedot viimeistään 20.3 klo 12:00 mennessä. Tiedot lähetetään sähköpostitse osoitteeseen: tarjoukset@fimlab.fi. Otsikoikaa viestinne seuraavasti: "Tietopyyntö 600231 / Osmometrit (Yrityksen nimi)".

Fimlab Laboratoriot Oy kilpailuttaa toiminta-alueensa tarpeisiin sentrifugit näytteiden esikäsittelyyn. Hankittavia laitteita on seitsemän (7) eri tyyppiä. Laitteita hankitaan tilaajan tarpeen mukaan eri toimipisteisiin. Hankittavien tuotteiden kulutusmäärät perustuvat aikaisempaan neljän vuoden kulutustietoon tai arvioon tulevasta kulutuksesta. Toteutuva kulutus voi poiketa aiemmista kulutuksista tai arvioista. Arvio sopimuskauden hankintamäärästä ei sido Tilaajaa. Sopimuskauden pituus on kolme (3) vuotta. Sopimusta on mahdollista jatkaa toistaiseksi voimassaolevana.

Fimlab Laboratoriot Oy kilpailuttaa toiminta-alueensa tarpeisiin laboratoriotarvikkeet. Sopimusta tulevat käyttämään lisäksi Fimlabin toiminta-alueella toimivat: Tuomi Logistiikka Oy (Kanta-Hämeen, Pirkanmaan hyvinvointialueet, Tays Sydänkeskus Oy ja SK Hankintapalvelut ja Coxa Oy) sekä Keski-Suomen, Päijät-Hämeen ja Pohjanmaan hyvinvointialueet. Tavarantilaajien volyymit on huomioitu hankinnan kokonaisvolyymissa. Fimlabin osuus tarvikkeista on noin 65 %, Tuomi Logistiikan noin 20 % (Pirkanmaan ja Kanta-Hämeen hyvinvointialueet, Tays Sydänkeskus Oy, SK Hankintapalvelut ja Coxa Oy), muiden hyvinvointialueiden 5 % /hyvinvointialue. Hankittavien tuotteiden kulutusmäärät perustuvat aikaisempaan yhden vuoden kulutustietoon tai arvioon tulevasta kulutuksesta. Toteutuva kulutus voi poiketa aiemmista kulutuksista tai arvioista. Arvio sopimuskauden hankintamäärästä ei sido Tilaajaa tai Tavarantilaajaa. Hankinta on jaettu kolmeen osaan, osa 1 Näytteenottotarvikkeet sisältää osa-alueet 1-24, osa 2 Laboratoriotarvikkeet sisältää osa-alueet 25 - 30 ja osa 3 Verikaasuruiskut osa-alueet 31 -42. Jokaiseen osa-alueeseen valitaan yksi (1) Toimittaja. Kyseessä on Fimlab Laboratoriot Oy:n ja yhden toimittajan (per osa-alue) välinen sopimus. Sopimuksen pituus on kolme vuotta. Sopimusta on mahdollista jatkaa toistaiseksi voimassaolevana.