Achiziționare echipamente medicale în cadrul Proiectului: ”Tehnologie Avansată pentru Inimi în Luptă la Spitalul Clinic Județean de Urgență Arad” (3 loturi)

Eignungskriterien

• 1. Of ec ce depun of tb sa dovedească o formă de înregistrare în cond legii din țara de rezidență, să depună documente din care să reiasă că aceștia sunt legal constituiți, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că au capac profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contr. În ceea ce privește modalitatea de îndeplinire a cerinței de calificare precizăm că inițial, la momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanți vor trebui să declare/confirme prin DUAE îndeplinirea cerinței de calificare, urmând ca raportat la prev art. 196 din L nr. 98/2016 autoritatea contractantă sa solicite ofertantului clasat pe primul loc în ierarhia intermediara după aplicarea criteriului de atribuire să prezinte certificatul constatator emis de ORC, care va cuprinde inclusiv activitatea autorizată corespunzatoare/relevant obiectului procedurii. MENȚIUNE

  • •Ofertantul clasat pe locul 1 în clasamentul intermediar va prezenta, odată cu docum. actualizate DUAE și datele privind beneficiarul real.
  • •Astfel, se vor prezenta, după caz:
  • •a) pt ofertanții a căror acționari sunt persoane fizice sau persoane juridice înreg. pe teritoriul României, un extras ONRC - Certificatul/ docum. emis de ONRC denumit „FURNIZARE INFORMAȚII PRIVIND BENEFICIARII REALI” aflat în termen de valab. la mom. prezentării, inclusiv pentru subcontractanți
  • •b) pt ofertantul/ofertanții declarat(i) câștigător(i) are/au în structura acționariatului entități juridice străine, o declarație pe proprie răspundere dată de către reprezentantul legal, conform prevederilor articolului 326 din Codul Penal privind falsul in declarații, ce va conține datele privind beneficiarii reali ai entităților juridice străine (cel puțin numele, prenumele si data nașterii), în confo cu L 129/2019, cu completările si modificările ulterioare
  • •c) pt ofertanții străini, înregistrați în afara României, depune documente justificative, certificate sau alte înscrisuri eliberate de autoritatea responsabilă de datele beneficiarului real din țara ofertantului, însoțit de traducerea în limba română, certificată de traducători autorizați, în condițiile legii
  • •d) pt ofertanții de tipul asociațiilor si fundațiilor, un extras de la Ministerul Justiției (Registrul Național ONG) privind beneficiarii reali ai asociației/ fundației
  • •în cazul în care asociația/fundația este o entitate străină sau are beneficiari reali persoane străine, o declarație pe proprie răspundere dată de către reprezentantul legal/președinte, conform prevederilor articolului 326 din Codul Penal privind falsul in declarații, ce va conține datele privind beneficiarii reali ai entităților juridice (cel puțin numele, prenumele si data nașterii), în conformitate cu Legea 129/2019, cu completările si modificările ulterioare.
  • •Ofertantul declarat câștigator este obligat să pună la dispozitia AC informatii priv.benef.reali, astfel datele cuprinse în documentele de mai sus vor fi valabile și la semnarea contractului.
  • •2.Ofertanții străini participanți la procedură trebuie să fie legal înregistrați și trebuie să desfășoare activitatea economica corespunzătoare/relevant în raport cu obiectul procedurii (sau echivalentul acesteia raportat la țara în care își desfășoară activitatea).
  • •În ceea ce privește modalitatea de îndeplinire a cerinței de calificare precizăm că inițial, la momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanți vor trebui să declare/confirme prin DUAE îndeplinirea cerinței de calificare, urmând ca raportat la prev art. 196 din L nr. 98/2016 autoritatea contractantă să solicite ofertantului clasat pe primul loc în ierarhia intermediara după aplicarea criteriului de atribuire ofertelor să prezinte dovada inregistrarii conform cerinței de calificare mai sus precizată.
• • •Ofertanții participanți la procedură vor trebui să facă dovada deținerii Avizului emis de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) pe numele ofertantului pentru activităţile de import, distribuţie şi de prestări de servicii în domeniul dispozitivelor medicale, conform prevederilor art. 4-7 din Ordinul nr. 566/2020 coroborate cu cele ale Legii nr. 95/2006 (Titlul XX Dispozitive medicale – art. 924 - 941) sau echivalent, în termen de valabilitate la momentul prezentării.
  • •În ceea ce privește modalitatea de îndeplinire a cerinței de calificare precizăm că inițial, la momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanți vor trebui să declare/confirme prin DUAE îndeplinirea cerinței de calificare, urmând ca raportat la prevederile art. 196 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractantă să solicite ofertantului clasat pe primul loc în ierarhia intermediară, urmare a finalizării evaluarii ofertelor prezentarea avizului în cauză/documentului echivalent.
• • •Ofertantul are obligația de a preciza partea/părțile din contract pe care urmează să le subcontracteze și datele de recunoaștere ale subcontractanților propuși, dacă aceștia sunt cunoscuți la momentul depunerii ofertei.
  • •În ceea ce privește modalitatea de indeplinire se va prezenta DUAE completat si va avea anexat acordul de subcontractare cu indicarea procentului de subcontractare.
  • •Subcontractanții pe a căror capacități se bazează ofertantul vor completa la rândul lor un DUAE separat, incluzând informațiile referitoare la situațiile de excludere astfel cum acestea sunt menționate la art. 164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016 precum și cele care prezintă relevanță din perspectiva capacităților pe care se bazează ofertantul.
  • •Dacă prin subcontractant nu se îndeplinește o cerință de calificare, atunci acesta va prezenta DUAE doar în scopul demonstrării neîncadrării în motivele de excludere. Ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile, va face dovada îndeplinirii cerințelor de calificare prin subcontractanți prin prezentarea de documente justificative ale acestora, la solicitarea autorității contractante.
  • •Autoritatea contractantă poate respinge subcontractantul propus dacă acesta nu îndeplinește cerințele de calificare privind capacitatea sau se încadrează printre motivede excludere și solicita candidatului/ ofertantului o singură dată – înlocuirea acestuia și prezentarea unui alt subcontractant. Conform art. 218 alin. 1 si urm. din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractanta accepta sa efectueze plăţi corespunzătoare părţii/părţilor din contract îndeplinite de către subcontractanţii propuşi în ofertă, dacă aceştia solicită, pentru servicii, produse sau lucrări furnizate contractantului potrivit contractului dintre contractant şi subcontractant în conformitate cu dispoziţiile legale aplicabile, atunci când natura contractului permite acest lucru şi dacă subcontractanţii propuşi şi-au exprimat opţiunea în acest sens. Se vor respecta/pune în aplicare întocmai dispozițiile art. 218 alin. 2- 6, dacă se impune.

