Achizitionare echipamente medicale (8 loturi)

Eignungskriterien

• 1. Ofertantii economici ce depun oferta trebuie sa dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, să depună documente din care să reiasă că aceștia sunt legal constituiți, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că au capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului.” Cerința este necesară atât pentru verificarea înregistrării ofertantului ca persoană juridică, conform legii, cât și pentru evidențierea obiectului de activitate al ofertantului care trebuie să fie relevant în raport cu obiectul achiziției publice. Solicitarea are la baza cerințele legale expuse din Legea nr. 265/2022 privind registrul comerţului şi pentru modificarea şi completarea altor acte normative cu incidenţă asupra înregistrării în registrul comerţului, prin autorizare înțelegându-se conform art. 3, alin. 1, lit. l) din actul normativ antemenționat „[...] asumarea de către solicitant a responsabilităţii privind legalitatea desfăşurării activităţilor declarate prin depunerea declaraţiei-tip pe propria răspundere”. Dovada autorizării reiese din mențiunea cuprinsă în certificatul ORC la pct. “Sedii și/sau activități autorizate”, respectiv identificarea la acest punct a codului CAEN autorizat. Operatorii economici participanți la procedură trebuie să desfășoare activitatea economică autorizată (la sediu, puncte de lucru etc.) corespunzătoare/relevantă în raport cu obiectul procedurii. În ceea ce privește modalitatea de îndeplinire a cerinței de calificare precizăm că inițial, la momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanți vor trebui să declare/confirme prin DUAE îndeplinirea cerinței de calificare, urmând ca raportat la prevederile art. 196 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractantă sa solicite ofertantului clasat pe primul loc în ierarhia intermediara după aplicarea criteriului de atribuire să prezinte certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului, care va cuprinde inclusiv activitatea autorizată corespunzatoare/relevant obiectului procedurii. 2. În cazul ofertării de către operatori economici străini se va insera în Fișa de date a achiziției următoarea cerință similar celei de mai sus

  • •,,Ofertanții străini participanți la procedură trebuie să fie legal înregistrați și trebuie să desfășoare activitatea economica corespunzătoare/relevant în raport cu obiectul procedurii (sau echivalentul acesteia raportat la țara în care își desfășoară activitatea).’’
  • •În ceea ce privește modalitatea de îndeplinire a cerinței de calificare precizăm că inițial, la momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanți vor trebui să declare/confirme prin DUAE îndeplinirea cerinței de calificare, urmând ca raportat la prevederile art. 196 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractantă să solicite ofertantului clasat pe primul loc în ierarhia intermediara după aplicarea criteriului de atribuire ofertelor să prezinte dovada inregistrarii conform cerinței de calificare mai sus precizată.
• • •Ofertanții participanți la procedură vor trebui să facă dovada deținerii Avizului emis de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) pe numele ofertantului pentru activităţile de import, distribuţie şi de prestări de servicii în domeniul dispozitivelor medicale, conform prevederilor art. 4-7 din Ordinul nr. 566/2020 coroborate cu cele ale Legii nr. 95/2006 (Titlul XX Dispozitive medicale – art. 924 - 941) sau echivalent, în termen de valabilitate la momentul prezentării.
  • •În ceea ce privește modalitatea de îndeplinire a cerinței de calificare precizăm că inițial, la momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanți vor trebui să declare/confirme prin DUAE îndeplinirea cerinței de calificare, urmând ca raportat la prevederile art. 196 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractantă să solicite ofertantului clasat pe primul loc în ierarhia intermediară, urmare a finalizării evaluarii ofertelor prezentarea avizului în cauză/documentului echivalent.
• • •Ofertantul are obligația de a preciza partea/părțile din contract pe care urmează să le subcontracteze și datele de recunoaștere ale subcontractanților propuși, dacă aceștia sunt cunoscuți la momentul depunerii ofertei.
  • •În ceea ce privește modalitatea de indeplinire se va prezenta DUAE completat si va avea anexat acordul de subcontractare cu indicarea procentului de subcontractare.
  • •Subcontractanții pe a căror capacități se bazează ofertantul vor completa la rândul lor un DUAE separat, incluzând informațiile referitoare la situațiile de excludere astfel cum acestea sunt menționate la art. 164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016 precum și cele care prezintă relevanță din perspectiva capacităților pe care se bazează ofertantul.
  • •Dacă prin subcontractant nu se îndeplinește o cerință de calificare, atunci acesta va prezenta DUAE doar în scopul demonstrării neîncadrării în motivele de excludere. Ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile, va face dovada îndeplinirii cerințelor de calificare prin subcontractanți prin prezentarea de documente justificative ale acestora, la solicitarea autorității contractante.
  • •Autoritatea contractantă poate respinge subcontractantul propus dacă acesta nu îndeplinește cerințele de calificare privind capacitatea sau se încadrează printre motivede excludere și solicita candidatului/ ofertantului o singură dată – înlocuirea acestuia și prezentarea unui alt subcontractant. Conform art. 218 alin. 1 si urm. din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractanta accepta sa efectueze plăţi corespunzătoare părţii/părţilor din contract îndeplinite de către subcontractanţii propuşi în ofertă, dacă aceştia solicită, pentru servicii, produse sau lucrări furnizate contractantului potrivit contractului dintre contractant şi subcontractant în conformitate cu dispoziţiile legale aplicabile, atunci când natura contractului permite acest lucru şi dacă subcontractanţii propuşi şi-au exprimat opţiunea în acest sens. Se vor respecta/pune în aplicare întocmai dispozițiile art. 218 alin. 2- 6, dacă se impune.

