Echipamente de imagistica si explorari functionale - Ecografe si Aparat de fluoroscopie si radiografie digitala

Eignungskriterien

• Operatorii economici care depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in nicuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitatea de indeplinire a cerintei

  • •se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire(ofertant/ofertant asociat/subcontractant/tert si subcontractant) cu informatiile aferente situatiei lor. In vederea indeplinirii cerintei, ofertantul/ ofertantul asociat/ subcontractantul/tertul subcontractant va completa Partea IV din DUAE selectand DA sau NU, fiind activata optiunea A: indicatia globala pentru toate criteriile de selectie, potrivit art.193, alin.(6) din Legea nr. 98/2016, cu modificarile si completarile ulterioare.
  • •Ofertantul clasat pe primul loc dupa intocmirea clasamentului la finalizarea evaluarii ofertelor, in urma aplicarii criteriului de atribuire, va prezenta, inainte de atribuirea contractului de achizitie publica, in sensul dispozitiilor art.196 din Legea nr.98/2016, la solicitarea autoritatii contractante, documente justificative actualizate prin care sa demonstreze indeplinirea criteriilor de calificare, in conformitate cu informatiile cuprinse in DUAE.
  • •Aceste documente justificative pot fi:
  • •Certificat Constatator emis de ONRC, din care sa rezulte cel putin informatiile legate de structura actionariatului, reprezentantii legali, obiectul de activitate, sucursale si sedii secundare, puncte de lucru. Informatiile prezentate trebuie sa fie reale/actuale la data prezentarii acestuia.
  • •Documentele constatatoare trebuie sa ateste ca obiectul contractului are corespondenta in activitatea ofertantului/ ofertantului asociat/subcontractantului, pentru partea lor de implicare in contract.
  • •In cazul documentelor emise de institutii/organisme oficiale abilitate in acest sens, documentele respective trebuie sa fie semnate si parafate conform prevederilor legale.
  • •Documentele vor fi transmise scanate, astfel incat sa fie lizibile, si vor fi semnate cu semnatura electronica extinsa, in conformitate cu art.60, alin.(4) din HG nr.395/2016.
  • •Pentru operatorii economici straini:
  • •Ofertantul va prezenta documente relevante care sa dovedeasca forma de inregistrare si, dupa caz, de atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional, in conformitate cu cerintele legale din tara in care este stabilit operatorul economic, din care sa reiasa informatiile solicitate de catre autoritatea contractanta. Informatiile prezentate trebuie sa fie reale/actuale la data prezentarii acestora.
  • •In cazul documentelor emise de institutii/organisme oficiale abilitate in acest sens, documentele respective trebuie sa fie semnate si parafate conform prevederilor legale.
  • •Documentele vor fi transmise scanate, astfel incat sa fie lizibile, si vor fi semnate cu semnatura electronica extinsa, in conformitate cu art.60, alin.(4) din HG nr.395/2016.
  • •Documentele emise in alta limba decat limba romana trebuie sa fie insotite de traducere autorizata in limba romana.

• Operatorii economici ce depun oferta pentru Lotul 1 - Ecografe, respectiv pentru Lotul 2 - Aparat de fluoroscopie și radiografie digitală trebuie să dețină

  • •Aviz de funcționare emis de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) pentru comercializarea echipamentelor medicale specifice procedurii (import dispozitive medicale
  • •distribuție dispozitive medicale
  • •instalare și/sau mentenanță dispozitive medicale), în conformitate cu prevederile art. 2 din Normele metodologice de aplicare a titlului XX din Legea 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale, aprobate prin Ordinul nr. 566/2020. Avizul trebuie să fie valabil la data prezentării documentelor.
  • •Modalitatea de îndeplinire: Potrivit art. 60 din HG 395/2016, operatorii economici vor depune obligatoriu DUAE (Document Unic de Achiziție European) urmând ca documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.
  • •În cazul în care țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul este alta decât România, apartenența din punct de vedere profesional va fi dovedită cu documente din țara de origine, echivalente cu cele solicitate. Aceste documente se vor depune în limba română, traduse de traducător autorizat.
  • •În cazul documentelor emise de instituții/organisme oficiale abilitate în acest sens, documentele respective trebuie să fie semnate și parafate conform prevederilor legale. Documentele vor fi transmise scanate, astfel încât să fie lizibile, și vor fi semnate cu semnătură electronică extinsă, în conformitate cu prevederile art. 60, alin. (4) din HG nr. 395/2016.
  • •Nota:
  • •Potrivit indrumarului tert-sustinator ANAP, in conformitate cu art. 182 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice și în art. 196 din Legea nr. 99/2016 privind achizițiile sectoriale, terțul nu poate susține:
  • •Criterii care privesc autorizații/atestate, din considerentul că autorizația/atestatul se poate utiliza numai în nume propriu.
  • •Singurele excepții sunt atunci când:
  • •(i) contractul de achiziție publică/sectorial vizează mai multe activități, iar autorizația/atestatul este necesar(ă) doar în realizarea unei/unor activități secundare a/ale contractului,
  • •(ii) autoritatea/entitatea contractantă nu a impus prin documentația de atribuire ca anumite sarcini esențiale să fie realizate în mod direct de către ofertant1 și
  • •(iii) entitatea terță participă direct și personal la executarea respectivelor activități.
  • •Activitatile secundare care vizeaza obiectul prezentului contract de achizitie publica asa cum sunt definite la Art.3, alin.(1), lit.n) sunt cele cu titlu accesoriu, respectiv lucrări ori operaţiuni de amplasare şi de instalare

• Operatorii economici care depun ofertă pentru Lotul 2 (Aparat de fluoroscopie și radiografie digitală) trebuie să fie autorizați pentru furnizarea, manipularea echipamentelor în conformitate cu Legea nr. 111/1996 actualizată, cu modificările și completările ulterioare, privind desfășurarea în siguranță, reglementarea, autorizarea și controlul activităților nucleare. Modalitate de îndeplinire

  • •Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă. În vederea îndeplinirii cerinței, operatorii economici participanți vor completa Partea IV din DUAE selectând DA sau NU, fiind activată opțiunea A: indicația globală pentru toate criteriile de selecție, potrivit art. 193, alin. (6) din Legea nr. 98/2016.
  • •Ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire va depune documente justificative din care să reiasă că sunt autorizați de CNCAN / de un organism similar, în conformitate cu legislația țării de origine.
  • •În cazul în care ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire nu deține Autorizația pentru furnizarea, manipularea echipamentelor eliberată de CNCAN/de un organism similar, în conformitate cu legislația țării de origine la momentul solicitării de către autoritatea contractantă a documentelor justificative, acesta va prezenta obligatoriu un Angajament pe propria răspundere că va obține Autorizația de furnizare, manipulare până la data livrării produselor.
  • •Nota:
  • •Potrivit indrumarului tert-sustinator ANAP, in conformitate cu art. 182 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice și în art. 196 din Legea nr. 99/2016 privind achizițiile sectoriale, terțul nu poate susține:
  • •Criterii care privesc autorizații/atestate, din considerentul că autorizația/atestatul se poate utiliza numai în nume propriu.
  • •Singurele excepții sunt atunci când:
  • •(i) contractul de achiziție publică/sectorial vizează mai multe activități, iar autorizația/atestatul este necesar(ă) doar în realizarea unei/unor activități secundare a/ale contractului,
  • •(ii) autoritatea/entitatea contractantă nu a impus prin documentația de atribuire ca anumite sarcini esențiale să fie realizate în mod direct de către ofertant1 și
  • •(iii) entitatea terță participă direct și personal la executarea respectivelor activități.
  • •Activitatile secundare care vizeaza obiectul prezentului contract de achizitie publica asa cum sunt definite la Art.3, alin.(1), lit.n) sunt cele cu titlu accesoriu, respectiv lucrări ori operaţiuni de amplasare şi de instalare

Zuschlagskriterien

• Pretul ofertei

  • •Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat
  • •b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.

