Achiziția de echipamente, dispozitive și instrumente medicale necesare pentru desfășurarea activităților din cadrul Spitalului Municipal Caritas – Roșiorii de Vede, inclusiv instalare și/sau montaj, punere în funcțiune, testare, instruire personal și service în perioada de garanție, după caz.

Eignungskriterien

• Cerinta 1

  • •Ofertanții trebuie să dovedească o formă de înregistrare în conditiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că sunt legal constituiți, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că au capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului.
  • •De asemenea, obiectul contractului trebuie să aibă corespondent în codul CAEN din certificatul emis de ONRC sau de organismul la care operatorul economic este atestat profesional, iar activitatea/activitățile în cauză trebuie să fie autorizate.
  • •Cerința se aplică inclusiv pentru ofertanți asociați și/sau subcontractanți, pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
  • •Modalitatea de îndeplinire:
  • •Se va completa și prezenta DUAE de către ofertanți unici, ofertanți asociați, subcontractanți și/sau terți susținători, după caz, cu informațiile aferente situației lor, urmând ca documentele justificative/suport să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în urma clasamentului intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.
  • •Documente justificative/suport DUAE:
  • •- Certificatul constatator emis de ONRC de pe lângă Tribunalul Municipiului Bucureşti/teritorial, sau document edificator valabil la momentul prezentării. De asemenea, în cadrul documentului prezentat trebuie să se regaseăscă și următoarele informații: datele de identificare ale operatorului economic, acționarii/asociații, organele de conducere, administratorii, membrii Consiliului de Administrație, membrii Consiliului de Supraveghere, cotele de participare, puncte de lucru și activități autorizate.
  • •- Pentru persoanele juridice străine: documente edificatoare echivalente care să dovedească o formă de înregistrare ca persoană juridică sau de atestare ori apartenență din punct de vedere profesional, în conformitate cu prevederile legale din țara în care ofertantul este rezident.
  • •Documentele vor fi prezentate în copie lizibilă, la care se va anexa, dacă este cazul, traducerea autorizată a acestora în limba română, semnate cu semnătură electronică extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în condițiile legii.
  • •In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare cu obiectul achiziției se vor prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.
  • •Cerinta 2:
  • •Avizul de funcționare în materie de dispozitive medicale eliberat de Ministerul Sănătăţii prin Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDM) sau documente echivalente emise în țara de rezidență pentru activități de import și distribuție dispozitive medicale, precum și pentru instalare și/sau mentenanță dispozitive medicale, în acord cu dispozițiile Art. 924 – Art. 941 din cadrul Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificarile si completarile ulterioare.
  • •Modalitatea de indeplinire:
  • •Se va completa și prezenta DUAE de către ofertanți unici, ofertanți asociați, subcontractanți și/sau terți susținători, după caz, cu informațiile aferente situației lor, urmând ca documentele justificative/suport, să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în urma clasamentului intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.
  • •Documente justificative/suport DUAE: avizul de funcționare în materie de dispozitive medicale eliberat de Ministerul Sănătăţii prin Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDM) sau, pentru ofertanții străini, documentul echivalent emis în țara de rezidență, în termenul de valabilitate.
  • •Documentele vor fi prezentate în copie lizibilă, la care se va anexa, dacă este cazul, traducerea autorizată a acestora în limba română, semnate cu semnatură electronică extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în condițiile legii.
  • •În cazul în care ofertantul nu asigură serviciile de mentenanță necesare, se vor prezenta documente justificative/suport, conform precizărilor anterioare, emise pentru operatorul economic care va asigura instalarea/mentenanța, inclusiv service-ul în perioada de garanție și postgaranție, precum și un angajament al reprezentantului legal al acestuia din care să rezulte că a luat la cunoștință de cerințele documentației de atribuire și că va îndeplini integral cerințele acesteia privind instalarea, punerea în funcțiune, instruirea personalului utilizator și asigurarea mentenanței, inclusiv a service-ului în perioada de garanție și postgaranție, după caz.
  • •În cazul unei oferte depuse de către o asociere, avand în vedere ca membrii acesteia răspund solidar în fața autorității contractante, fiecare asociat în parte are obligația de a prezenta documentele justificative/suport, anterior menționate, pentru partea din contract pe care o reprezintă.
  • •Notă!
  • •Nu se acceptă operatori economici care se află în proces de avizare sau care urmează a obține avizul de funcționare sau documente echivalente acestuia.

• Operatorii economici participanți la procedură trebuie să facă dovada experienței similare, respectiv trebuie să demonstreze că în ultimii 3 ani, calculați până la data limită de depunere a ofertelor, au furnizat cu succes produse similare sau de complexitate superioară, la nivelul unui contract, dus la bun sfârșit, în valoare de cel puțin

  • •- LOTUL 1 – 913.223,17 Lei, fără TVA
  • •- LOTUL 2 – 983.471,08 Lei, fără TVA
  • •- LOTUL 3 – 987.603,30 Lei, fără TVA.
  • •Prin produse similare autoritatea contractantă înțelege acele produse care îndeplinesc în mod cumulativ următoarele condiții: sunt destinate unor utilizări identice sau similare și fac parte din gama normală de produse care sunt furnizate/comercializate de către operatori economici cu activitate constantă în sectorul respectiv, conform Art. 18, alin. (3) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare.
  • •În cazul în care autoritatea contractantă este nevoită, indiferent de motive, să procedeze la decalarea termenului limită stabilit pentru depunerea ofertelor, limita inferioară a perioadei de 3 ani se va extinde cu perioada de timp aferentă decalării, urmând a fi considerată îndeplinită cerința pentru toți operatorii care au prezentat dovada finalizării contractului de experiență similară în intervalul de timp nou rezultat.
  • •Modalitatea de îndeplinire:
  • •Se va completa și prezenta DUAE de către ofertanți unici, ofertanți asociați, subcontractanți și/sau terți susținători, după caz, cu informațiile care descriu nivelul lor de experiență, prin raportare la contractele executate în trecut și corespunzător cerințelor autorității contractante, urmând ca documentele justificative/suport, să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în urma clasamentului intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.
  • •La nivelul DUAE trebuie precizate informații cum ar fi: numărul și data contractului invocat drept experiență similară, calitatea în care a participat la contract (ofertant unic, asociat sau subcontractant), tipul/categoriile de produse, valoarea exprimată în Lei, fără TVA, ponderea și/sau activitățile pentru care a fost responsabil, beneficiarul, data de începere și de încheiere a contractului, data și numărul documentului de recepție, locul livrării.
  • •Documente justificative/suport DUAE: înscrisuri reprezentând certificări/documente constatatoare pentru furnizările pe care ofertantul consideră că autoritatea contractantă trebuie să le ia în considerare pentru evaluarea îndeplinirii cerinței privind experiența similară (ex: procese verbale de recepție sau alte documente, recomandări și orice alte documente echivalente). Documentele vor fi emise sau contrasemnate în mod obligatoriu de beneficiari (autoritate contractantă sau client privat) și, totodată, la nivelul acestora trebuie să se regăsească informațiile menționate în cuprinsul DUAE pentru demonstrarea experienței similare, anterior consemnate.
  • •Documentele vor fi prezentate în copie lizibilă, la care se va anexa, dacă este cazul, traducerea autorizată a acestora în limba română, semnate cu semnatură electronică extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în condițiile legii.
  • •Notă!
  • •Pentru contractele a căror valoare este exprimată în alte monede decât Lei se va folosi pentru conversie rata medie anuală de schimb Lei/valută comunicată de către Banca Națională a României pentru anul respectiv (http://www.bnr.ro).