• Ofertanții vor prezenta orice document prin care vor face dovada implementării unui sistem de management al calității în conformitate cu SR EN ISO 9001, sau orice înscris/document echivalent (în termen de valabilitate la data prezentării), respectiv un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probează în mod concludent îndeplinirea cerinței

  • •spre exemplu, proceduri/manuale de calitate, activitate procedurată, etc. similare cu cele prevazute drept condiție pentru obținerea unei certificari SR EN ISO 9001, în termen de valabilitate la momentul prezentării – PENTRU LOTURILE 1, 2, 4.
  • •În ceea ce privește modalitatea de îndeplinire a cerinței de calificare precizăm că inițial, la momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanți vor trebui să declare/confirme prin DUAE îndeplinirea cerinței de calificare.
  • •Având în vedere prevederile art. 196 din Legea 98/2016, daca acest lucru este necesar pentru a asigura desfășurarea corespunzătoare a procedurii de achiziție publică autoritatea contractantă va solicita operatorului economic clasat pe primul loc în clasamentul intermediar ca urmare a finalizării evaluării prezentarea documentelor necesare (orice document prin care vor face dovada implementării unui sistem de management al calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent, respectiv un certificat emis de un organism de certificare – în termen de valabilitate la data prezentării, sau alte documente care probează în mod concludent îndeplinirea cerinței: spre exemplu, proceduri/manuale de calitate, activitate procedurată, etc. similare cu cele prevăzute drept condiție pentru obținerea unei certificări SR EN ISO 9001) care probează cele declarate prin completarea DUAE.

• Ofertanții vor prezenta orice document prin care vor face dovada implementării unui sistem de management de mediu în conformitate cu SR EN ISO 14001 sau orice înscris echivalent (în termen de valabilitate la data prezentării), respectiv un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probează în mod concludent îndeplinirea cerinței

  • •spre exemplu, proceduri/manuale de calitate, activitate procedurată, etc. similare cu cele prevăzute drept condiție pentru obținerea unei certificări SR EN ISO 14001, în termen de valabilitate la momentul prezentării. – PENTRU LOTUL 3
  • •În ceea ce privește modalitatea de îndeplinire a cerinței de calificare precizăm că inițial, la momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanți vor trebui să declare/confirme prin DUAE îndeplinirea cerinței de calificare, urmând ca raportat la prevederile art. 196 din Legea 98/2016 la solicitarea autorității contractante, să se completeze și atașeze de către ofertantul clasat pe primul loc în ierarhia intermediară urmare a finalizării evaluării ofertelor documentele necesare (orice document prin care vor face dovada implementării unui sistem de management de mediu în conformitate cu SR EN ISO 14001, sau echivalent respectiv un certificat emis de un organism de certificare – in termen de valabilitate la data prezentarii, sau alte documente care probează în mod concludent indeplinirea cerintei: spre exemplu, proceduri/manuale de calitate, activitate procedurată, etc. similare cu cele prevăzute drept conditie pentru obținerea unei certificări SR EN ISO 14001) care probează cele declarate prin completarea DUAE.

Zuschlagskriterien

• PERIOADA DE GARANȚIE ACORDATĂ PRODUSELOR

  • •Algoritm de calcul:
  • •a) 3 sau mai mulți ani de garanție suplimentară: 10 puncte
  • •b) 2 ani de garanție suplimentară: 5 puncte
  • •c) 1 an de garanție suplimentară: 3 puncte
  • •Mențiuni:
  • •- termenele acordate vor fi exprimate în ani, nu se permite fracționarea.
  • •- termenul minim de 24 de luni se punctează cu 0 puncte.
  • •- pentru termene de garanție mai mici de 24 de luni oferta va fi declarată neconformă.
  • •- pentru garanțiile suplimentare (1, 2, 3 ani se acordă punctajul menționat) iar pentru garanții suplimentare mai mari de 3 ani nu se acordă punctaj suplimentar.
  • •Verificare: Ofertantul prezintă o declarație pe proprie răspundere care detaliază perioada de garanție oferită și care atestă că se acoperă conformitatea bunurilor cu specificațiile contractului, inclusiv toate utilizările indicate

• Pretul ofertei

  • •Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat
  • •b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.

