99.139 Aggiornamento pompe PCA - Fornitura pompe PCA, materiale di consumo e supporto dopo vendita

Eignungskriterien

• Sono abilitate ad inoltrare la propria candidatura le ditte che ottemperano, cumulativamente, alle seguenti condizioni

  • •forniscono un modello di pompa PCA (Patient Controlled Analgesia) operabile mediante sacche infusionali
  • •forniscono, relativamente al punto 1., dispositivi medici certificati CE, conformi alle nuove direttive europee MDR e IVDR (in alternativa, in accordo con le modifiche dell’ODmed in relazione al regolamento UE 2023/607 del 15 marzo 2023 di proroga dei termini transitori, adempire alla direttiva MDD a condizione che sia presentata documentazione comprovante i requisiti espressi nel documento sopracitato)
  • •forniscono, relativamente al punto 1., dispositivi medici fabbricati in Svizzera oppure con un mandatario svizzero responsabile (CH-REP), si veda documento Swissmedic MU600_00_006i Acquisto di dispositivi medici nelle istituzioni sanitarie
  • •per i dispositivi relativi al punto 1. garantiscono un servizio dopo vendita con sede in Svizzera e assicurano un supporto continuo
  • •sono in grado di fornire tutti i consumabili necessari al funzionamento dei dispositivi relativi al punto 1.