Medizinprodukte

Rahmenvereinbarung, Lieferung von Medizinprodukten, Bereitstellung eines EDV (Browser)-gestützten Bestell-und Liefersystem

Einrichtung eines Dynamischen Beschaffungssystems (DBS) Das DBS erfolgt in zwei Phasen: 1.Einrichtung und Verwaltung eines Bieterpools Das DBS wird für die in Ziff. 1.2 genannte Dauer und für das Leistungsspektrum Medizinprodukte eingerichtet. Das Verfahren wird ausschließlich elektronisch durchgeführt. Der öffentliche Auftraggeber bildet einen Bieterpool.Jeder Interessent kann zu jedem Zeitpunkt des DBS die Teilnahme am Verfahren aktivieren und einen Teilnahmeantrag einreichen. In den Bieterpool wird jeder Interessent aufgenommen, der die in der Bekanntmachung veröffentlichten Eignungskriterien erfüllt. Er wird damit zu einem potenziellen Bieter und kann bei den sich anschließenden Einzelvergaben ein Angebot einreichen.Der Bieterpool ist nicht größenbeschränkt. Jeder qualifizierte Teilnehmer wird in den Bieterpool aufgenommen. 2.Angebotsphase Die konkreten Beschaffungen erfolgen je nach Bedarf des öffentlichen Auftraggebers im Rahmen der Angebotsphase in Form von Einzelvergaben. Über den Zeitpunkt oder die Zahl der Einzelvergaben entscheidet der Auftraggeber. Es wird ausdrücklich darauf hingewiesen, dass keine Pflicht zur Durchführung von Einzelvergaben seitens des Auftraggebers besteht.Anlässlich der Einzelvergabe fordert der öffentliche Auftraggeber alle für das DBS zugelassene Teilnehmer des Bieterpools zur Abgabe eines Angebotes auf und teilt diesen die konkreten Bedingungen des Auftrags mit (z. B. Menge, Lieferzeit, Lieferort, Zuschlagskriterien etc.), sofern diese nicht bereits in der Bekanntmachung veröffentlicht wurden. Mit Abgabe eines Angebots erklärt der Bieter, dass keine Änderungen in den Eignungskriterien erfolgen. Die eingegangenen Angebote werden inhaltlich und anhand der bekannt gemachten Zuschlagskriterien geprüft. Der Bieter mit dem auf Grundlage der mitgeteilten Zuschlagskriterien zu ermittelnden wirtschaftlichsten Angebot erhält den Zuschlag. Die im Bieterpool des DBS zugelassenen Teilnehmer sind nicht verpflichtet, ein Angebot im Rahmen der Einzelvergaben abzugeben. Die Teilnehmer müssen sich stets über den aktuellen Stand des Vergabeverfahrens (der Einzelvergabe) informieren. Etwaige Fristverlängerungen, Bewerberfragen mit den entsprechenden Antworten oder sonstige Aktualisierungen und Änderungen müssen vom Teilnehmer selbstständig auf der e-Vergabe-Plattform des Bundes abgerufen werden. Etwaige Änderungen werden umgehend seitens des Auftraggebers bekannt gegeben.

Prüfung von Medizinprodukten durch einen Sachverständigen während der Überprüfung von aktiven, nichtimplantierbaren Medizinprodukten nach Medizinprodukte-Betreiberverordnung

