Echipamente Medicale în cadrul proiectului “Consolidarea educației doctorale și postdoctorale în domeniile medical, medico-dentar şi farmaceutic prin formare avansată, cercetare și inovare, în cadrul unui parteneriat academic-clinic - DOCTOMED”

Eignungskriterien

• Cerințele de particip stabilite nu sunt aplicabile subcontr propuși de of în cadrul ofertei, însă capacit tehnică și prof a subcontr propuși va fi luata în considerare pt partea lor de implicare în contractul care urmează să fie îndeplinit, dacă doc prez de of sunt relevante în acest sens. INDICATIE GLOBALĂ PT TOATE CRITERIILE DE SELECȚIE. Op ec of se va limita la compl sect Criterii de selecție din DUAE-A

  • •Indicație globală pt toate criteriile de selecție. Astfel, op ec va putea să rasp prin răsp afirmativ (Da) sau negativ (Nu) la sg întreb din DUAE, și anume aceea dacă sunt îndep toate criteriile impuse. Doc justif care prob îndep celor asumate prin compl DUAE urmează să fie prez, la sol AC, doar de of clasat pe locul I in clasam interm întocmit la finalizarea ev of.Cerința 1. Op ec care depun of trebuie să dovedească o formă de înreg în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că op ec este legal constituit, că nu se află în niciuna din situaț de anulare a constituirii, precum și faptul că desf în mod licit pe piață activ sale prof, respectiv: există coresp între ob princip al Contractului și activit ec. înscrisă în doc de constituire al Op Ec sub formă de cod NACE pt Op Ec ofertanți
  • •-există coresp. între activ asociată rolului Op. Ec. în procedură și activit ec înscrisă în doc de constituire al acestuia sub formă de cod NACE pt Subcontr și/sau Terț susț. Coresp se det prin rap cel puțin la secț din ec națională, determinată pe princip omogenității la nivel de Clasif a activ din ec naț, cu luarea în considerare a naturii activ derulate. Subcontr compl inform af situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Mod de îndep: la termenul limita de dep a ofertelor, Of/ții asociați/Subcontr propuși (pt partea din contract pe care o vor îndep) va dep DUAE cu rasp compl la singura întrebare, și anume aceea dacă sunt îndep toate criteriile impuse. În cazul dep unei of comune, DUAE va fi compl de către fiecare op ec în parte. Doc justif care probează îndep celor asumate prin compl DUAE, respectiv certif constatator emis de ONRC, sau în cazul of pers juridice/fizice străine, doc echiv emise în țara de rezidență, traduse în lb ro, urmează să fie prez., la sol AC, doar de către of clasat pe locul I în clasam interm întocmit la finalizarea ev ofertelor. Pt a executa contractul de achiz pub în condiții de legalitate este necesar ca op ec să fie autorizat a.î. să aibă dreptul si capacit de exercitare a activ de care fac ob contractului de achiz publică. În cazul subcontr serv conexe activ princip de furnizare, dovada înreg și coresp activ princip/secundare din cadrul acestuia cu ob achiz se va prez obligatoriu și de către subcontr pt partea din contract pe care o vor realiza. În cazul subcontr serv conexe activ princip de furnizare, dacă din inform și doc prez nu rezultă că subcontr propus are capacit tehnică și prof necesară pt partea/ile din contract pe care acesta urmează să o/le îndep efectiv, AC va respinge subcontr propus și va solicita of o singură dată înlocuirea acestuia și prez unui alt subcontr care să aibă capacit tehnică și prof necesară pt. partea/ile din contract pe care acesta urmează să o/le îndep efectiv.
  • •Cerința 2 pt lot 1 : Pers fizice și pers juridice cu sediul în RO care prestează activ de comercializare, de distribuție și de prestări de servicii în domeniul disp med – Avizul de funcționare eliberat de ANMDM, conf art 3, 4, 6 si 8 din OMS 566/3.04.2020 pt aprob Norm metod de apl a titlului XX din LG 95/2006. Excep de la această cerință fac activ care se realizează de către însuși prod disp med ce fac ob acestor activ. De asemenea, nu se aplică pers fizice și pers juridice care desf în mod legal activ de comercializare, distribuire, instalare și întreținere a disp med, în statul lor de origine UE sau SEE.Mod de îndep a cerinței: La termenul limita de dep a of, Of/Of asociați/Subcontr propuși (pt partea din contract pe care o vor îndep) va dep DUAE cu rasp compl la singura întrebare, și anume aceea dacă sunt îndep toate criteriile impuse. În cazul dep unei of comune, DUAE va fi completat de către fiecare op ec în parte. Of, cu sediul în RO care prestează activ de comercializare, de distribuție și de prestări de servicii în domeniul disp med, clasat pe primul loc în clasam intermediar întocmit la finalizarea ev of va prezenta, doar la solicitarea AC, Avizul de funcționare eliberat de ANMDM. Info din avizul de funcționare trebuie sa fie reale/valide la data prez. acestuia. Doc emise în altă lb decât lb ro vor fi prez în lb în care au fost emise, însoțite de o traducere autorizata a acestora in lb ro. În cazul subcontr serv conexe activ princip de furnizare, daca din info și doc prez nu rezultă că subcontr propus are capacit tehnică și prof necesară pentru partea/ile din contr pe care acesta urmează să o/le îndep efectiv, AC va respinge subcontr propus și va solicita of o singură dată înlocuirea acestuia și prez unui alt subcontr care să aibă capacit tehnică și prof necesară pentru partea/ile din contract pe care acesta urmează să o/le îndep efectiv. Doc emise în alta lb decât lb ro vor fi prez în lb în care au fost emise, însoțite de o traducere autorizata a acestora in lb ro. În cazul subcontr servi conexe activ principale de furnizare, dacă din info și doc prez nu rezultă că subcontr propus are capacit tehnică și prof necesară pentru partea/ile din contract pe care acesta urmează să o/le îndep efectiv, AC va respinge subcontr propus și va solicita of o singură dată înlocuirea acestuia și prez unui alt subcontr care să aibă capacit tehnică și prof necesară pentru partea/ile din contract pe care acesta urmează să o/le îndep efectiv. Cerința nr.3(toate loturile) -Of, of asociat, terțul, subcontr trebuie sa prezinte info cu privire la beneficiarul real al fondurilor ce vor fi alocate din proiectul DOCTOMED, conf prev legislației europene și naționale incidente, respectiv Directiva (UE) 2015/849 și Lg129/2019 - mod indep la IV.4.3 Modul de prezentare al ofertei

• Subcontractare În cazul subcontractării serviciilor conexe activității principale de furnizare, ofertantul trebuie să declare în cadrul ofertei partea/părțile din contract pe care urmează să le subcontracteze și datele de identificare ale subcontractanților propuși. Subcontractanții propuși trebuie să respecte aceleași obligații ca și ofertanții, în domeniul mediului, social și al relațiilor de muncă, stabilite prin legislația adoptată la nivelul Uniunii Europene, legislația națională, prin acorduri colective sau prin tratatele și acordurile internaționale în aceste domenii, prevăzute în documentația de atribuire. Modalitatea de îndeplinire: La termenul limita de depunere a ofertelor se depune DUAE completat de către ofertant + DUAE completat de subcontractant, precum și Acordul de subcontractare/Acordurile de subcontractare pentru Subcontractanții cunoscuți la momentul depunerii Ofertei.

• Cerința: Ofertantul are implementat și menține un sistem de management al calității în conformitate cu prevederile standardului SR EN ISO 13485 (ediția în vigoare) pentru activitățile implicate în derularea contractului, respectiv import dispozitive medicale (daca este cazul), distribuție dispozitive medicale, depozitare dispozitive medicale, reparare, mentenanță și punere în funcțiune/instalare pentru dispozitive medicale. Modalitatea de îndeplinire: la termenul limita de depunere a ofertelor, Ofertantul/Ofertanții asociați/Subcontractanții propuși (pentru partea din contract pe care o vor îndeplini) va depune DUAE cu răspunsul completat la singura întrebare, și anume aceea dacă sunt îndeplinite toate criteriile impuse. În cazul depunerii unei oferte comune, DUAE va fi completat de către fiecare operator economic în parte. Ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor va prezenta, doar la solicitarea autorității contractante Certificatul care probează implementarea standardului de management al calității conform SR EN ISO 13485 (ediția în vigoare), emis de către un organism de certificare acreditat de un organism de acreditare (RENAR sau similar). Certificatul va cuprinde corect și complet domeniul certificării oferind informații cât mai clare cu privire la activitățile incluse în domeniul certificatului. În cazul unei oferte în asociere, fiecare dintre membrii asocierii, corespunzător părții sale de implicare, are obligația prezentării certificatului care probează implementarea standardului de management al calității conform SR EN ISO 13485 (ediția în vigoare). În cazul unui ofertant care se bazează pe capacitatea unui alte entități pentru a demonstra îndeplinirea cerinței, ofertantul are obligația prezentării certificatului care probează implementarea standardului de management al calității conform SR EN ISO 13485 (ediția în vigoare), sau a altor mijloace de probă privind sistemul de asigurare a calității

Zuschlagskriterien

• Pretul ofertei

  • •Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat
  • •b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.

• PROPUNEREA TEHNICA

  • •1.Numarul de canale optice ale instrumentului
  • •Detalii privind aplicarea algoritmului de calcul:
  • •pentru cel mai mare numar de canale optice se acordă 15 puncte
  • •pentru alt numar de canale optice (n), dar nu mai putin de 5 canale optice, punctajul se acordă astfel:
  • •Punctaj (n) = (nr canale optice ofertaa/ cel mai mare numar de canale optice (n)) x 15
  • •2.Optiunea instrumentului de a multiplexa fluorofori
  • •Detalii privind aplicarea algoritmului de calcul:
  • •pentru cei mai multi fluorofori se acordă 15 puncte
  • •pentru alt numar de fluorofori (n) dar nu mai putin de 4 flourofori, punctajul se acordă astfel:
  • •Punctaj (n)= ( fluorofori ofertati / cei mai multi fluorofori (n)) x 15
  • •3.Consumul de energie electrica
  • •Detalii privind aplicarea algoritmului de calcul:
  • •pentru consumul cel mai mic de energie electrica, se acordă 15 puncte
  • •pentru celelalte consumuri (n) , punctajul se acordă astfel:
  • •PCEn(n) = (consumul cel mai mic de energie electrica/ consumul energie electrica (n)) x 15
  • •4.Ambalaj din material reciclat
  • •Se acordă punctajul maxim de 10 puncte, ofertei/ofertelor care prezintă cea mai mare proporție de material reciclat.
  • •La calcularea punctajului final al fiecărei oferte, punctajul obținut la factorul de evaluare menționat se va pondera corespunzător, prin aplicarea ponderii stabilite
  • •Echipamentele care dețin o etichetă ecologică relevantă de tip I și care îndeplinesc criteriile enumerate sunt punctate corespunzător.
  • •În mod alternativ, se prezintă o declarație de conformitate cu prezentul criteriu privind ambalajul produsului. Criteriul vizează numai ambalajele primare, astfel cum sunt definite în Directiva 94/62/CE, modificată prin Directiva 2004/12/CE.
  • •5.Termen livrare, max. 60 zile calendaristice
  • •Termenul de livrare, care include si punerea in funcțiune, nu trebuie sa depășească 60 de zile calendaristice de la data semnării contractului de furnizare. Ofertele care prevăd un termen de livrare mai mare de 60 de zile calendaristice vor fi considerate neconforme. De asemenea, pentru ofertele care prevăd un termen de livrare mai mic de 30 de zile calendaristice nu se va acorda punctaj suplimentar.
  • •Detalii privind aplicarea algoritmului de calcul
  • •a) pentru termenul de livrare cel mai mic, respectiv 30 zile se acordă punctajul maxim, respectiv 5 puncte
  • •b) pentru celelalte termene de livrare (n) propuse, punctajul se acordă astfel:
  • •PTL(n) = (termenul de livrare cel mai mic / termenul de livrare (n)) x 5