Furnizare defibrilatoare externe automate (DEA), inclusiv cutie de protecție cu alarmă, încălzire și iluminare, cu accesorii, instalare, racordare electrică, punere în funcțiune și instruire — proiectul „PreMED”, cod ROMD00299

Eignungskriterien

• Cerința nr. 1 — Înregistrare

  • •Operatorii economici ce depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să rezulte că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului (corespondență între codul CAEN/obiect de activitate și obiectul achiziției).
  • •Modalitate de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorul economic (lider și asociat, după caz) și, separat, de subcontractanți/terț susținător.
  • •Documente justificative — vor fi prezentate la solicitarea autorității doar de ofertantul clasat pe locul I:
  • •• Persoane juridice române: Certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului — informațiile cuprinse în certificat trebuie să fie reale/valide la momentul prezentării. Obiectul contractului trebuie să aibă corespondent în codul CAEN din certificat.
  • •• Persoane juridice străine: documente relevante emise de autoritățile competente din țara de rezidență, însoțite de traducere autorizată în limba română.
  • •Cerința nr. 2 — Autorizare pentru distribuție dispozitive medicale:
  • •Ofertantul declarat câștigător trebuie să dețină, la momentul încheierii contractului și pe toată durata executării acestuia, aviz de funcționare emis de ANMDMR/MS pentru activitățile de import, distribuție și/sau service de dispozitive medicale,
  • •valabil pe teritoriul României.
  • •Modalitate de îndeplinire: Se va completa DUAE cu declararea deținerii sau angajamentul obținerii avizului până la semnarea contractului.
  • •Document justificativ — la solicitarea autorității contractante, doar pentru ofertantul clasat pe locul I: copia avizului ANMDMR/MS valabil, sau, în cazul operatorilor economici străini fără aviz la momentul evaluării, angajament scris că avizul va fi obținut/prezentat anterior semnării contractului.

• Operatorii economici ce depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să rezulte că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului (corespondență între codul CAEN/obiect de activitate și obiectul achiziției). Modalitate de îndeplinire

  • •Se va completa DUAE de către operatorul economic (lider și asociat, după caz) și, separat, de subcontractanți/terț susținător.
  • •Documente justificative — vor fi prezentate la solicitarea autorității doar de ofertantul clasat pe locul I:
  • •• Persoane juridice române: Certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului — informațiile cuprinse în certificat trebuie să fie reale/valide la momentul prezentării. Obiectul contractului trebuie să aibă corespondent în codul CAEN din certificat.
  • •• Persoane juridice străine: documente relevante emise de autoritățile competente din țara de rezidență, însoțite de traducere autorizată în limba română.

• Media cifrei de afaceri generale anuale a ofertantului pentru ultimii 3 ani încheiați (2023, 2024, 2025) trebuie să fie cel puțin egală cu valoarea estimată a achiziției fără TVA, respectiv 941.106,69 lei. Justificare

  • •Art. 177 din Legea nr. 98/2016 și art. 31 alin. (3) din Anexa la HG nr. 395/2016 — nivelul cifrei de afaceri solicitat este proporțional cu valoarea contractului (1× valoarea estimată) și nu depășește dublul valorii estimate, fiind justificat de necesitatea de a asigura capacitatea financiară a ofertantului de a finanța producția, livrarea și instalarea echipamentelor în termen de 3 luni, înainte de încasarea contravalorii bunurilor furnizate.
  • •Modalitate de îndeplinire: Se va completa DUAE (secțiunea B). Echivalența în valută a valorii exprimate în lei se va determina corespunzător cursului mediu anual lei/altă valută comunicat de BNR pentru fiecare an în parte (www.bnr.ro).
  • •Documente justificative — la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I:
  • •- Bilanțuri contabile depuse la organul fiscal pentru exercițiile 2023, 2024, 2025, vizate și înregistrate de organele competente
  • •SAU
  • •- Rapoarte de audit financiar, dacă societatea este supusă auditului obligatoriu conform Legii nr. 162/2017
  • •SAU
  • •- Orice alte documente edificatoare prin care ofertantul poate dovedi cifra de afaceri (ex: declarații sau extrase bancare corespunzătoare)
  • •SAU
  • •- declaraţie privind cifra totală de afaceri a operatorului economic şi, cifra de afaceri din domeniul de activitate care face obiectul contractului, pentru ultimele trei exerciţii financiare disponibile(2023,2024,2025), în funcţie de data înfiinţării sau începerii activităţii operatorului economic, în măsura în care informaţiile privind cifrele de afaceri sunt disponibile.
  • •Pentru ofertanții străini: documente echivalente din țara de rezidență, traduse autorizat în limba română.

