Contract furnizare echipamente medicale „Turn laparoscopie 4K”

Eignungskriterien

• Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire

  Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea Autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.

• Modalitatea de indeplinire

  • •Media cifrei de afaceri anuale a ofertantului pe ultimii 3 ani trebuie să fie cel puţin egală cu 4.132.000,00 lei fără TVA.
  • •Se vor prezenta documente justificative. De asemenea se va completa Formularul 8 din sectiunea ”FORMULARE ”
• • •Ofertantul (Operator Economic individual sau asociere de Operatori Economici) dovedește că a efectuat în mod corespunzător livrari de produse similare cu cele ce fac obiectul contractului, în valoare cumulata de 2.066.000,00 Iei la nivelul unuia sau maxim 3 contracte. Prin produse de tipul specificat (similare) se face referire la produse din gama echipamentelor medicale, utilizate in acelasi scop ca produsele care fac obiectul prezentei proceduri, fiind permise si livrari de produse superioare din aceeasi gama
  • •Modalitatea de îndeplinire: In perioada de ofertare:completarea DUAE . Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I inclasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Documentele justificative care demonstreaza cele asumate prin DUAE: se va completa Formularul nr. 1 0 din Sectiunea Formulare La nivelul DUAE, ofertanții trebuie să declare că „îndeplinesc toate criteriile de selecție impuse prin anunțul relevant sau în documentele achiziției menționate în anunț", prin răspunsul dat la completarea DUAE (bifarea corespunzătoare) referitoare Ia „A: Indicația globală pentru toate criteriile de selecție” (cerință prevăzută la art. 1 93, alin.6 din Legea nr. 98/201 6). Ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire va prezenta, anterior atribuirii contractului, la solicitarea AC documente prin care să facă dovadă îndeplinirii cerinței privind experiența similară cum ar fi, dar fără a se limita la, enumerarea nefiind cumulativă: copii ale unor părți relevante ale contractelor pe care le-au îndeplinit /certificate de predare- primire/ certificate de acceptare/ recomandări în partea beneficiarilor/ procese verbale de recepție/certificate de bună execuție/certificate constatatoare, prin care se confirmă că în ultimii 3 ani (raportați la dată limită de depunere a ofertelor) a furnizat produse similare. Documentele justificative vor consta în documente reprezentând certificări de bună execuție pentru acele produse pe care ofertantul crede că autoritatea contractantă trebuie să le ia în considerare pentru evaluarea îndeplinirii cerinței privind experiența similar. AC are dreptul de a se adresa inclusiv beneficiarului final al produselor care fac obiectul contractului prezentat drept experiență similară, pentru confirmarea celor prezentate de ofertant. Aceste doc. vor fi prezentate și de către ofertantul asociat/ terț susținător, în situația în care resursele acestuia au fost luate în considerare pentru îndeplinirea cerinței. Orice OE are dreptul de a participa la procedura de atribuire în calitate de ofertant individual ori în comun cu alţi OE, inclusiv în forme de asociere temporară constituite în scopul participării la procedura de atribuire, subcontractant propus sau terţ susţinător, în condiţiile prevăzute de Legea 98/2016. DUAE va fi completat de către fiecare operator economic în parte. Doc. justificative care probeaza cele asumate in angajamente/acorduri vor fi solicitate doar ofertantului clasat pe primul loc dupa aplicarecriteriului de atribuire. Informatii referitoare la Asociere Asociatul/asociatii vor prezenta aceleasi documente solicitate ca si liderul de asociere, cu mentiunea ca cerintele privind capacitatea tehnica si/sau profesionala vor fi indeplinite prin cumul de grupul de asociati. Totodata, se va prezenta acordul de asociere din care sa rezulte cine este liderul asocierii precum si detalierea obligatiilor fiecarui membru al asocierii si procentul care revine fiecaruia, precum si precizarea clara ca toti membri grupului vor raspunde in mod solidar pentru executarea contractului. Informatii referitoare la Tert sustinator Operatorul economic are dreptul să invoce susţinerea unui/unor terţ/terţi în ceea ce priveşte îndeplinirea criteriilor referitoare la capacitatea tehnică şi profesională, indiferent de natura relaţiilor juridice existente între operatorul economic şi terţul/tertii respectiv/respectivi. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerințelor: Se va prezenta DUAE și acordul de asociere/angajamentul ferm al tertului sustinator în conformitate cu prevederile art 193 alin (1) din Legea 98/2016. Odata cu DUAE, se va depune scanat in SEAP, semnat cu semnatura electronica extinsa si acordul/ acordurile de asociere/angajamentul ferm

• Autoritatea contractantă solicită ofertantului să precizeze în ofertă partea/părțile din contract pe care urmează să le subcontracteze și datele de identificare ale subcontractanților propuși. Autoritatea contractantă va verifica inexistența unei situații de excludere prevăzute la art. 164, 165 si 167 în legătură cu subcontractanții propuși. În cazul în care este identificată o situaţie de excludere, cu aplicarea în mod corespunzător a dispoziţiilor art. 171 din Legea nr. 98/2016, autoritatea contractantă va solicita ofertantului o singură dată să înlocuiască un subcontractant în legătură cu care a rezultat, în urma verificării, că se află în această situație. Având în vedere prevederile art. 218 din Legea 98/2016 subcontractanții își vor exprima la data depunerii ofertei/momentul introducerii acestora în contractul de achiziție publică, opțiunea de a fi sau nu plătiți direct de către autoritatea contractantă. În acest sens vor cuprinde în oferta depusă denumirea subcontractanților și datele de contact ale acestora, partea/părțile din contract care urmează a fi îndeplinite de către aceștia, precum și acordul subcontractanților cu privire la aceste aspecte (art. 150 alin. 1 si 2 din HG nr. 395/2016), urmând ca documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin DUAE. Odata cu depunerea DUAE operatorul economic participant la procedura va prezenta acordul de subcontractare Contractele trebuie să fie în concordanță cu oferta și se vor constitui în anexe la contractul de achiziție publică. Subcontractarea nu diminuează răspunderea contractantului în ceea ce privește modul de îndeplinire a viitorului contract de achiziție publică. Contractantul are obligația de a notifica autorității contractante orice modificări ale subcontractanților pe durata contractului de achiziție publică. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerințelor: se va prezenta DUAE pentru fiecare dintre respectivii subcontractanți, completat și semnat în mod corespunzător de către fiecare dintre aceștia, în conformitate cu prevederile art. 193 alin 1 din Legea 98/2016. Odată cu DUAE, se va depune scanat in SEAP, semnat cu semnătură electronica extinsa si acordul/acordurile de subcontractare

• 1. Avizul de functionare eliberat de Ministerul Sanatatii pentru activitati de import si distributie dispozitive medicale – Actul normativ care impune obligativitatea acestei avizari

  • •Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, republicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I nr. 652/28 august 2015 ( Titlul XX Dispozitive medicale – art. 924 - 941). Persoanele juridice / fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta.
  • •2. Avizul de functionare eliberat de Ministerul Sanatatii pentru activitati de reparare, mentenanta si punere in functiune/instalare pentru dispozitive medicale in domeniu specific aparaturii ce face obiectul prezentei proceduri - Actul normativ care impune
  • •obligativitatea acestei avizari: Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, republicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I nr. 652/28 august 2015 ( Titlul XX Dispozitive medicale – art. 924 - 941). Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta
  • •1. se va complete DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de functionare, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara derezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
  • •2.se va complete DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de functionare, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara derezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
• • •Dovada implementării unui sistem de management al calității ISO 13485 sau echivalent în termen de valabilitate la momentul prezentării.
  • •Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire. Operatorii economici vor prezenta orice document prin care se susține această cerință, respectiv un certificat emis de institute oficiale responsabile cu controlul calității sau organisme cu competențe recunoscute, care atestă conformitatea produselor care urmează a fi livrate, identificată în mod clar prin trimitere la specificații tehnice sau standarde.

Zuschlagskriterien

• Garantia extinsă a produselor

  • •Punctajul se acordă astfel:
  • •a) Pentru garantia minim acceptată - 0 puncte
  • •b) Pentru garantia de 1 an peste perioada de garantie minim acceptată 10 puncte (10%)
  • •c) Pentru garantia de 2 ani sau mai mult peste perioada de garantie minim acceptată - 20 puncte (20%)
  • •Notă: Oferta care prezintă o durată de garanție mai mică de 3 ani va fi considerată neconformă.

• Durata de viață a sursei de lumina LED (a becului LED) (Pth DVL)

  • •Punctajul se acordă astfel:
  • •a) Pentru durata de viață a becului LED minim acceptată de 60000 ore - 0 puncte
  • •b) Pentru durata de viata a becului LED >60000 ore < 65000 ore - 5 puncte (5%)
  • •c) Pentru durata de viata a becului LED > 65000 ore - 10 puncte (10%)
  • •Notă: Oferta care prezintă o durată de viață a becului LED mai mica de 60000 de ore va fi considerată neconformă.

• Pretul ofertei

  • •Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat
  • •b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.

• 3) Performanța energetică a echipamentului (Pth PEE

  • •Punctajul se acordă astfel:
  • •a) Pentru cel mai mic consum de energie zilnic E (kWh/zi, 8h), PEE min – se acordă punctajul maxim alocat
  • •b) Pentru celelalte consumuri ofertate P(n) punctajul alocat se va calcula proporțional, astfel:
  • •Pth PEE = (PEE min /PEE n) x Punctaj maxim alocat
  • •unde:
  • •Pth PEE – punctaj aferent factorului de evaluare tehnic – Performanța energetică a echipamentului (max. 20p)
  • •PEE min – consumul de energie zilnic cel mai mic – exprimat în kWh/zi (8h)
  • •PEE n – consumul de energie zilnic prezentată de ofertantul ”n” – exprimat în kWh/zi (8h)
  • •Modalitatea de verificare:
  • •Pentru acordarea punctajului suplimentar, ofertanții vor furniza un raport de testare privind consumul de energie al echipamentului, emis de producător sau de un laborator independent, și bazat pe metodologii de măsurare conforme cu standardele internaționale aplicabile: IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, ISO 50001, Directive europene privind eficiența energetică a echipamentelor medicale (unde aplicabil)
  • •Raportul va include:
  • •Consumurile energetice defalcate pe moduri de operare: Standby (mod așteptare), Funcționare continuă în condiții nominale (8 ore/zi, conform scenariului standard de utilizare clinică), Consum per ciclu de utilizare (ex: consum per scanare, consum per oră de utilizare efectivă)
  • •Scenarii de utilizare clar definite, bazate pe utilizarea standard în practica clinică (ex: număr de scanări per zi, durata medie a utilizării per scanare, consum în standby).
  • •Pentru ofertele care nu vor furniza documentele justificative se va acorda punctaj 0!