ACCELERATOR LINIAR MEDICAL

Eignungskriterien

• Operatorii economici care depun oferta trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului de achizitie publica. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire

  • •În vederea demonstrării îndeplinirii criteriului de capacitate de exercitare a activității profesionale, Ofertantul unic/Ofertantul asociat va completa DUAE - Partea ”Criterii de selectie” - Secțiunea A.
  • •Ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, va prezenta, la solicitarea Autorității Contractante, documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Certificatul Constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului de pe lângă Tribunalul Teritorial, care să ateste că obiectul contractului are corespondența în activitatea ofertantului/ ofertantului asociat/ subcontractantului, pentru partea din contract pe care o realizează. Pentru persoanele juridice străine, se vor prezenta documente edificatoare care dovedesc o formă de înregistrare în conformitate cu prevederile legale din țara în care ofertantul este stabilit, din care să reiasă informațiile solicitate de către Autoritatea Contractantă. Documentele prezentate trebuie să fie reale/valide la data prezentării acestora. Alte informații minimale ce trebuie să se regăsească în documentul constatator sunt:
  • •- date de identificare legale (denumire, sediu, cod unic de înregistrare)
  • •- activitățile principale și secundare
  • •- reprezentanții legali.
  • •Documentele transmise în urma solicitării autorității contractante pentru demonstrarea celor declarate în DUAE, vor fi prezentate cu mențiunea „conform cu originalul”.
  • •Documentele în altă limbă decât limba româna vor fi prezentate în copie cu mențiunea „conform cu originalul”, însoțite de traducere autorizată în limba româna.
  • •Nota 1: În cazul unei asocieri, se vor prezenta documente pentru fiecare dintre membrii asocierii. Pentru îndeplinirea cerinței este suficient ca obiectul de activitate al fiecărui membru sa fie în concordanță cu partea din contract pe care o va realiza.
  • •Nota 2: In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți,pentru partea din contract pe care o vor realiza.

• CConform art. 179 lit.k din Legea nr. 98 din 19 mai 2016, se solicita informatii privind partea din contract pe care ofertantul are intentia sa o subcontracteze. Furnizarea produselor nu poate fi subcontractata conf .prev.art.3 din Legea 98/2016. Informații despre subcontractanți În cazul în care ofertantul va subcontracta o parte din contract, ofertantul are obligația de a declara în DUAE subcontractantul/subcontractanții și de a completa partea „Criterii de selecție” - Secțiunea C - subsecțiunea "Proporția de subcontractare". În cazul în care ofertantul utilizează capacitățile subcontractantului/subcontractanților în cadrul contractului, fiecare subcontractant va completa un formular DUAE separat care să cuprindă Partea „Motive de excludere” și Partea „Criterii de selecție” - secțiunea A. În cazul în care ofertantul va subcontracta o parte din contract, ofertantul va prezenta, odată cu depunerea DUAE, acordul de subcontractare . Contractele de subcontractare trebuie să fie în concordanță cu oferta și vor constitui anexe la contractul de achiziție publică. În cazul în care acordul/contractul de subcontractare este încheiat în altă limbă decât limba română, se va prezenta și traducere autorizată în limba română. Autoritatea contractantă solicită ofertantului să precizeze în ofertă

  • •a) categoriile de servicii/lucrari din contract pe care intenţionează să le subcontracteze
  • •b) procentul sau valoarea aferentă activităţilor indicate în ofertă ca fiind realizate de către subcontractanţi
  • •c) datele de identificare ale subcontractanţilor propuşi, dacă aceştia din urmă sunt cunoscuţi la momentul depunerii ofertei.
  • •Notă: Răspunderea contractantului în ceea ce privește modul de îndeplinire a contractului nu este diminuată în cazul în care o parte/ parti din acesta sunt îndeplinite de subcontractanți.
  • •Modalitatea de îndeplinire a cerinței:
  • •1.Ofertantul va declara în DUAE subcontractantul/subcontractanții și va completa partea „Criterii de selecție” - Secțiunea C - subsecțiunea "Proporția de subcontractare".
  • •2. Fiecare subcontractant va completa un formular DUAE separat care să cuprindă Partea „Motive de excludere” și Partea „Criterii de selecție” - secțiunea A.
  • •3. În cazul în care ofertantul va subcontracta o parte din contract, ofertantul va prezenta, odată cu depunerea DUAE, acordul de subcontractare . Contractele de subcontractare trebuie să fie în concordanță cu oferta și vor constitui anexe la contractul de achiziție publică. În cazul în care acordul/contractul de subcontractare este încheiat în altă limbă decât limba româna, se va prezenta și traducere autorizată a acestuia în limba română.
  • •4. Ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, la solicitarea autorității contractante, va prezenta, documente relevante referitoare la capacitatea tehnică si profesionala a subcontractanților propuși cu privire la partea/părțile din contract pe care aceștia urmează să o/le îndeplinească efectiv. Toate documentele vor fi prezentate cu mențiunea „conform cu originalul”. Documentele în altă limbă decât limba română vor fi prezentate în copie cu mențiunea „conform cu originalul”, însoțite de traducere autorizată în limba română.

• Cerința nr.1. Sistemul de Management al calitatii

  • •Dovada implementarii unui sistem de management al calitatii in conformitate cu SR EN ISO 9001/ISO 13485 sau echivalent,sau alte documernte care probeaza indeplinirea cerintei.
  • •Modalitatea de îndeplinire:
  • •Se completeaza DUAE . Operatorii economici vor face dovada implementarii unui standard privind managementul calitatii conform SR EN ISO 9001/ISO 13485 sau echivalent .Ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire in conformitate cu prevederile art.196 alin 2/lg 98/2016 coroborat cu prev art 132 alin 2/HG395/2016,trebuie sa prezinte in sustinerea acestei cerinte in xerocopie certificata cu originalul un certificat emis de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi. Dovada implementarii unui sistem de management al calitatii poate fi constituita si de raportul de audit finalizat din care sa reiasa ca ofertantul va primi certificare.În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să dețină un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizează,in termen de valabilitate la momentul prezentarii.

• Cerința nr. 2 Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii sau echivalent pentru activitatea de comercializare si distributie pentru categoria produselor ofertate, conform Legii 95/ 2006 art. 926, republicata si actualizata, valabil la momentul prezentarii . Modalitatea de îndeplinire

  • •Se va completa DUAE de catre op.ec.participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE,respectiv Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii pt activitati de import,comercializare si distributie sau in cazul ofertantilor straini,documente echivalente emise in tara de rezidenta ,in termen de valabilitate la data prezentarii, vor fi transmise la solicitarea aut ctr., doar de către ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire in conformitate cu prevederile art.196 alin 2/lg 98/2016 coroborat cu prev art 132 alin 2/HG395/2016.
  • •Pentru subcontractantii propusi de catre ofertant in oferta ,aut ctr i-a in considerare capacitatea tehnica si profesionala pt partea lor de implicare in ctr care urmeaza a fi indeplinit,daca documentele prezentate sunt relevante in acest sens.
  • •Cerința nr.3.
  • •Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii sau echivalent, pentru reparare, mentenanta si punere în functiune/instalare, pentru tipurile de echipamente medicale care fac obiectul contractului, în conformitate cu prevederile Legii 95/ 2006 art. 926, republicata si actualizata, valabil la momentul prezentarii.
  • •Modalitatea de îndeplinire:
  • •Se va completa DUAE de catre op.ec.participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE,respectiv Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii pt activitati de reparare, mentenanta si punere în functiune/instalare, pentru tipurile de echipamente medicale care fac obiectul contractului sau in cazul ofertantilor straini,documente echivalente emise in tara de rezidenta ,in termen de valabilitate la data prezentarii,vor fi transmise la solicitarea aut ctr., doar de către ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire in conformitate cu prevederile art.196 alin 2/lg 98/2016 coroborat cu prev art 132 alin 2/HG395/2016.
  • •Pentru subcontractantii propusi de catre ofertant in oferta ,aut ctr i-a in considerare capacitatea tehnica si profesionala pt partea lor de implicare in ctr care urmeaza a fi indeplinit,daca documentele prezentate sunt relevante in acest sens.
  • •Cerința nr.4
  • •Autorizatie de furnizare pentru produsul ofertat, emisa de CNCAN sau echivalent in baza Legii nr.111/1996 cu modificarile si completarile ulterioare,valabila la momentul prezentarii
  • •Modalitatea de îndeplinire:
  • •Se va completa DUAE de catre op.ec.participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE,respectiv Autorizatie de furnizare pentru produsul ofertat, emisa de CNCAN sau in cazul ofertantilor straini,documente echivalente emise in tara de rezidenta ,in termen de valabilitate la data prezentarii, vor fi transmise la solicitarea aut ctr., doar de către ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire in conformitate cu prevederile art.196 alin 2/lg 98/2016 coroborat cu prev art 132 alin 2/HG395/2016.
  • •Pentru subcontractantii propusi de catre ofertant in oferta ,aut ctr i-a in considerare capacitatea tehnica si profesionala pt partea lor de implicare in ctr care urmeaza a fi indeplinit,daca documentele prezentate sunt relevante in acest sens.
  • •Cerința nr.5
  • •Autorizatie de instalare-montare (manipulare), emisa de CNCAN pentru produsul ofertat sau echivalent, in baza Legii nr.111/1996 cu modificarile si completatile ulterioare care atesta ca firma furnizoare poate desfasurarea activitati de comercializarea, punerea în functiune si service în domeniul nuclear - in termen de valabilitate la momentul prezentarii. Copie scanata, conform cu originalul. (Conform cu Legea 111/1996).
  • •Modalitatea de îndeplinire:
  • •Se va completa DUAE de catre op.ec.participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE,respectiv Autorizatie de instalare-montare (manipulare), emisa de CNCAN pentru produsul ofertat sau in cazul ofertantilor straini,documente echivalente emise in tara de rezidenta ,in termen de valabilitate la data prezentarii, vor fi transmise la solicitarea aut ctr., doar de către ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire in conformitate cu prevederile art.196 alin 2/lg 98/2016 coroborat cu prev art 132 alin 2/HG395/2016.
  • •Pentru subcontractantii propusi de catre ofertant in oferta ,aut ctr i-a in considerare capacitatea tehnica si profesionala pt partea lor de implicare in ctr care urmeaza a fi indeplinit,daca documentele prezentate sunt relevante in acest sens.