• PERFORMANȚA ENERGETICĂ A ECHIPAMENTULUI

  • •Pentru cel mai mic consum se acordă 15 puncte, pentru alte consumuri punctajul se calculează potrivit ecuaţiei de proporţionalitate pe baza celorlalte valori.
  • •PE = (Consum energie zilnic E min/ Consum energie zilnic En) x 15
  • •Verificare: în vederea demonstrării performanței energetice a echipamentului ofertanţii trebuie să furnizeze un raport de testare conform standardului EN 50564:2011 (6.1, 6.2, 6.3, şi 6.4) sau unui standard echivalent. De asemenea, se acceptă demonstrarea consumului energetic și prin trimitere la fișa tehnică/ manualul de utilizare ori alte documente relevante emise de producător.
  • •Raportul de testare trebuie să includă date privind performanţa energetică a echipamentului. Datele trebuie măsurate în modurile de funcţionare, precum şi în condiţiile de testare indicate în anexe şi scenariile de utilizare, specificate anterior. Testele trebuie efectuate în laboratoare, în conformitate cu cerinţele generale ale standardelor EN ISO 17025, U.S. 21 CFR partea 820, ISO 13485 sau ale unui standard echivalent, în condiţiile de testare menţionate anterior.
  • •Condiții de testare
  • •Metodologia de măsurare a performanței energetice trebuie să fie conformă cu metoda de eșantionare 5.3.2. din standardul EN 50564:2011 sau un standard echivalent.
  • •În conformitate cu standardul EN 50564:2011, secțiunea 4.2
  • •Încăperea de testare, testele trebuie să se desfășoare într-o încăpere în care viteza aerului în apropierea produsului testat este ≤0,5 m/s. Temperatura ambiantă trebuie să fie menținută la o valoare de (23 ± 5)°C pe tot parcursul desfășurării testului.
  • •Condiții suplimentare
  • •În conformitate cu standardul EN 60601-2-41, 201.5.4, condiții suplimentare: Pentru a măsura performanțe stabilizate, valorile care fac obiectul testului trebuie să fie măsurate după o perioadă de utilizare prealabilă, în funcție de tehnologia sursei de lumină, la tensiunea folosită în condiții normale.
  • •Perioada de utilizare prealabilă este de:
  • •- 3 ore pentru lămpile cu halogen și LED-uri
  • •- 50 de ore pentru lămpile cu descărcare în gaze
  • •- pentru alte surse de lumină, perioada de utilizare prealabilă după care variația performanțelor nu depășește 1 % la 100 de ore.
  • •Sursa de lumină trebuie să ajungă la temperatura de lucru înainte de începerea testului.
  • •Se va vedea documentul atasat ”Detaliu factori de evaluare lot 4”

• INSTRUCTAJ PENTRU OPTIMIZAREA EFICIENȚEI ENERGETICE

  • •A. Instruire introductiv generală:
  • •- durată (peste min. 4 ore) - 5 puncte
  • •- grup ţintă (peste min. 2 persoane) – 3 puncte
  • •B. Instruire la locul de muncă
  • •- metode şi tehnici de optimizare consumuri de energie electrică:
  • •- durată peste min. 4 ore) - 5 puncte
  • •- grup ţintă (peste min. 2 persoane) – 3 puncte
  • •C. instruire periodică pentru actualizarea cunoştinţelor
  • •- durata atelierului de instruire ....... - 3 puncte
  • •- frecvenţa .......... – 2 puncte
  • •- suport online - 2 puncte
  • •- platformă de e-learning – 2 puncte
  • •Verificare: Ofertanţii trebuie să furnizeze informații în vederea acordării punctajului conform grilei de punctaj de mai sus. Pentru reperele din grilă necompletate se vor acorda 0 puncte. Pentru ofertele care cuprind subfactori cu valori sub minimul impus se vor acorda 0 puncte.
  • •Ofertanții vor furniza, la nivel de ofertă, în scopul acordării punctajului, un set de informații privind următoarele aspecte ale instructajului:
  • •- Descrierea detaliată a echipamentului și a modului său de funcționare
  • •- Identificarea modurilor de consum de energie electrică, inclusiv modul „activ” sau alte moduri de economisire a energiei
  • •- Instrucțiuni clare privind modul de ajustare a setărilor pentru a optimiza consumul de energie în timpul utilizării și în modul „standby”.
  • •- Instrucțiuni/exemple practice pentru reglarea fină a parametrilor pentru a obține un echilibru optim între eficiența operațională și consumul de energie.
  • •- Instructajul pentru optimizarea eficienței energetice aferent echipamentului menționat nu este obligatoriu, fiind punctat suplimentar în cadrul procedurii.
  • •Pentru ofertele care nu certifică îndeplinirea cerinței de mai sus/care nu furnizează informațiile solicitate se vor acorda 0 puncte.
  • •Se va vedea documentul atasat ”Detaliu factori de evaluare lot 4”