Es handelt sich nicht um ein offenes Verfahren, sondern um ein sog. open-house-Modell! Das Formular für das offene Verfahren wird lediglich deshalb verwendet, da kein Formular für das open-house-Modell existiert. Verträge, die im open-house-Modell geschlossen werden, unterfallen mangels Auswahlentscheidung nicht dem Vergaberecht. Eine Unterwerfung unter vergaberechtliche Regelungen ist mit der Verwendung dieses Formulars nicht verbunden. Inhalt des Open House Verfahrens ist der Abschluss eines nicht-exklusiven Vertrags über die Versorgung mit patientenindividuell verordneten Verbandmitteln und sonstigen Produkten der Wundbehandlung (§ 31 Abs. 1a SGB V) im Sinne der Anlage Va und Medizinprodukten mit Verbandmittelcharakter nach Anlage V der Arzneimittelrichtlinie im Sinne des § 31 SGB V, soweit nicht apothekenpflichtig. Die Vertragsparteien schließen diesen Vertrag gemäß § 31 Abs. 1 Satz 2 SGB V i. V. m. §§ 126, 127 SGB V in der bis 10.05.2019 gültigen Fassung über die Versorgung der Versicherten der AOK mit patientenindividuell verordneten Verbandmitteln und sonstigen Produkten der Wundbehandlung, soweit die betreffenden Produkte nicht der Apothekenpflicht unterliegen. Der Vertrag dient der Erfüllung des Anspruchs der Versicherten nach § 31 Abs. 1 Sätze 1 und 2 SGB V i. V. m. den Richtlinien nach § 92 Abs. 1 Satz 2 Nr. 6 SGB V. Ziel der Vertragsparteien ist es, die qualitativ hochwertige und wirtschaftliche Versorgung der Versicherten mit den vertragsgegenständlichen Produkten zu gewährleisten und für alle Beteiligten klare, einheitliche und rechtssichere Bedingungen zu schaffen. Der frühestmögliche Vertragsbeginn ist der 01.02.2026, alle Verträge enden spätestens am 31.01.2030. Die Laufzeit ist auf vier Jahre begrenzt, ein Vertragsschluss ist während der Laufzeit jederzeit zum ersten eines Monats möglich, spätestens jedoch am 20.12.2029. Für einen Vertragsstart zum nächsten Monatsersten, müssen die Unterlagen bis spätestens zum 20. des Vormonats mittels qualifizierter elektronischer Signatur an die E-Mail-Adresse vertrag-SLE@by.aok.de oder unterschrieben per Post bei der unten genannten Kontaktstelle eingehen. Zur Teilnahme am frühestmöglichen Vertragsbeginn 01.02.2026 müssen die Unterlagen bis spätestens 20.01.2026 vollständig mittels qualifizierter elektronischer Signatur an die E-Mail-Adresse vertrag-SLE@by.aok.de oder unterschrieben per Post bei der unten genannten Kontaktstelle eingehen. Der Vertrag kann von jedem Vertragspartner ordentlich mit einer Frist von einem Monat zum Quartalsende gekündigt werden. Die AOK kann die Verträge nur einheitlich gegenüber allen Vertragspartnern kündigen. Ihr Recht auf außerordentliche Kündigung bleibt unberührt. Vor Vertragsstart müssen die Leistungserbringer die unter Pkt. II aufgeführten Nachweise fristgerecht bei der Vergabestelle der AOK Bayern einreichen. Ein von der AOK gegengezeichnetes Exemplar wird an den Leistungserbringer zurückgesandt. II. Einzureichende Unterlagen Unterlagen, die nicht in deutscher Sprache abgefasst sind, müssen mit einer deutschen Übersetzung eingereicht werden. Ein Vertrag wird mit allen geeigneten und interessierten Leistungserbringern geschlossen, die ihre Eignung wie folgt nachweisen: 1. Vom Leistungserbringern ausgefüllter und unterzeichneter Vertrag in zweifacher Ausfertigung nebst Anlagen (die Vertretungsberechtigung des/der Unterzeichner/s muss sich aus dem Handelsregisterauszug ergeben, anderenfalls ist eine Vollmacht vorzulegen). 2. Ausgefüllte und unterschriebene Zuverlässigkeitserklärung (Anlage 2 des Vertrages) Die Unterlagen können ENTWEDER in SCHRIFTFORM von Hand unterzeichnet ODER ELEKTRONISCH mit einer qualifizierten elektronischen Signatur eingereicht werden. Von Hand unterzeichnete Unterlagen in SCHRIFTFORM sind in 2-facher Fassung im Original an folgende Adresse einzusenden: AOK Bayern - Die Gesundheitskasse Bereich Arzneimittelversorgung "Open-House-Vertrag Verbandstoffe" Carl-Wery-Str. 28 81739 München ELEKTRONISCHE Unterlagen mit einer qualifizierten elektronischen Signatur sind an die E-Mail-Adresse vertrag-SLE@by.aok.de einzureichen. Bei Eingang vollständiger und korrekter Unterlagen bis zum 20. eines jeden Monats erfolgt der Vertragsbeginn zum darauffolgenden nächsten Monatsersten, ansonsten zum darauffolgenden übernächsten Monatsersten. Bei von Hand unterzeichneten Unterlagen in SCHRIFTFORM hat eine Übersendung bis zum 20. eines jeden Monats der vollständigen, ausgefüllten und unterzeichneten Unterlagen vorab als Scan an die E-Mail-Adresse vertrag-SLE@by.aok.de fristwahrend für einen Vertragsbeginn zum ersten des darauffolgenden Monats zu erfolgen.

