ACORD CADRU FURNIZARE REACTIVI ANATOMIE PATOLOGICA

Eignungskriterien

• Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva. Cerinta Persoane juridice/fizice romane Certificat constatator emis de oficiul national al registrului comertului din care sa rezulte obiectul de activitate al respectivului operator economic. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de ONRC. Informatiile cuprinse în acest document vor fi reale /actuale la MOMENTUL DEPUNERII ACESTUIA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei

  • •se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe locul I,II,III,IV in clasamentul intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
  • •Documentele se prezinta in original, copie legalizata sau copie conforma cu originalul.
  • •Persoane juridice/fizice straine
  • •Documente edificatoare care sa dovedeasca o forma de inregistrare ca persoana juridica sau de inregistrare/atestare ori apartenenta.
  • •Posibilitatea prezentarii de catre persoanele juridice straine, de documente echivalente, emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta (art 68 din Legea 98/2016 si respectarea principiului recunoasterii reciproce), de a raporta valabilitatea LA MOMENTUL DEPUNERII ACESTORA.Toate documentele vor fi însotite de traducerea autorizata în limba româna.
  • •Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE

• Operatorii economici (ofertanti, asociati, subcontractanti) ce depun oferta trebuie sa detina atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional, respectiv sa detina

  • •a. Avizul de functionare emis de Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale in conformitate cu Art. 926 al Titlul XX din Legea 95/2006, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS 1008/2016 care justifica ca operatorul economic este autorizat pentru activitatile de import, distributie, punere in functiune, mentenanta si service pentru dispozitive medicale in conf. cu prevederile art. 3 din Ordinul nr. 1008/2016 - care fac obiectul prezentului contract.
  • •b. Anexa la Avizul de functionare va cuprinde in mod obligatoriu producatorul dispozitivelor medicale ofertate.
  • •Nota: Pentru echipamentele ce nu reprezinta dispozitive medicale nu este necesara detinerea avizului de mai sus.
  • •Pentru indeplinirea cerinței, ofertanții vor completa DUAE cu situația aferentă lor, urmând ca documentele doveditoare (Avizul de functionare emis de Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale și anexa) să fie prezentate la solicitarea autorității contractante de către ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire.

• 1.Lista principalelor livrari de produse în ultimii 3 ani care sa contina valori, beneficiari, indiferent daca acestia din urma sunt autoritati contractante sau clienti privati, însotite în mod obligatoriu de certificate/documente emise sau contrasemnate de beneficiarii contractului/contractelor mentionat/e. Ofertanții trebuie să demonstreze că în ultimii 3 ani (calculați până la data limită de depunere a ofertelor) a efectuat livrari de produse similare, Prin produse furnizate se întelege produse recepţionate în ultimii 3 ani. Prin produse similare autoritatea contractanta înțelege

  • •echipamente medicale aparatura medicala sau produse similare/superioare din punct de vedere al complexitatii.
  • •Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea formularului DUAE si anume – contracte, procese verbale/alte documente din care sa rezulte ca au fost livrate produse similare obiectului procedurii de achizitie, trebuie prezentate, DOAR LA SOLICITAREA AUTORITATII CONTRACTANTE, numai de ofertantul clasat pe primul loc la finalizarea evaluarii ofertelor.
  • •2. Precizarea părţii/părţilor din contract pe care operatorul economic intenţionează să o/le subcontracteze
  • •Operatorilor economici li se solicită precizarea părţii/părţilor din contract pe care intenţionează să o/le subcontracteze.Operatorii economici ofertanți precizeaza în DUAE numărul și data contractului de subcontractare pentru partea propusă pentru subcontractare.
  • •Proporția de subcontractare
  • •Operatorul economic intenționează să subcontracteze eventual următoarea parte (adică procentaj) din contract. Vă rugăm să rețineți că, în cazul în care operatorul economic a decis să subcontracteze o parte din contract și se bazează pe capacitățile subcontractantului pentru executarea părții respective, trebuie să completați un DUAE separat pentru astfel de subcontractanți
  • •a se vedea partea II secțiunea C
  • •de mai sus.
  • •Informații privind partea din contract pe care operatorul economic are, eventual, intenția să o subcontracteze. Ofertantul are obligaţia de a preciza partea/părţile din contract pe care urmează să le subcontracteze şi datele de recunoaştere ale subcontractanţilor propuşi.
• • •Operatorul economic va putea sa prezinte certificate Intocmite de organisme independente care sa ateste ca operatorul economic respecta standardele de asigurare a calitatii cerute, inclusiv privind accesibilitatea pentru persoanele cu handicap?
  • •Operatorilor economici sa faca dovada implementarii Standardului de Management al Calităţii în conformitate cu SR EN ISO 13485 sau echivalent.

Zuschlagskriterien

• Pretul ofertei: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu