Acord Cadru - furnizare, transport, instalare, punere în funcţiune, instruire utilizare şi service în garanţie in vederea achizitionarii de “ Echipamente si aparatura medicala” pentru dotarea Spitalului Clinic de Obstetrica Ginecologie „ Cuza Voda

Eignungskriterien

• Informatii si formalitati necesare pentru evaluarea respectarii cerintelor mentionate

  • •Cerința nr. 1
  • •Operatorii economici (ofertanti unici/ofertanti asociati/subcontractanti) trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului de achiziție publică.
  • •Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
  • •Potrivit prevederilor art.193 din Legea 98/2016, autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor , DUAE (Documentul Unic de Achizitie European), in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de exercitare, ca dovada preliminara. DUAE se completeaza de catre ofertanti direct direct in SEAP (instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la adresa www.e-licitatie.ro ). DUAE se va depune, dupa caz, si de catre subcontractant.
  • •In cazul ofertantilor nerezidenti, acestia vor prezenta orice documente edificatoare din care sa rezulte forma de inregistrare sau apartenenta din punct de vedere profesional in tara de origine, iar documentele vor fi insotite de traducerea autorizata in limba romana. În cazul ofertanților nerezidenți, aceștia vor prezenta orice documente edificatoare din care să rezulte forma de înregistrare sau apartenență din punct de vedere profesional în țara de origine, iar documentele vor fi însoțite de traducerea autorizată în limba română.
  • •Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Operatorii economici (ofertanti unici/ofertanti asociati/subcontractanti) participanti la procedura de atribuire vor completa direct in SEAP, in sectiunea dedicata a procedurii, DUAE-ul deja configurat de autoritatea contractanta, cu informatiile aferente situatiei lor. Înainte de atribuirea contractului, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor clasati pe primele trei locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, sa prezinte documentul justificativ actualizat prin care sa demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.
  • •Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC în integralitate, sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, in conditiile art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu modificarile si completarile ulterioare, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele trei locuri in clasamentul intocmit dupa aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile.
  • •Din certificatul constatator trebuie să rezulte obiectul de activitate al operatorului economic iar obiectul de activitate trebuie să aibă corespondenta in cadrul CAEN din certificatul constatator. Activitatea principală/secundară pe care o desfăşoară, conform codificării CAEN, trebuie să corespundă obiectului contractului. De asemenea, în Certificatul constatator trebuie să se regăsească şi următoarele informaţii: datele de identificare ale operatorului economic, acţionarii/asociaţii, organele de conducere, administratorii, membrii Consiliului de Administraţie, membrii Consiliului de supraveghere, membrii organelor de control. Informatiile din certificatul constatator trebuie sa fie reale/valide la data prezentarii acestuia. Documentele justificative trebuie să fie valabile la data prezentarii acestora.
  • •Pentru persoane juridice/fizice straine documente care dovedesc o forma de înregistrare / atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional, in conformitate cu prevederile legale din tara in care candidatul/ofertantul este rezident insotite de traducerea autorizata a acestora în limba româna.
  • •Notă: În cazul depunerii unei oferte în asociere, fiecare asociat are obligaţia de a demonstra îndeplinirea cerinţei pentru partea din contract pe care o realizează.
  • •Pentru subcontractanţii declaraţi în ofertă, este obligatoriu ca obiectul de activitate al fiecărui subcontractant să fie în concordanţă cu partea din contract pe care o va realiza.
  • •Documentele emise în altă limbă decât limba română trebuie să fie însoţite de traducerea autorizată în limba română.
  • •Justificare cerință: Cerinţa a fost stabilită în conformitate cu prevederile art. 173 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achiziţiile publice, cu modificările şi completările ulterioare.
  • •Această cerinţă a fost stabilită pentru ca Autoritatea contractantă să se asigure că operatorul economic nu îşi exercită activitatea în mod clandestin/ilegal şi îşi exercită activitatea conform prevederilor legale în vigoare. Motivul pentru care s-a solicitat ca activitatea principală/secundară pe care o desfăşoară operatorul economic conform codificării CAEN să corespundă obiectului contractului este, pe de o parte de a evita consecinţele legale/litigiile ce pot apărea în situaţia în care produsele sunt furnizate de companii care nu au în obiectul lor de activitate astfel de activităţi sau de companii care practică în mod fraudulos astfel , iar pe de altă parte de a avea garanţia că operatorii economici care participă la procedura de atribuire sunt certificaţi să furnizeze / presteze astfel de produse/servicii.

• Pentru produsele incadrate ca dispozitive medicale se va prezenta obligatoriu Avizul Ministerului Sanatatii emis în baza prevederilor art. 926 din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare, pentru activitatile de import, distributie si de prestari servicii în domeniul dispozitivelor medicale desfasurate de operatorul economic care depune oferta în cadrul procedurii sau Certificat de inregistrare a dispozitivelor medicale emis de Ministerul Sanatatii-ANDMR , in baza prevederilor art 932 din Legea 95/2066 privind reforma in domeniul dispozitivelor medicale,dupa caz. Avizul/Certificatul trebuie sa fie valabil la data prezentarii. Avizul de functionare va cuprinde producatorii/furnizorii ale caror produse vor fi ofertate in oferta tehnica. Persoanele fizice sau juridice străine care desfășoară în mod legal activitatea de comercializare sau de distribuție a dispozitivelor medicale în statul lor de origine UE sau SEE, acestea prezintând documente de autorizare din țara de origine. Avizul /Autorizatia/Certificatul trebuie sa fie valabile la data prezentarii. Modalitatea de indeplinire

  • •Se va completa DUAE, urmand ca documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE sa fie prezentate, in conditiile art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu modificarile si completarile ulterioare, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele trei locuri in clasamentul intocmit dupa aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile.
  • •Justificare cerință: Cerinţa a fost stabilită în conformitate cu prevederile art. 173 din Legea nr. 98/2016 privind achiziţiile publice, cu modificările şi completările ulterioare.
  • •Această cerinţă a fost stabilită pentru ca Autoritatea contractantă să se asigure că operatorul economic îşi desfasoara activitatile de comercializare/import, distributie si de prestari servicii cu respectarea normelor metodologice aprobate de Ministerul Sanatatii, produsele ofertate sunt supuse controlului spre avizare si cuprind producătorii/furnizorii ale căror produse vor fi ofertate în oferta tehnică, conform cerintelor din fisele tehnice atasate.
  • •Notă: În cazul depunerii unei oferte în asociere,sau pentru subcontractanti declarati in oferta, fiecare asociat/subcontractant are obligaţia de a demonstra îndeplinirea cerinţei pentru activitatea pe care o realizează: prestari servicii sau executie de lucrari, să fie în concordanţă cu partea din contract pe care o va realiza in conformitate cu prevederile art.55 din Legea nr. 98/2016 . Se vor prezenta informatii clare privind : categoriile de servicii/lucrări din contract pe care intenţionează să le subcontracteze, precum şi procentul sau valoarea aferentă activităţilor indicate în ofertă ca fiind realizate de către subcontractanţi şi datele de identificare ale subcontractanţilor propuşi ( asa cum sunt ei definiti in art. 3 alin.(1) lit. yy din Legea nr. 98/2016).
  • •Documentele emise în altă limbă decât limba română trebuie să fie însoţite de traducerea autorizată în limba română.

• Sa fie in conformitate cu standardele

  • •ISO 9001 : 2015 – Sisteme de management al calitatii
  • •ISO 13485:2016-Managementul calitatii dispozitivelor medicale
  • •IEC 60601- 1:2014 - Echipamente electrice medicale
  • •sau echivalent pentru operatorul economic care depune oferta în cadrul procedurii, precum și a asociaților/subcontractanților, după caz. Sarcina revine ofertantului de a demonstra echivalența în cazul în care produsele furnizate sunt conforme cu un standard echivalent celui menționat .
  • •Modalitatea de indeplinire:
  • •Se va completa DUAE, urmand ca documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE sa fie prezentate, in conditiile art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu modificarile si completarile ulterioare, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele trei locuri in clasamentul intocmit dupa aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile.
  • •Justificare cerință: Cerinţa a fost stabilită în conformitate cu prevederile art. 200 din Legea nr. 98/2016 privind achiziţiile publice, cu modificările şi completările ulterioare.
  • •Această cerinţă a fost stabilită din necesitatea de a garanta că furnizorii respectă normativele internaționale, previn riscurile operaționale și produsele livrate respectă cerințele legale și standardele din domeniu.