• Cerința nr. 1 — Experiență similară

  • •Ofertanții trebuie să demonstreze că în ultimii 3 ani (calculați până la data limită de depunere a ofertelor) au furnizat produse similare (defibrilatoare externe automate sau alte echipamente medicale de urgență/resuscitare/monitorizare cardiacă) prin maximum 3 contracte, cu o valoare cumulată cel puțin egală cu 941.106,69 lei fără TVA.
  • •Prin sintagma „produse similare” se înțelege furnizarea de echipamente sau alte produse similare din punct de vedere al naturii și complexității cu cele care fac obiectul achiziției sau superioare din punct de vedere al complexității și/sau scopului.
  • •Modalitate de îndeplinire: Se va completa DUAE (secțiunea C) cu informațiile ce descriu nivelul de experiență, prin raportare la contractele executate. În cazul depunerii unei oferte comune, DUAE va fi completat de fiecare operator economic în parte.
  • •Documente justificative — la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I:
  • •• Copii ale părților relevante ale contractelor (sau extrase relevante)
  • •• Procese-verbale de recepție sau alte documente echivalente din care să reiasă beneficiarul, cantitatea/valoarea, perioada și locul livrării
  • •• Recomandări de la beneficiari (opțional, dar recomandat)
  • •• Alte documente echivalente.
  • •Cerința nr. 2 — Capacitate service în România:
  • •Ofertantul trebuie să dispună de cel puțin o unitate de service autorizată pe teritoriul României, care va asigura mentenanța preventivă și corectivă în perioada de garanție, precum și piese de schimb și consumabile pentru cel puțin 5 ani după expirarea garanției.
  • •Modalitate de îndeplinire: Se va completa DUAE (secțiunea C) cu informațiile referitoare la asigurarea service-ului.
  • •Documente justificative:
  • •• Lista unităților service autorizate, cu datele de contact și certificarea din partea producătorului DEA
  • •• Pentru ofertanțul clasaț pe locul 1,care subcontractează service-ul: acord de subcontractare cu unitatea service.

• ISO 9001 (Managementul calității)

  • •Ofertanții vor prezenta certificat valabil SR EN ISO 9001:2015 (sau echivalent), într-un domeniu care să aibă corespondență cu obiectul achiziției (comercializare, distribuție, service dispozitive medicale).
  • •Justificare: Art. 200 din Legea nr. 98/2016 — certificatul ISO 9001 asigură că ofertantul aplică un sistem documentat de management al calității în activitățile de furnizare și service, esențial pentru produse medicale critice.
  • •Modalitate de îndeplinire: Se va completa DUAE (secțiunea D). Conform art. 200 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, autoritatea contractantă acceptă certificate echivalente emise de organisme de certificare acreditate stabilite în alte state membre, precum și orice alte probe sau dovezi în cazul în care operatorul economic nu a avut acces la certificatul solicitat din motive care nu îi sunt imputabil

• ISO 14001 (Managementul mediului)

  • •Ofertanții vor prezenta certificat valabil SR EN ISO 14001:2015 (sau echivalent), într-un domeniu care să aibă corespondență cu obiectul achiziției.
  • •Justificare: Art. 200 din Legea nr. 98/2016 — certificatul ISO 14001 asigură că ofertantul aplică un sistem documentat de management de mediu, relevant pentru gestionarea deșeurilor de echipamente electrice și electronice (DEEE), baterii uzate și consumabile medicale.
  • •Modalitate de îndeplinire: Se va completa DUAE (secțiunea D). Conform art. 200 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, autoritatea contractantă acceptă certificate echivalente emise de organisme de certificare acreditate stabilite în alte state membre, precum și orice alte probe sau dovezi în cazul în care operatorul economic nu a avut acces la certificatul solicitat din motive care nu îi sunt imputabil

Zuschlagskriterien

• Durata de viață a bateriei în standby (de la data livrării)

  • •Durată de viață baterie- Punctaj acordat:
  • •4 ani (minim obligatoriu) - 0 puncte
  • •5 ani - 8 puncte
  • •Peste 5 ani - 15 puncte (plafon)
  • •Notă: Durata de viață sub 4 ani atrage declararea ofertei ca neconformă. Datele declarate trebuie să fie cele oficiale ale producătorului, atestate prin fișa tehnică sau documentația de proiectare a bateriei.
  • •punctaj maxim acordat 15 puncte

• Timp de încărcare a impulsului (de la indicația de șoc la pregătirea pentru descărcare, la 150 J)

  • •Timp de încărcare a impulsului - Punctaj acordat:
  • •≤ 20 secunde (maxim acceptat) - 0 puncte
  • •≤ 15 secunde - 5 puncte
  • •≤ 10 secunde - 10 puncte (plafon)
  • •Pragul se aplică la rotunjire către valoarea superioară (de exemplu, un timp de încărcare de 12 secunde se încadrează la „≤ 15 secunde”). Timp de încărcare mai mare de 20 secunde atrage declararea ofertei ca neconformă.
  • •punctaj maxim 10 puncte

• Timp total de la pornirea DEA la pregătirea primului șoc

  • •Timp total pornire → primul șoc - Punctaj acordat:
  • •≤ 30 secunde - 0 puncte
  • •≤ 25 secunde - 5 puncte
  • •≤ 20 secunde - 10 puncte (plafon)
  • •Notă: Un timp total de la pornire la pregătirea primului șoc de peste 30 (treizeci) secunde atrage declararea ofertei ca neconformă.
  • •punctaj maxim 10 puncte

• Perioada de garanție a DEA și a cutiei de protecție (peste cele 60 luni minime)

  • •Perioadă de garanție ofertată -Punctaj acordat:
  • •60 luni (minim obligatoriu) - 0 puncte
  • •72 luni - 10 puncte
  • •84 luni - 20 puncte
  • •96 luni si peste - 25 puncte (plafon)
  • •Notă: Garanție ofertată sub 60 luni atrage declararea ofertei ca neconformă. Garanție ofertată peste 96 luni este permisă și constituie un angajament contractual al Furnizorului, dar nu generează punctaj suplimentar peste plafon.
  • •punctaj maxim acordat 25 puncte