• 2.1 Garantia suplimentara a echipamentelor (fata de garantia minima de 24 luni, solicitata prin Caietul de sarcini)

  • •Punctajul se acorda astfel:
  • •a)Pentru oferta admisibila cu cea mai mare perioada a garantiei suplimentare se acorda punctajul maxim alocat
  • •b) Pentru celelalte perioade de garantii suplimentare ofertate punctajul se calculeaza proportional, astfel:
  • •P puncte (n) = P garantie suplimentara n) / P garantie suplimentara (max) x 20, unde:
  • •Ppuncte (n): punctele obtinute de oferta admisibila evaluata pentru factorul de evaluare “Garantia suplimentara a echipamentelor (fata de garantia minima de 24 luni, solicitata prin Caietul de sarcini)”
  • •P garantie suplimentara (max): cea mai mare perioada a garantiei suplimentare declarata si documentata in cadrul ofertelor admisibile
  • •P garantie suplimentara n): garantia suplimentara declarata si documentata in cadrul ofertei admisibile aflata in evaluare.
  • •Aplicarea factorului de evaluare se va realiza numai pentru ofertele care indeplinesc cerinta minima din Caietul de sarcini referitor la nivelul minim al perioadei de garantie (minim 24 luni).
  • •Ofertele care vor prezenta valori sub cele minime solicitate prin caietul de sarcini vor fi respinse ca neconforme.
  • •Ofertele care vor prezenta valorile minime solicitate prin caietul de sarcini (24 luni), nu vor fi punctate, constituind conformitatea ofertei. Garantia maxim realista peste care oferta nu va fi punctata suplimentar este de 48 de luni. Garantia acordata produsului va fi exprimata exclusiv în luni intregi si va fi mentionata obligatoriu în Formularul de propunere tehnica – Formularul 5.

• 2.2 Performanta energetica

  • •Punctajul se acorda astfel:
  • •In functie de consumul zilnic de energie aferent scenariului zilnic prezentat mai jos E (kWh/zi, 24h), dupa cum urmeaza:
  • •a) 20 puncte - pentru oferta cu cel mai mic consum de energie zilnic E (kWh/zi, 24h)
  • •b) pentru celelalte oferte, punctajul E(n) se calculeaza potrivit ecuatiei de proportionaliatate pe baza celorlalte valori, astfel:
  • •E(n) = (E minim ofertat / En) x 20 puncte, unde
  • •En: consum total zilnic de energie al tuturor celor 7 ecografe ofertate (suma consumului individual pentru fiecare tip de ecograf: Multidisciplinar I, Gastro, Urologie, Neurologie, Ginecologie, Multidisciplinar II și Multidisciplinar III), exprimat în kWh/zi.
  • •E minim ofertat – cel mai mic consum de energie zilnic înregistrat dintre toate ofertele admisibile, exprimat in kWh/zi (24h)
  • •Ofertantii vor furniza un raport de testare pentru fiecare dintre cele 7 echipamente, conform standardului EN 50564:2011 (6.1, 6.2, 6.3, si 6.4) sau unui standard echivalent. Raportul de testare trebuie sa includa date privind performanta energetica a echipamentului. Datele trebuie exprimate in kWh/zi. Testele trebuie efectuate in laboratoare, in conformitate cu cerintele generale ale standardelor EN ISO 17025, U.S. 21 CFR partea 820, ISO 13485 sau ale unui standard echivalent, in conditiile de testare mentionate anterior.
  • •Avand in vedere modul de utilizare zilnica, respectiv scenariul prezentat de autoritatea contractanta in caietul de sarcini (Pornit 12h, Oprit 12h), ofertantul va preciza pentru echipamentele furnizate consumul de energie zilnic, precizand in acelasi timp si consumul de energie al echipamentului in diferite moduri de functionare.
  • •Daca nu sunt prezentate informatii si documente justificative privind performanta energetica nu se acorda puncte.

• 2.3 Instructaj pentru optimizarea eficientei energetice

  • •Punctajul se acorda astfel:
  • •Se puncteaza instructajul incluzand elemente de ajustare si reglaj fin al parametrilor de consum de energie electrica ai ecografelor (de exemplu, modul “standby”) in vederea optimizarii consumului de energie, utilizand următoarea grilă de punctare:
  • •- Durată instructaj 2 ore - 2 puncte
  • •- Durată instructaj 3 ore - 5 puncte
  • •- Durată instructaj 4 ore sau mai mult - 10 puncte
  • •Pentru durata instructajului mai mica de 2 ore nu se oferă punctaj- 0 puncte
  • •Durata maxim realista peste care oferta nu va fi punctata suplimentar este de 4 ore.
  • •Ofertantul va prezenta in propunerea tehnica descrierea instructajului in domeniul optimizarii energetice pe care il va asigura si durata instrurii.