ACORD CADRU FURNIZARE MOBILIER MEDICAL

Eignungskriterien

• Cerinta nr.2- Avizul de funcționare /Autorizarea/Certificatul de înregistrare si anexele acestuia emis de Ministerul Sănătății sau Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, conform legii 95 din 2006 - republicată și actualizată coroborată cu Ordinul MS 1008/2016, valabil la data prezentării, pentru activitățile de distribuție, reparare, mentenanță și punere în funcțiune a echipamentelor. Avizul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale emis în baza prevederilor din Legea 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății republicată cu modificările si completările ulterioare, pentru activități de import ,comercializare/distributie, instalare/mentenanta pentru dispozitivul medical, desfășurate de operatorul economic care depune oferta în cadrul procedurii, valabil la data prezentării documentelor. (Activitățile de comercializare si de prestări servicii în domeniul dispozitivelor medicale sunt menționate la art. 3 din Ordinul Ministerului Sănătății nr. 1008/2016 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale. În cazul în care tara de origine sau în tara în care este stabilit ofertantul este alta decât România, apartenența din punct de vedere profesional va fi dovedită cu documente din țara de origine, echivalente cu cele solicitate. Aceste documente se vor depune în limba română, traduse de traducător autorizat.) Pentru desfășurarea corespunzătoare a activităților de evaluare a propunerilor tehnice, autoritatea contractantă solicită tuturor ofertanților să prezinte, odată cu propunerea tehnică, aceste avize/autorizații. Nota

  • •In Avizul de functionare trebuie sa se regaseasca producatorul dispozitivului medical ofertat si categoriile/grupa dispozitivului medical pentru care se executa import ,comercializare/distributie, instalare/mentenanta pentru dispozitivul medical . Neîndeplinirea unei singure cerințe atrage declararea ofertei tehnice ca fiind neconforme.
  • •În cazul în care tara de origine sau în tara în care este stabilit ofertantul este alta decât România, apartenența din punct de vedere profesional va fi dovedită cu documente din țara de origine, echivalente cu cele solicitate. Aceste documente se vor depune în limba română, traduse de traducător autorizat.)
  • •Pentru desfășurarea corespunzătoare a activităților de evaluare a propunerilor tehnice, autoritatea contractantă solicită tuturor ofertanților să prezinte, odată cu propunerea tehnică, aceste avize/autorizații.

• Cerinta nr.1- Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului (trebuie să rezulte că operatorul economic are autorizat codul CAEN corespunzător pentru comerțul/distribuția de dispozitive medicale) Mod de indeplinire

  • •Completare DUAE (Documentul Unic de Achizitie European), urmând ca documentul justificativ, respectiv certificatul constatator emis de O.N.R.C. (Oficiul National al Registrului Comertului) valabil la momentul prezentarii sau pentru ofertantii straini, document echivalent emis în tara de rezidenta, sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar primului operator economic clasat in clasamentul intermediar întocmitla finalizarea evaluarii ofertelor.
  • •În cazul în care tara de origine sau în tara în care este stabilit ofertantul este alta decât România, apartenenta din punct de vedere profesional va fi dovedita cu documente din tara de origine, echivalente cu cele solicitate. Aceste documente se vor depune în limba româna, traduse de traducator autorizat.
  • •Documentele cerute la Cerinta nr. 1 vor fi prezentate si de catre ofertantul asociat, subcontractant sau tert sustinator. Potrivit prevederilorart.193 din Legea 98/2016, autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de exercitare, ca dovada preliminara. DUAE poate fi descarcat in vederea completarii si depunerii de la adresa https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/espd/filter ( instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la adresa www.e-licitatie.ro).
  • •Înainte de atribuirea contractului, autoritatea contractanta va solicita primului operator economic clasat in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor si dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.
  • •DUAE se va depune (dupa caz) si de catre tertul sustinator.
• • •Cerinta nr.1-Informatii privind asocierea
  • •Mod de indeplinire: Completare DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) , urmând ca documentul justificativ, respectiv Acordul de asociere sa fie prezentat, in conditiile existentei unui acord si la solicitarea autoritatii contractante, in forma legalizata, doar primului operator economic clasat in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Zuschlagskriterien

• Pretul ofertei

  • •Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat
  • •b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.

• Garantia comerciala suplimentară a produselor

  • •Algoritm de calcul:
  • •Punctajul se acorda astfel:
  • •Va obtine punctajul maxim garanția extinsă cu durata cea mai lungă: 20 puncte
  • •Pentru restul ofertelor admisibile, punctele se vor calcula utilizând următoarea formulă:
  • •PG (n) = (G (n) / G (cea mai mare) ) x 20, unde:
  • •PG (n) - punctajul obținut de către Oferta admisibila aflată sub evaluare
  • •G (cea mai mare) – garanția extinsă cu durata cea mai lungă declarată și documentată in cadrul ofertelor admisibile
  • •G (n) - garanția extinsă declarată și documentată în cadrul ofertei admisibile aflată în evaluare.
  • •Termenul de garanție minim acceptat este de 24 luni (sub acesta oferta va fi declarata neconforma).
  • •Pentru suplimentarea termenului de garantie minim acceptat (24 luni )cu o perioada mai mare de 36 luni nu se acordă punctaj suplimentar.
  • •*Notă:
  • •Pentru îndeplinirea specificațiilor minime asa cum au fost menționate în documentația de atribuire se va aloca un punctaj de “0” puncte

• Etichetarea ecologica a produselor

  • •Algoritm de calcul: Etichetarea ecologică
  • •Ofertantul prezintă eticheta ecologică a UE pentru mobilier, astfel cum s-a stabilit în Decizia (UE) 2016/1332 a Comisiei, sau alte etichete ecologice ISO 14024 tipul I relevante care îndeplinesc în mod direct cerinţele menţionate sau care utilizează metode echivalente sunt considerate a fi conforme.
  • •Algoritmul de calcul:
  • •Se acordă 20 puncte dacă ofertantul prezintă eticheta ecologică a UE pentru mobilier, astfel cum s-a stabilit în Decizia (UE) 2016/1332 a C omisiei, sau alte etichete ecologice ISO 14024 tipul I relevante care îndeplinesc în mod direct cerinţele menţionate sau care utilizează metode echivalente, in caz contrar va primi 0 puncte.

• Ambalaj din material reciclat

  • •Algoritm de calcul:
  • •Ofertantul va prezenta o declarație de conformitate cu prezentul criteriu privind ambalajul produsului. Criteriul vizează numai ambalajele primare, astfel cum sunt definite în Directiva 94/62/CE,modificată prin Directiva 2004/12/CE.
  • •Produsele care dețin o etichetă ecologică relevantă de tip I sunt punctate cu 5 puncte, in caz contrar va primi 0 puncte.
  • •Ofertantul va demonstra că produsul livrat este însoțit de documente provenite de la producător care confirm procentul de material reciclat folosit la ambalaj.