• Partea din contract pe care operatorul economic are, eventual, intenția să o subcontracteze În conformitate cu prevederile Art. 55, alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare, operatorii economici participanți la procedură au obligația de a preciza în ofertă

  • •a) partea/părțile din contract pe care intenționează să o/le subcontracteze
  • •și b) datele de identificare ale subcontractanților propuși, dacă aceștia din urmă sunt cunoscuți la momentul depunerii ofertei.
  • •Conform prevederilor Art. 170 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare, niciun subcontractant nu trebuie să se afle în situația care determină excluderea din procedura de atribuire, conform prevederilor Art. 164, Art. 165 și Art. 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare. De asemenea, subcontractanții nu trebuie să se regăsească nici în situațiile potențial generatoare de conflict de interese prevăzute la nivelul Art. 59 și Art. 60 din cuprinsul legii anterior menționate.
  • •Modalitatea de îndeplinire:
  • •Potrivit prevederilor Art. 193, alin. (3) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile, cu modificările și completările ulterioare, în cazul în care ofertantul intenționează să subcontracteze o parte/părți din contract, DUAE va include și informații privind partea din contract care urmează a fi eventual subcontractată și va avea anexat acordul de subcontractare. De asemenea, subcontractanții pe a căror capacități se bazează ofertantul trebuie să completeze, la rândul lor, DUAE separat, incluzând toate informațiile menționate la Art. 193, alin. (1), precum și cele de la alin. (1), lit. b) și c) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificarile si completarile ulterioare, care prezintă relevanță din perspectiva capacităților subcontractanților pe care se bazează ofertantul în cadrul procedurii de atribuire.
  • •În cazul subcontractanților pe a căror capacități ofertantul nu se bazează, DUAE va conține numai informațiile menționate la Art. 193, alin. (1), lit. a) din legea anterior menționată.
  • •Operatorul economic clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile va face dovada îndeplinirii cerințelor de calificare prin subcontractanți prin prezentarea de documente justificative ale acestora, la solicitarea autorității contractante. Autoritatea contractantă poate respinge subcontractantul propus dacă acesta nu îndeplinește cerințele de calificare privind capacitatea sau se încadrează printre motivele de excludere și solicită candidatului o singură dată înlocuirea acestuia și prezentarea unui alt subcontractant.
  • •Documentele vor fi prezentate în copie lizibilă, la care se va anexa, dacă este cazul, traducerea autorizată a acestora în limba română, semnate cu semnatură electronică extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în condițiile legii.
  • •Înainte de semnarea contractului, ofertantul câștigător va prezenta contractul de subcontractare încheiat între ofertant și subcontractanții nominalizați în oferta în original sau în copie legalizată.
  • •Notă! În conformitate cu prevederile Art. 218, alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare, subcontractanții au dreptul de a opta pentru a fi plătiți în mod direct de către autoritatea contractantă. Opțiunea se va manifesta la semnarea contractului.

• Certificate sau alte documente emise de organisme abilitate/echivalente care atesta conformitatea produselor ofertate în raport cu prevederile Regulamentului (UE) 2017/745 sau echivalent. Modalitatea de îndeplinire

  • •Se va completa și prezenta DUAE de către ofertanți unici, ofertanți asociați, subcontractanți și/sau terți susținători, după caz, cu informațiile aferente situației lor, urmând ca documentele justificative/ suport, să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în urma clasamentului intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.
  • •Documente justificative/suport DUAE: certificate și/sau alte documente emise de organisme abilitate/echivalente care atestă conformitatea produselor ofertate în raport cu prevederile Regulamentului (UE) 2017/745 sau echivalent, în termenul de valabilitate.
  • •Documentele vor fi prezentate în copie lizibilă, la care se va anexa, dacă este cazul, traducerea autorizată a acestora în limba română, semnate cu semnatură electronică extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în condițiile legii.

• Operatorii economici participanți la procedură trebuie să facă dovada implementării unui sistem de management al calității conform SR EN ISO 9001

  • •2015 sau echivalent.
  • •Modalitatea de îndeplinire:
  • •Se va completa și prezenta DUAE de către ofertanți unici, ofertanți asociați, subcontractanți și/sau terți susținători, după caz, cu informațiile aferente situației lor, urmând ca documentele justificative/suport, să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în urma clasamentului intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.
  • •În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să dețină un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizează.
  • •Documente justificative/suport DUAE: certificate și/sau alte documente emise de organisme de certificare acreditate sau alte dovezi și/sau probe care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calității prin implementarea unui sistem de management al calității conform SR EN ISO 9001:2015 sau echivalent.
  • •Documentele vor fi prezentate în copie lizibilă, la care se va anexa, dacă este cazul, traducerea autorizată a acestora în limba română, semnate cu semnatură electronică extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în condițiile legii.

Zuschlagskriterien

• Pretul ofertei

  • •Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat
  • •b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.

• Performanța energetică a echipamentelor pentru asistență medicală

  • •Se vor acorda puncte în funcție de consumul de energie zilnic E (kWh/zi) astfel: pentru cel mai mic consum se acordă 20 puncte, pentru alte consumuri punctajul se calculează potrivit ecuației de proporționalitate pe baza celorlalte valori.
  • •Ofertanții vor lua în considerare la momentul întocmirii ofertei faptul că, în contextul în care SPITALUL CARITAS ROSIORII DE VEDE funcționează în regim continuu, este necesar ca echipamentele medicale să asigure o disponibilitate de utilizare de 24/24 ore, 365 zile/an. În acest sens, consumul de energie zilnic va fi estimat în acord cu următorul regim de funcționare:
  • •- 8 ore/zi regim activ (funcționare efectivă în scop clinic, realizare de investigații)
  • •- 16 ore/zi regim standby (consum redus de energie).
  • •Ofertanții trebuie să furnizeze un raport de testare conform standardului EN 50564:2011 (6.1, 6.2, 6.3, și 6.4) sau unui standard echivalent. Raportul de testare trebuie să includă date privind performanța energetică a echipamentului. Datele trebuie măsurate în modurile de funcționare, precum și în condițiile de testare indicate în anexe și scenariile de utilizare, specificate anterior. Testele trebuie efectuate în laboratoare, în conformitate cu cerințele generale ale standardelor EN ISO 17025, U.S. 21 CFR partea 820, ISO 13485 sau ale unui standard echivalent, în condițiile de testare menționate anterior.
  • •Notă!
  • •1. Prezentul factor de evaluare se aplică pentru toate echipamentele.
  • •2. Pentru ofertele care nu vor furniza rapoarte de testare pentru toate echipamentele se vor acorda 0 puncte.

