ACORD CADRU FURNIZARE DIVERSE MEDICAMENTE 2

Eignungskriterien

• • •Autorizatie de distributie en-gros, emisa de Ministerul Sanatatii - Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale privind autorizarea activitatii de comercializare a medicamentelor,in conformitate cu dispozitiile art. 800 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 Republicata si ale art. 2 din normele la Ordinul nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman.
  • •Pentru persoanele juridice straine se vor prezenta documente echivalente, emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta .
  • •Mod de indeplinire: se completeaza DUAE, urmand sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar la ofertantii clasati pe primele 3(trei) locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

• Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Mod de indeplinire

  • •Completare DUAE (Documentul Unic de Achizitie European), urmând ca documentul justificativ, respectiv certificatul constatator emis de O.N.R.C. (Oficiul National al Registrului Comertului) valabil la momentul prezentarii sau pentru ofertantii straini, document echivalent emis în tara de rezidenta, sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar ofertantilor clasati pe primul in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
  • •În cazul în care tara de origine sau în tara în care este stabilit ofertantul este alta decât România, apartenenta din punct de vedere profesional va fi dovedita cu documente din tara de origine, echivalente cu cele solicitate. Aceste documente se vor depune în limba româna, traduse de traducator autorizat.

• Principalele livrari de produse similare in ultimii 3 ani (2023; 2024; 2025). Mod de indeplinire

  • •Declaratie privind lista principalelor livrari de produse similare , respective dispositive medicale in ultimii 3 ani (2023
  • •2024: 2025), din care sa rezulte ca au fost livrate produse similare , cu indicarea valorilor, datelor şi a beneficiarilor publici sau privaţi, in valoare egala cu valoarea maxima a contractului subsecvent.
  • •Documentele justificative care probeaza indeplinirea cerintei de experienta similara asumata prin completarea DUAE, respective copie dupa cel putin un contract sau alt tip de document contrasemnat de o autoritate sau un client beneficiar, vizat pentru conformitate cu originalul”astfel incat sa rezulte ca produsele au fost livrate in ultimii 3 ani urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I,II,III in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Experienta similara a fost solicitata pentru a se putea demonstra ca firmele participante pot duce la indeplinire viitorul contract in conditiile solicitate de catre autoritatea contractanta.
• • •Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității.
  • •Mod de indeplinire: Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității. Ofertantul si /sau producatorul dispozitivelor medicale ofertate trebuie să facă dovada implementării sistemului de management al calității conform SR EN ISO 9001 sau echivalent, prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare independente sau alte probe/dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calității pentru cazurile în care operatorul economic nu a avut acces la un certificat de calitate astfel cum a fost solicitat ori nu a avut posibilitatea de a-l obține în termenul stabilit. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I ,II,III în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.

Zuschlagskriterien

• Pretul ofertei: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu