APARATURA MEDICALA

Eignungskriterien

• EXPERIENTA SIMILARA Modalitatea de indeplinire

  • •Ofertantul trebuie să facă dovada că a livrat în ultimii 3 ani, produse similare, minim 2 aparate similare livrare in ultimi 3 ani Cerinţa de calificare se referă la produse livrate, instalate și puse în funcțiune de către un operator economic la un beneficiar și recepţionate în cadrul perioadei de 3 ani. Prin produse de tipul specificat (similare) se face referire la produse din gama echipamentelor medicale, utilizate în același scop ca produsele care fac obiectul prezentei proceduri. Ultimii 3 ani pentru care se vor prezenta informațiile cu privire la experiența similară se vor calcula retroactiv, de la data-limită a depunerii ofertelor, prevazută în anunțul de participare publicat, iar în conformitate cu prevederile art. 13 alin. (2) din Instrucțiunea Președintelui ANAP nr. 2/2017, dacă se decalează termenul de depunere al ofertelor, se va extinde corespunzător (cu zilele de decalare) și perioada aferentă experienței similare. Cursul RON/altă valută va fi cursul mediu anual anunțat de BNR pentru fiecare an în parte. Modalitate de îndeplinire a cerinţei: În vederea îndeplinirii cerinței, ofertantul/ofertantul asociat/tertul susținător va completa DUAE, indicând în mod explicit, pentru fiecare contract prezentat, cel puțin următoarele informații necesare pentru a verifica modul de îndeplinire a criteriului: numărul și data contractului invocat drept experiență similară, beneficiarul acestuia, calitatea avută în acel contract (contractant unic, asociat, subcontractant). Autoritatea contractantă are dreptul de a se adresa inclusiv beneficiarului final al produselor/serviciilor care fac obiectul contractului prezentat drept experienţă similară, pentru confirmarea celor prezentate de ofertant. Ofertantul clasat pe primul loc, după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile, va prezenta la solicitarea autorității contractante, documente privind experienţa similară. Documentele prin care operatorii economici menţionaţi pot îndeplini cerinţa sunt următoarele, fără a se limita la, enumerarea nefiind cumulativă: - copii ale unor părţi relevante ale contractelor pe care le-au îndeplinit
  • •- certificate de predare-primire
  • •- recomandări
  • •- procese-verbale de recepţie
  • •- certificări de bună execuţie
  • •- certificate constatatoare certificate/documente emise sau contrasemnate de o autoritate ori de catre clientul beneficiar/procese verbale de receptie, și orice alt document pe care ofertantul îl consideră relevant din care să reiasă toate elementele necesare pentru confirmarea îndeplinirii cerinței de capacitate tehnică. Informatii si/sau nivel(uri) minim(e) necesare pentru evaluarea respectarii cerintelor mentionate: Subcontractare Modalitatea de indeplinire: Se va/vor preciza partea/părțile din contract pe care operatorul economic intenționează să o/le subcontracteze, dacă este cazul. [Conform prevederilor legale, activitatea de furnizare nu poate fi subcontractată, se va completa doar în cazul serviciilor și lucrărilor conexe activității principale de furnizare ce se intenționează a fi subcontractate.] Justificarea cerinței cu privire la SUBCONTRACTARE Dacă este aplicabil, ofertanții includ informațiile cu privire la subcontractant/ți în DUAE, dacă subcontractantul/subcontractanții se cunosc la momentul ofertării. Ofertanții au dreptul de a utiliza capacitățile subcontractantului/subcontractanților pentru a îndeplini criteriile de calificare și va prezenta câte un formular DUAE separat pentru fiecare dintre respectivii subcontractanți, completat și semnat în mod corespunzător de către fiecare dintre aceștia. Prin urmare, subcontractanții precizează în DUAE informațiile aferente criteriilor de calificare pe care le îndeplinește menționând numărul și data contractului/acordului de subcontractare pentru partea propusă pentru subcontractare. Dacă prin subcontractant nu se îndeplinește o cerință de calificare, atunci acesta va prezenta DUAE doar în scopul demonstrării neîncadrării în motivele de excludere. Operatorul economic clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile va face dovada îndeplinirii cerințelor de calificare prin subcontractanți prin prezentarea de documente justificative ale acestora, la solicitarea AC. Autoritatea contractantă poate respinge subcontractantul propus dacă acesta nu îndeplinește cerințele de calificare privind capacitatea sau se încadrează printre motivele de excludere și solicită candidatului/ ofertantului o singură dată – înlocuirea acestuia și prezentarea unui alt subcontractant. În conformitate cu prevederile Art. 55 (1) din Legea nr. 98/2016, se vor solicita ofertantului informații despre partea din contract care dorește să o subcontracteze, dacă este cazul. În conformitate cu prevederile Art. 218 (2), subcontractanții au dreptul de a opta pentru a fi plătiți în mod direct de către autoritatea contractantă. Opțiunea se va manifesta la semnarea contractului. Justificare: Cerința a fost solicitată pentru a verifica dacă operatorul economic are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului.

• CERINTA 1

  • •Ofertantii trebuie să dovedească o forma de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă,din care sa reiasă ca este legal constituit,că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii,precum și faptul ca are capacitatea de exercitare a activității profesionale ce face obiectul contractului de achiziție publică. Mod de îndeplinire:în vederea demonstrarii indeplinirii criteriului de capacitate de exercitare a activității profesionale,Ofertantul unic/Ofertantul asociat/subcontractantul va completa DUAE-"Criteriile de selecție"-Sectiunea A "Capacitatea de a corespunde cerințelor"–subsectiunea: "Înscrierea în Registrul Comerțului". DUAE aferent procedurii este configurat de către autoritatea contractanta(AC) direct în SEAP.Ofertantul va completa direct în SEAP,după autentificare,ținând cont de calitatea în care aceștia participa la procedura,cu informațiile aferente situației lor.Documentele justificative asumate prin completare DUAE,certificat constatator emis de ONRC sau în cazul ofertanților străini documente echivalente emise în țara de rezidență,urmează a fi prezentate,la solicitarea AC de către ofertantul clasat pe locul 1 în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor,dupa aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile.Documentele edificatoare care probează/confirma îndeplinirea criteriului cu privire la capacitatea de exercitare a activității profesionale,atât pentru ofertantul unic/ofertantul asociat cât și pentru subcontractantul declarat în oferta sunt:•Certificatul Constatator emis de ONRC din care să rezulte ca activitatea principală/secundară conform codificării CAEN corespunde obiectului contractului.In Certificatul Constatator trebuie să se regăsească și următoarele informații:datele de identificare ale ofertantului, acționarii/asociații,organele de conducere,administratorii,membrii Consiliului de Administrație,membrii Consiliului de Supraveghere,cotele de participare. Informațiile cuprinse în Certificatul Constatator trebuie să fie reale/actuale la data (momentul) prezentării certificatului respectiv.În cazul ofertei comune condiția va fi îndeplinită individual de fiecare membru al asocierii pentru partea de contract pe care o realizează.Nota1:Persoanele juridice străine ce depun oferta trebuie să dovedească o forma de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență,să reiasă ca este legal constituit,ca nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul ca are capacitatea profesională de a realiza activitațile care fac obiectul contractului.Documentele edificatoare vor fi însoțite de traducerea autorizată în limba română.Nota 2: în cazul unei oferte comune, se vor prezenta documente pentru fiecare dintre membrii grupului Pentru îndeplinirea cerintei este suficient ca obiectul de activitate al fiecarui membru să fie în concordanță cu partea din contract pe care o va realiza.Nota 3: AC poate solicita ofertanților să completeze sau să clarifice documentele justificative prezentate ca dovada a informațiilor cuprinse în DUAE.Nota 4: Cerința se aplica inclusiv pentru documentația care trebuie prezentata de asociat/ subcontractanți care completeazăinformațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Toate documentele trebuie să fie valabile la momentul prezentării acestora.
  • •Continuare in sectiunea VI.3 Informatii suplimentare

• SR EN ISO 9001/13485 Modalitatea de indeplinire: Dovada implementarii sistemului de management al calității conform SR EN ISO 9001/13485 sau echivalent, prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calității (pentru cazurile specifice prevăzute de lege).. Modalitatea de îndeplinire: - Se va completa DUAE de către operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile ce atesta ca operatorul economic respectă standardele de asigurare a calității. Documentele justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul potențial semnatar al contractului clasat pe primul loc. în cazul unei asocieri, aceasta conditie trebuie îndeplinită individual de fiecare asociat, pentru partea din contract (activitatea) pe care acesta o îndeplinește. Se va depune ca documente justificative care probează îndeplinirea cerintei orice documente prin care se sustine Cerința. Persoanele juridice străine vor atasa copii dupa documentele similare, însoțite de traducere autorizată. Justificare: Cerința a fost solicitata în conformitate cu art. 179 lit. m din Legea 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare, respectiv: Operatorul economic face dovada indeplinirii cerințelor privind capacitatea tehnica și profesionala prin prezentarea, dupa caz, a unora sau mai multora dintre urmatoarele informatii și documente: “…m) certificate emise de instituții oficiale responsabile cu controlul calitații sau organisme cu competențe recunoscute, care atestă conformitatea produselor care urmează a fi livrate, identificată în mod clar prin trimitere la specificații tehnice sau standard" deoarece o organizație care alege să adopte un sistem de management pentru Calitate bazat pe standardul ISO 13485 poate să optimizeze propriul sistem de management, să se diferențieze de concurența necalificată și să își crească vizibilitatea și competitivitatea pe piață, certificarea acestui sistem de management din partea unui Organism independent fiind o Cerința indispensabilă pentru introducerea produselor pe piata.

Zuschlagskriterien

• Pretul ofertei

  • •Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat
  • •b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.

• Garanția tehnică a aparatului

  • •Garanția acordată aparatelor medicale (minim 24 de luni) va fi punctat astfel: Pentru un termen de garantie de 24 de luni se acorda 0 puncte. Pentru un termen de garantie ofertat peste 24 de luni punctajul acordat este astfel: 25 luni- 1 punct
  • •26 luni - 2 puncte
  • •27 luni- 3 puncte
  • •28 luni- 4 puncte
  • •29 luni- 5 puncte
  • •30 luni- 6 puncte
  • •31 luni- 7 puncte
  • •32 luni- 8 puncte
  • •33 luni- 9 puncte
  • •34 luni- 10 puncte
  • •35 luni- 11 puncte
  • •36 luni- 12 puncte
  • •37 luni- 13 puncte
  • •38 luni- 14 puncte
  • •39 luni- 15 puncte
  • •40 luni- 16 puncte
  • •41 luni- 17 puncte
  • •42 luni- 18 puncte
  • •43 luni- 19 puncte
  • •44 luni- 20 puncte. Pentru un termen de garantie ofertat mai mare de 44 de luni se acorda numarul maxim de 20 puncte. Acest factor de evaluare a fost ales tinand cont de faptul ca scaderea cheltuielilor cu intretinerea si reparatia produselor este legata strict de perioada de garantie acordata de catre producator / furnizor. Astfel, cu cat furnizorul acorda o garantie mai mare bazandu-se pe un produs de o calitate crescuta, cu atat cheltuielile cu intretinerea si reparatiile ulterioare vor fi mai mici.

• INSTRUCTAJ PENTRU OPTIMIZAREA EFICIENŢEI ENERGETICE

  • •Punctajul se acorda astfel: Ofertantul trebuie să asigure un instructaj incluzând elemente de ajustare şi reglaj fin al parametrilor de consum de energie electrică ai echipamentului (de exemplu, modul „standby"), în vederea optimizării consumului de energie electrică. Se va puncta corespunzător, descrierea instructajului în domeniul optimizării energetice, care trebuie asigurat, autoritatea utilizând următoarea grilă de punctare formată din următorii subfactori de evaluare: Instruire la Locul de Muncă - Metode și Tehnici de Optimizare Consumuri de Energie Electrică: - Durată: 2 ore - 2 puncte
  • •- Durată: 3 ore - 5 puncte
  • •- Durată: 4 ore - 10 puncte
  • •Pentru instructajul minim solicitat în caietul de,sarcini nu se oferă punctaj- 0 puncte Pentru instructajul ce depseste 4 ore se acorda punctaj maxim 10 puncte

• PERFORMANŢA ENERGETICĂ A DISPOZITIVULUI: Punctajul se acorda astfel: 1. Se vor acorda puncte în funcţie de consumul de energie zilnic E (kWh/zi) astfel: a) pentru cel mai mic consum de energie zilnic (CT) se acordă - 30 puncte b) pentru alte consumuri de energie zilnice E (kWh/zi) punctajul se calculează potrivit ecuaţiei de proporţionalitate pe baza celorlalte valori, astfel: consumul de energie zilnic cel mai mic (CT)/consumul de energie zilnic (CTn) x 30 puncte. Autoritatea contractantă a stabilit un scenariu de consum bazat pe două moduri de funcționare a echipamentului/dispozitivului medical respectiv pentru care au fost stabilite timpuri medii de funcționare : timpul To - timp de funcționare în mod oprit (stand-by)= 14 ore timpul Ta - timp de funcționare în mod activ (maxim)= 10 ore 2. Ofertantul va indica în cadrul fișei tehnice energia consumată de produsul ofertat, în fiecare mod de funcționare, așa cum aceste valori sunt confirmate de documentele suport prezentate, precum urmează: P0 – reprezentând puterea energetică în mod oprit (stand-by) aferent produsului ofertat, exprimat în kW. Pa – reprezentând puterea energetică în activ (maxim) aferent produsului ofertat, exprimat în kW 3. Consumul energetic specific fiecărui mod de utilizare, se va stabili conform următoarelor formule: Consumul în mod oprit: Co= Po*To Consumul în mod activ: Ca= Pa*Ta Valoarea consumului energetic total al produsului X, stabilit în baza scenariului indicat în cadrul fișei tehnică aferente fiecărui lot în parte este CTx = Co + Ca, valoare rezultată ce se va folosi în cadrul algoritmului mai sus indicat aferent acestui factor de evaluare. Ofertanţii trebuie să furnizeze un raport de testare conform standardului ISO 13485 sau unui standard echivalent. Raportul de testare trebuie să includă date privind performanţa energetică a echipamentului. Datele trebuie măsurate în modurile de funcţionare specificate anterior.