Периодична доставка на консумативи и реактиви за лабораториите в МБАЛ „Лозенец“ ЕАД

Eignungskriterien

• Участникът в процедурата трябва отговаря на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) - да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство или на Конфедерация Швейцария или да е производител, установен на територията на Република България. Чуждестранните лица могат да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. При сключване на договор, изпълнителят, ако е чуждестранно лице, трябва да докаже, че има право да извършва възлаганите дейности на територията на Република България, включително че е извършил регистрация, когато такава е необходима за изпълнението на поръчката при условията на чл. 112, ал. 1, т. 4 от ЗОП. Деклариране

  • •Участниците следва да предоставят информация за Разрешението, като попълнят в ЕЕДОП Част IV „Критерии за подбор“, Раздел А: „Годност“, „Вписване в съответен професионален регистър“, като посочат орган или служба, издаващи документа, точно позоваване на документа, включително предоставяне на информация относно: номер, дата на издаване и срок на валидност.
  • •Доказване: Преди сключване на договор за обществена поръчка и в случаите по чл. 67, ал. 5 от ЗОП, Възложителят ще изиска от участника да представи копие на Разрешението за търговия на едро с медицински изделия или еквивалентен документ, удостоверяващ правото им да търгуват в Република България с медицински изделия.

• Участниците в процедурата следва да са реализирали минимален общ оборот за последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си - в размер не по-малък от прогнозната стойност за обособената позиция, по която участват, без ДДС. *Забележка

  • •Съгласно § 2, т. 66 от ДР на ЗОП „Годишен общ оборот“ е сумата от нетните приходи от продажби по смисъла на Закона за счетоводството.
  • •За участник – чуждестранно лице оборотът се изчислява по официалния курс на БНБ за съответната валута в евро към датата на подаване на офертата.
  • •Информацията за доказване на съответствието с минималните изисквания на Възложителя обхваща последните три приключили финансови години. Информацията може да обхваща и по-кратък период в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си.
  • •Деклариране: За доказване на съответствието с посочените изисквания участниците следва да посочат необходимата информация в част IV, раздел Б „Икономическо и финансово състояние“ на ЕЕДОП.
  • •Доказване: Преди сключването на договора за обществена поръчка възложителят изисква участникът, определен за изпълнител, да представи:
  • •- Годишните финансови отчети или техни съставни части, когато публикуването им се изисква съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, за последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която е създаден или е започнал дейността си
  • •- Справка за общия оборот за последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която е създаден или е започнал дейността си
  • •- Удостоверения от банки.
  • •Когато по основателна причина участник не е в състояние да представи поисканите от възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който възложителят приеме за подходящ.
  • •В случай, че участник подава оферта за повече от една обособена позиция, следва да отговаря на изискването за минимален общ оборот за съответната позиция.

• Участникът трябва да прилага система за управление на качеството, сертифицирана по БДС EN ISO 9001

  • •2015 или еквивалент с обхват идентичен или сходен с предмета на поръчката.
  • •Под „обхват, сходен с предмета на поръчката“ се разбира търговия с медицински изделия/консумативи/реактиви.
  • •Минимално изискване: Участниците трябва да притежават сертификат по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентен, с обхват идентичен или сходен с предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на офертата.
  • •Деклариране: За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочване на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството или еквивалент, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на офертата. Участникът попълва в ЕЕДОП Част IV: „Критерии за подбор“, Раздел Г: „Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството“, като посочва: номер, обхват, орган издал сертификата и валидност.
  • •В случай, че документът е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес.
  • •Доказване: Документът, който се представят от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата на основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП е копие на притежаван сертификат БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентни документи, освен в случаите, когато информацията е видна от публичен източник, посочен при попълване на ЕЕДОП.
  • •Участникът може да представи и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове, по независещи от него причини. В този случай, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.

Zuschlagskriterien

• Най-ниска цена съгл. чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП: Под "най-ниска цена" се разбира най-ниската обща цена за изпълнение на поръчката без включен ДДС за съответната обособена позиция