Zuschlagskriterien

• Pretul ofertei

  • •Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat
  • •b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.

• PERFORMANȚA ENERGETICĂ A ECHIPAMENTULUI

  • •Pentru cel mai mic consum se acordă 15 puncte, pentru alte consumuri punctajul se calculează potrivit ecuaţiei de proporţionalitate pe baza celorlalte valori.
  • •PE = (Consum energie zilnic E min/ Consum energie zilnic En) x 15
  • •Verificare: în vederea demonstrării performanței energetice a echipamentului ofertanţii trebuie să furnizeze un raport de testare conform standardului EN 50564:2011 (6.1, 6.2, 6.3, şi 6.4) sau unui standard echivalent. De asemenea, se acceptă demonstrarea consumului energetic și prin trimitere la fișa tehnică/ manualul de utilizare ori alte documente relevante emise de producător.
  • •Raportul de testare trebuie să includă date privind performanţa energetică a echipamentului. Datele trebuie măsurate în modurile de funcţionare, precum şi în condiţiile de testare indicate în anexe şi scenariile de utilizare, specificate anterior.
  • •Testele trebuie efectuate în laboratoare, în conformitate cu cerinţele generale ale standardelor EN ISO 17025, U.S. 21 CFR partea 820, ISO 13485 sau ale unui standard echivalent, în condiţiile de testare menţionate anterior.
  • •Condiții de testare
  • •Metodologia de măsurare a performanței energetice trebuie să fie conformă cu metoda de eșantionare 5.3.2. din standardul EN 50564:2011 sau un standard echivalent.
  • •În conformitate cu standardul EN 50564:2011, secțiunea 4.2
  • •Încăperea de testare, testele trebuie să se desfășoare într-o încăpere în care viteza aerului în apropierea produsului testat este ≤0,5 m/s. Temperatura ambiantă trebuie să fie menținută la o valoare de (23 ± 5)°C pe tot parcursul desfășurării testului.
  • •Condiții suplimentare
  • •În conformitate cu standardul EN 60601-2-41, 201.5.4, condiții suplimentare: Pentru a măsura performanțe stabilizate, valorile care fac obiectul testului trebuie să fie măsurate după o perioadă de utilizare prealabilă, în funcție de tehnologia sursei de lumină, la tensiunea folosită în condiții normale.
  • •Perioada de utilizare prealabilă este de:
  • •- 3 ore pentru lămpile cu halogen și LED-uri
  • •- 50 de ore pentru lămpile cu descărcare în gaze
  • •- pentru alte surse de lumină, perioada de utilizare prealabilă după care variația performanțelor nu depășește 1 % la 100 de ore.
  • •Sursa de lumină trebuie să ajungă la temperatura de lucru înainte de începerea testului.
  • •Se va vedea documentul atasat ”Detaliu factori evaluare LOT 1”

• PERIOADA DE GARANȚIE ACORDATĂ PRODUSELOR

  • •Algoritm de calcul:
  • •a) 3 sau mai mulți ani de garanție suplimentară: 10 puncte
  • •b) 2 ani de garanție suplimentară: 5 puncte
  • •c) 1 an de garanție suplimentară: 3 puncte
  • •Mențiuni:
  • •- termenele acordate vor fi exprimate în ani, nu se permite fracționarea.
  • •- termenul minim de 24 de luni se punctează cu 0 puncte.
  • •- pentru termene de garanție mai mici de 24 de luni oferta va fi declarată neconformă.
  • •- pentru garanțiile suplimentare (1, 2, 3 ani se acordă punctajul menționat) iar pentru garanții suplimentare mai mari de 3 ani nu se acordă punctaj suplimentar.
  • •Verificare: Ofertantul prezintă o declarație pe proprie răspundere care detaliază perioada de garanție oferită și care atestă că se acoperă conformitatea bunurilor cu specificațiile contractului, inclusiv toate utilizările indicate.

• INSTRUCTAJ PENTRU OPTIMIZAREA EFICIENȚEI ENERGETICE

  • •Ofertantul trebuie să asigure un instructaj incluzând elemente de ajustare şi reglaj fin al parametrilor de consum de energie electrică ai echipamentului (de exemplu, modul "standby"), în vederea optimizării consumului de energie electrică. Se va puncta corespunzător, descrierea instructajului în domeniul optimizării energetice, care urmeaza a fi asigurat, utilizând o grilă de punctare calitativă asociată, următorilor subfactori de evaluare:
  • •A. Instruire introductiv generală:
  • •- durată (peste min. 4 ore) - 5 puncte
  • •- grup ţintă (peste min. 2 persoane) – 3 puncte
  • •B. Instruire la locul de muncă
  • •- metode şi tehnici de optimizare consumuri de energie electrică:
  • •- durată peste min. 4 ore) - 5 puncte
  • •- grup ţintă (peste min. 2 persoane) – 3 puncte
  • •C. instruire periodică pentru actualizarea cunoştinţelor
  • •- durata atelierului de instruire ....... - 3 puncte
  • •- frecvenţa .......... – 2 puncte
  • •- suport online - 2 puncte
  • •- platformă de e-learning – 2 puncte
  • •Verificare: Ofertanţii trebuie să furnizeze informații în vederea acordării punctajului conform grilei de punctaj de mai sus. Pentru reperele din grilă necompletate se vor acorda 0 puncte. Pentru ofertele care cuprind subfactori cu valori sub minimul impus se vor acorda 0 puncte.
  • •Ofertanții vor furniza, la nivel de ofertă, în scopul acordării punctajului, un set de informații privind următoarele aspecte ale instructajului:
  • •- Descrierea detaliată a echipamentului și a modului său de funcționare
  • •- Identificarea modurilor de consum de energie electrică, inclusiv modul „activ” sau alte moduri de economisire a energiei
  • •- Instrucțiuni clare privind modul de ajustare a setărilor pentru a optimiza consumul de energie în timpul utilizării și în modul „standby”.
  • •- Instrucțiuni/exemple practice pentru reglarea fină a parametrilor pentru a obține un echilibru optim între eficiența operațională și consumul de energie.
  • •- Instructajul pentru optimizarea eficienței energetice aferent echipamentului menționat nu este obligatoriu, fiind punctat suplimentar în cadrul procedurii.
  • •Pentru ofertele care nu certifică îndeplinirea cerinței de mai sus/care nu furnizează informațiile solicitate se vor acorda 0 puncte.
  • •Se va vedea documentul atasat ”Detaliu factori evaluare LOT 1”