• Instructaj pentru optimizarea eficienței energetice

  • •Ofertantul trebuie sa asigure un instructaj incluzând elemente de ajustare si reglaj fin al parametrilor de consum de energie electrica ai echipamentelor (de exemplu, modul „standby”), in vederea optimizării consumului de energie electrica.
  • •Instructajul se evaluează pentru întreg lotul. Astfel, se vor puncta corespunzător, componentele programului de instruire in domeniul optimizării energetice care trebuie asigurat, ce va avea următorii subfactori de evaluare (instructajul va fi inclus in forma clinica si tehnica pe care o va asigura ofertantul):
  • •a) Instruire introductiv-generală – 2 puncte:
  • •- Durata: min. 2 ore – 1 punct
  • •- Grup țintă: min. 2 persoane – 1 punct.
  • •b) Instruire la locul de muncă – metode și tehnici de optimizare consumuri de energie electrică – 2 puncte:
  • •- Durata: min. 2 ore – 1 punct
  • •- Grup țintă: min. 2 persoane – 1 punct.
  • •c) Instruire periodică pentru actualizarea cunoștințelor – 6 puncte:
  • •- Durata atelierului de instruire: min. 2 ore – 1 punct
  • •- Grup țintă: min. 2 persoane – 1 punct
  • •- Frecvența: la fiecare 6 luni, pe perioada garanției – 2 puncte
  • •- Suport online – 1 punct
  • •- Platformă de e-learning – 1 punct.
  • •În completarea celor de mai sus, ofertanții se vor angaja să furnizeze un set de informații privind următoarele aspecte ale instructajului:
  • •-Descrierea detaliată a echipamentului și a modului său de funcționare
  • •-Identificarea modurilor de consum de energie electrică, inclusiv modul „activ” sau alte moduri de economisire a energiei
  • •-Instrucțiuni clare privind modul de ajustare a setărilor pentru a optimiza consumul de energie în timpul utilizării și în modul „standby”.
  • •-Instrucțiuni/exemple practice pentru reglarea fină a parametrilor pentru a obține un echilibru optim între eficiența operațională și consumul de energie.
  • •Instructajul pentru optimizarea eficienței energetice aferent echipamentelor nu este obligatoriu, fiind punctat suplimentar în cadrul procedurii.
  • •Notă!
  • •1. Prezentul factor de evaluare se aplică pentru toate echipamentele.
  • •2. Pentru ofertele care nu vor furniza informațiile justificative se vor acorda 0 puncte.

• Caracteristici tehnice de performanță, superioare cerințelor minime solicitate

  • •Ofertele care nu respectă cerințele minime formulate în legătură cu specificațiile tehnice în cadrul documentației de atribuire vor fi declarate neconforme.
  • •Ofertele care prezintă caracteristici tehnice de performanță superioare cerințelor minime solicitate pentru echipamentele selectate din cadrul lotului, vor fi punctate astfel:
  • •Stație Endoscopie ORL – max. 10 puncte
  • •CERINȚA 1: Monitor medical - Diagonala: minim 25”
  • •Punctajul se acordă astfel:
  • •a) Monitor cu diagonala = 25” – se declară oferta conformă și nu se acordă punctaj (0 puncte)
  • •b) Monitor cu diagonala > 25”, dar < 27” – se vor acorda 5 puncte
  • •c) Monitor cu diagonala ≥ 27” – se vor acorda 10 puncte
  • •EKG Portabil – max. 10 puncte
  • •CERINȚA 1: Display color tactil, dimensiunea sa fie de minim 10 inch, rezoluția de minim 1280 x 800 pixeli
  • •Punctajul se acordă astfel:
  • •a) Dimensiunea ecranului = 10 inch – se declară oferta conformă și nu se acordă punctaj (0 puncte)
  • •b) Dimensiunea ecranului > 10 inch, dar < 12 inch – se vor acorda 5 puncte
  • •c) Dimensiunea ecranului ≥ 12 inch – se vor acorda 10 puncte
  • •Ecograf Doppler Color Digital cu sondă abdominală convexă și lineara parți moi – max. 10 puncte
  • •CERINȚA 1: Monitor cu tehnologie de ultimă generație tip LED (sau superior) cu diagonală de minim 21 inch
  • •Punctajul se acorda astfel:
  • •a) Monitor cu diagonala = 21 inch – se declară oferta conformă și nu se acordă punctaj (0 puncte)
  • •b) Monitor cu diagonala > 21 inch, dar < 23 inch – se vor acorda 2 puncte
  • •c) Pentru un monitor cu diagonala ≥ 23 inch – se vor acorda 5 puncte
  • •CERINȚA 2: Formatorul de unde digital de mare viteza trebuie sa permită scanarea si procesarea pe minim 6.000.000 canale digitale
  • •Punctajul se acorda astfel:
  • •a) Număr de canale digitale = 6.000.000 – se declară oferta conformă și nu se acordă punctaj (0 puncte)
  • •b) Număr de canale digitale > 6.000.000, dar < 8.000.000 – se vor acorda 2 puncte
  • •c) Pentru un număr de canale digitale ≥ 8.000.000 – se vor acorda 5 puncte