Zuschlagskriterien

• Garantia acordata produselor

  • •Punctajul pentru factorul de evaluare ,, Garantia acordata produselor”, cu o valoare de 15 puncte din totalul de 100 de puncte si cu o pondere de 15% din criteriul de atribuire se va acorda dupa cum urmeaza: ( se va da o declaratie in acest sens) a) Pentru termenul minim de garantie impus prin Caietul de sarcini ( respectiv minim 24 luni ) – 0 puncte
  • •b) Ofertele care vor prezenta termene de garantie mai mici de 24 luni vor fi declarate neconforme
  • •c) Pentru oferta admisibila cu termenul de garantie cel mai mare se va acorda punctajul maxim alocat – 15 puncte
  • •c) Pentru restul ofertelor admisibile, punctajul se va calcula utilizand urmatoarea formula
  • •P (g)= G (n) / G (max) x 15 Unde: G (max) – cel mai mare dintre termenele de garantie a ofertelor admisibile G (n) – termenul de garantie a ofertei admisibile aflata sub evaluare P (g) – punctajul termen de garantie al ofertei admisibile aflate sub evaluare Perioada de garantie comerciala acordata produselor se va oferta in luni.

• Pretul ofertei

  • •Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat
  • •b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.

• Termen de livrare

  • •Punctajul pentru factorul de evaluare ,, Termen de livrare”, cu o valoare de 5 puncte din totalul de 100 de puncte si cu o pondere de 5% din criteriul de atribuire se va acorda dupa cum urmeaza: ( se va da o declaratie in acest sens) a) Pentru termenul maxim de livrare impus prin Caietul de sarcini ( respectiv 60 zile de la momentul transmiterii de catre beneficiar a comenzii de livrare) – 0 puncte
  • •b) Ofertele care vor prezenta termene de livrare mai mari de 60 zile vor fi declarate neconforme
  • •c) Pentru oferta admisibila cu termenul de livrare cel mai mic se va acorda punctajul maxim alocat – 5 puncte
  • •c) Pentru restul ofertelor admisibile, punctajul se va calcula utilizand urmatoarea formula
  • •P (t)= T (min) / T (n) x 5 Unde: T (min) – cel mai mic dintre termenele de livrare a ofertelor admisibile T (n) – termenul de livrare a ofertei admisibile aflata sub evaluare P (t) – punctajul termen de livrare al ofertei admisibile aflate sub evaluare Termenul de livrare se va oferta in zile

• Factor de evaluare ecologica – „Performanta energetica”

  • •Punctajul se acordă în funcție de consumul zilnic de energie in regim activ(functionare) E (kWh/zi), astfel: a) pentru cel mai mic consum se acordă 40 puncte
  • •b) pentru alte consumuri punctajul se calculează potrivit ecuației de proporționalitate pe baza celorlalte valori, utilizand urmatoarea formula: P (e)= E min / En x 40 P(e)= punctajul aferent performanței energetice al ofertei admisibile aflate sub evaluare E(min) – cel mai mic dintre consumurile zilnice de energie ale ofertelor admisibile (oferta cea mai eficientă energetic) E(n) – consumul zilnic de energie al ofertei admisibile aflate sub evaluare c) Ofertanții care nu declară consumul sau nu depun documente doveditoare primesc 0 puncte. Consumul zilnic de energie acordat produselor se va oferta în kWh/zi (Kilowați-oră pe zi). Documente de verificare: Ofertanții trebuie să furnizeze un raport de testare conform standardului EN 50564:2011 (6.1, 6.2, 6.3, și 6.4) sau unui standard echivalent. Raportul de testare trebuie să includă date privind performanța energetică a echipamentului. Datele trebuie măsurate în modurile de funcționare, precum și în condițiile de testare indicate în anexe și scenariile de utilizare, specificate anterior. Testele trebuie efectuate în laboratoare, în conformitate cu cerințele generale ale standardelor EN ISO 17025, U.S. 21 CFR partea 820, ISO 13485 sau ale unui standard echivalent, în condițiile de testare menționate anterior.