Zuschlagskriterien

• Pretul ofertei

  • •Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat
  • •b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.

• 1.Performanţa energetică a echipamentului- accelerator liniar medical – P1

  • •1.Performanţa energetică a echipamentului- accelerator liniar medical – P1
  • •Algoritm de calcul: Punctajul se acordă astfel:
  • •a) Pentru cel mai scăzut consum de energie se acordă punctajul maxim alocat
  • •b) Pentru celelalte consumuri de energie ofertate punctajul C(n) se calculează proporțional, astfel: C(n) = (Consum minim ofertat/Consum ofertat (n) x punctaj maxim alocat.
  • •Cerinţa: Se vor acorda puncte dacă produsele au un consum de energie semnificativ redus, care constituie o parte semnificativă a utilizării energiei, care sunt mai mari consumatoare de energie. Model estimat de utilizare zilnică a echipamentului "scenariu personalizat": scenariul de utilizare cu 50 de tratamente pe zi şi 12 ore în modul,,inactiv" pe timpul nopţii. Ofertanții trebuie să indice consumul zilnic de energie, E (kWh/zi), pentru scenariul de utilizare predeterminat. Modalitatea de verificare: Pentru acordarea punctelor suplimentare, ofertantul va furniza un raport de testare privind consumul de energie al echipamentului, emis de producător sau de un organism independent şi bazat pe metodologii de măsurare conform reglementărilor internaționale relevante pentru acceleratoarele liniare. Raportul de testare trebuie să fie certificat de producător şi validat conform cerințelor standardelor internaționale în vigoare. Raportul de testare trebuie să includă date privind performanţța energetică a echipamentului. Datele trebuie măsurate în modul de funcţionare și în condiţiile de testare şi scenariul de utilizare menţionat anterior. Pentru ofertele care nu vor furniza documentele justificative se va acorda punctaj 0 !

• 2.Echipament cu contor - accelerator liniar medical – P2

  • •Punctajul se acordă astfel:
  • •- 7 puncte dacă echipamentul este prevăzut cu un contor, fără costuri suplimentare, astfel încât să se poată observa şi înregistra consumul curent de energie electrică
  • •- 5 puncte dacă datele obţinute pot fi trimise automat către un punct central de colectare a datelor
  • •- 5 puncte dacă sistemul de înregistrare permite obţinerea de statistici sub formă de raport, pe baza consumului istoric.
  • •Modalitatea de verificare: Ofertantul trebuie să precizeze condițiile de contorizare a consumului. Ofertantul trebuie să precizeze, de asemenea, restricțiile referitoare la parametrii care pot fi măsuraţi şi la modul de măsurare a acestora cu ajutorul contorului.
  • •Ofertanții trebuie să furnizeze o documentație, cum ar fi un exemplar al manualului de instrucţiuni, care să descrie contorul şi funcţiile acestuia, precum şi condițiile şi restricţiile aferente.
  • •Pentru ofertele care nu vor furniza documentele justificative se va acorda punctaj 0.

• 3.Durata garantiei extinse peste minim– P3

  • •Punctajul se acorda astfel:
  • •a) Pentru oferta cu cel mai mare termen de garantie acordat produselor, dintre toate ofertele conforme si admisibile, se acorda punctajul maxim alocat (18 puncte procentuale)
  • •b) Pentru celelalte oferte (x), punctajul se calculeaza proportional astfel: T = (termen maxim/termen ofertat) x 18 puncte.
  • •Nota:
  • •• Termen max oferit = oferta cu cel mai mare termen oferit care acumuleaza numarul maxim de puncte (18 puncte)
  • •• T = punctaj obtinut pentru termenul oferit
  • •Nota*: - termenul de garantie al produselor trebuie sa fie de minim 12 luni, cerinta minimala impusa prin caietul de sarcini. Orice oferta depusa cu o garantie mai mica de 12 luni va conduce la declararea ofertei ca neconforma in raport cu cerintele din caietul de sarcini.
  • •- Pentru un termen de garantie de 12 luni se va acorda punctajul de 0 (cerinta minima caietului de sarcini care nu se puncteaza in algoritmul de calcul aferenta acestui factor de evaluare).