Rahmenvertrag für Prüfdienstleistungen Medizin- und Labortechnik

Eignungskriterien

• • •Befähigung der Berufsausübung (Mit dem Teilnahmeantrag
  • •Mittels Eigenerklärung): Angabe des Bieters, der Mitglieder der Bietergemeinschaft über Eintragung in das Berufsregister ihres Sitzes oder Wohnsitzes machen

• Qualitätsmanagementsystem (Mit dem Teilnahmeantrag; Mittels Dritterklärung)

  • •Gültiges QM-Zertifikat nach ISO?9001 und/oder ISO?13485
  • •Kopie des Zertifikats einer akkreditierten Zertifizierungsstelle mit Angabe von: Zertifikatsinhaber, Geltungsbereich, Gültigkeitszeitraum

• Qualifikation des eingesetzten Personals (Mit dem Teilnahmeantrag; Mittels Dritterklärung)

  • •Teamleitung vor Ort verfügt über:
  • •- abgeschlossene technische Berufsausbildung (z.?B. Medizintechniker/in oder vergleichbar)
  • •- mind. 2 Jahre einschlägige Berufserfahrung in Krankenhäusern
  • •Nachweis möglich in Form von bzw. eine Kombination aus
  • •- Eigenerklärung
  • •- Kopie Ausbildungsnachweis
  • •- Nachweis der Berufserfahrung (z.?B. Arbeitszeugnisse)

• Versicherung (Mit dem Teilnahmeantrag; Mittels Eigenerklärung)

  • •Der Bieter bzw. die Bietergemeinschaft und der/die Eignungsleihgeber (falls er die Eignung in wirtschaftlich-finanzieller Hinsicht verleiht) muss/müssen das Bestehen einer Haftpflichtversicherung ab Leistungsbeginn bei einem in der EU zugelassenen Versicherungsunternehmen mit folgender Deckung nachweisen: Personenschäden bis 5 Mio Euro, Sachschäden bis 5 Mio Euro, Tätigkeitsschäden bis 1 Mio Euro.
  • •Die Deckungssummern müssen für die Versicherungsfälle jeweils zweimal in einem Kalenderjahr zur Verfügung stehen. Als versicherte Risiken müssen alle wesentlichen Tätigkeiten umfasst sein, die der Auftragnehmer nach dem ausgeschriebenen Vertrag erbringt.
  • •Gefordert ist die Vorlage einer Eigenerklärung, dass im Falle einer Auftragsvergabe ein entsprechender Versicherungsnachweis vorgelegt wird.