Gegenstand dieser Ausschreibung sind alle Leistungen im Zusammenhang mit der Durchführung der sicherheitstechnischen Kontrolle bzw. Prüfung (STK / STP) zur Erkennung von Mängeln und Risiken an den vor Ort eingesetzten Medizinprodukten, die Durchführung der messtechnischen Kontrolle (MTK) zur Überprüfung der Messgenauigkeit und zur Feststellung von Messabweichungen, sowie deren Instandhaltung und Ersteinweisung und die Durchführung der DGUV V3-Prüfung der ortsveränderlichen elektrischen Betriebsmittel in den Bereitschaftspraxen des Auftraggebers.

Bei der Baumaßnahme handelt es sich um Umbau und Erweiterung der Zentralsterilisation bzw. Aufbereitungseinheit für Medizinprodukte (AEMP) im Varisano Krankenhaus Bad Soden. Dazu wird das aktuell nicht im Betrieb befindliche AEMP sowie angrenzende Bereitschaftsräume vollständig entkernt und umstrukturiert neu hergestellt. Umbau Zentralsterilisation Krankenhaus Bad Soden - Abbrucharbeiten

Rahmenvereinbarung für 4 Jahre – Aufbau eines Trainer Pools (54 Trainingstage für jährlichen Fortbildungskatalog) Der Geschäftsbereich Personal der Universitätsmedizin Magdeburg (UMMD) bietet regelmäßig Inhouse-Schulungen zu verschiedenen Fachrichtungen an, was zur stetigen Leistungssteigerung aller Fach- und Führungskräfte beitragen soll. Ziel und Gegenstand der ausgeschriebenen Leistung, ist die Vergabe von Rahmenvereinbarungen für die einzelnen Lose (Cluster) an geeignete und kompetente trainierende und lehrende, um für die kommenden Schulungsjahre (2027 – 2030) ein breites Schulungsprogramm an der Universitätsmedizin Magdeburg anbieten zu können. Zusätzlich soll die Qualität der Schulungen, durch die langfristige Bindung von geeigneten und kompetenten lehrenden verbessert werden. 14 Schulungen pro Jahr LOS 1_Office Management und IT 5 Schulungen pro Jahr LOS 2_Rechtliche Grundlagen: Strafrecht und Medizinprodukte 12 Schulungen pro Jahr LOS 3_Sensible Kontaktpflege 15 Schulungen pro Jahr LOS 4_Patientenversorgung 8 Schulungen pro Jahr LOS 5_Kommunikation und Persönlichkeitsentwicklung

Los 1 Grauflächenreinigung und Durchführung des Winterdienstes für drei Bundesliegenschaften in Bonn, Bundesministerium für Umwelt, Naturschutz, Klimaschutz und nukleare Sicherheit (BMUKN) Bundesministerium für Verkehr und digitale Infrastruktur (BMV) Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArm) Los 2 Grauflächenreinigung und Durchführung des Winterdienstes für zwei Bundesliegenschaften in Bonn, UN Campus, Langer Eugen Los 3 Grauflächenreinigung und Durchführung des Winterdienstes für fünf Bundesliegenschaften in Bonn, Internationale Kindertagesstätte Bundesamt für Soziale Sicherung (BAS) Bundesamt für Bauwesen und Raumordnung (BBR) Bundesrechnungshof Los 4 Grauflächenreinigung und Durchführung des Winterdienstes für sieben Bundesliegenschaften in Bonn u.A. Haus der Geschichte Los 5 Grauflächenreinigung und Durchführung des Winterdienstes für fünf Bundesliegenschaften, Ehem. Bundestag Altbau Bundesrat Deutsche Welle Bundespresseamt (BPA) Los 6 Grauflächenreinigung und Durchführung des Winterdienstes für eine Bundesliegenschaft, Bundesministerium für wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung

Herstellung, Lagerung und abrufbedingte Lieferung von 99.000 Betäubungsmittel Anforderungsschein-Heften für den Zeitraum vom 01.01.2027 bis 31.12.2028 für die Bundesopiumstelle des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 in 53175 Bonn)

Im Rahmen eines wettbewerblichen Dialogs sollen prozessuale und technische Konzepte zur Umsetzung im laufenden Betrieb erarbeitet werden. Es wird ein mehrstufiges Verfahren durchgeführt.