FURNIZARE ,INSTALARE ,PUNERE IN FUNCTIUNE ECHIPAMENTE MEDICALE TRUSA LAPAROSCOPIE 4K

Eignungskriterien

• • •Cerinta nr.2-Avizul de funcționare /Autorizarea/Certificatul de înregistrare si anexele acestuia emis de Ministerul Sănătății sau Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, conform legii 95 din 2006 - republicată și actualizată coroborată cu Ordinul MS 1008/2016, valabil la data prezentării, pentru activitățile de distribuție, reparare, mentenanță și punere în funcțiune a echipamentelor. Avizul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale emis în baza prevederilor din Legea 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății republicată cu modificările si completările ulterioare, pentru activități de comercializare/distributie, reparare, verificare si punere in functiune pentru dispozitivul medical, desfășurate de operatorul economic care depune oferta în cadrul procedurii, valabil la data prezentării documentelor. (Activitățile de comercializare si de prestări servicii în domeniul dispozitivelor medicale sunt menționate la art. 3 din Ordinul Ministerului Sănătății nr. 1008/2016 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale. În cazul în care tara de origine sau în tara în care este stabilit ofertantul este alta decât România, apartenența din punct de vedere profesional va fi dovedită cu documente din țara de origine, echivalente cu cele solicitate. Aceste documente se vor depune în limba română, traduse de traducător autorizat.)
  • •Pentru desfășurarea corespunzătoare a activităților de evaluare a propunerilor tehnice, autoritatea contractantă solicită tuturor ofertanților să prezinte, odată cu propunerea tehnică, aceste avize/autorizații.
  • •Operatorul trebuie să aibă minim 1(un) inginer de service calificat care pot răspunde în maxim 24 - 48 ore în caz de solicitare la intervenție.
  • •Nota : In Avizul de functionare trebuie sa se regaseasca producatorul dispozitivului medical ofertat si categoriile/grupa dispozitivului medical pentru care se executa comercializare/distribuție, reparare, verificare și punere în funcțiune . Neîndeplinirea unei singure cerințe atrage declararea ofertei tehnice ca fiind neconforme.

• Cerinta nr.1- Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Mod de indeplinire

  • •Completare DUAE (Documentul Unic de Achizitie European), urmând ca documentul justificativ, respectiv certificatul constatator emis de O.N.R.C. (Oficiul National al Registrului Comertului) valabil la momentul prezentarii sau pentru ofertantii straini, document echivalent emis în tara de rezidenta, sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar primului operator economic clasat in clasamentul intermediar întocmitla finalizarea evaluarii ofertelor.
  • •În cazul în care tara de origine sau în tara în care este stabilit ofertantul este alta decât România, apartenenta din punct de vedere profesional va fi dovedita cu documente din tara de origine, echivalente cu cele solicitate. Aceste documente se vor depune în limba româna, traduse de traducator autorizat.
  • •Documentele cerute la Cerinta nr. 1 vor fi prezentate si de catre ofertantul asociat, subcontractant sau tert sustinator. Potrivit prevederilorart.193 din Legea 98/2016, autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de exercitare, ca dovada preliminara. DUAE poate fi descarcat in vederea completarii si depunerii de la adresa https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/espd/filter ( instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la adresa www.e-licitatie.ro).
  • •Înainte de atribuirea contractului, autoritatea contractanta va solicita primului operator economic clasat in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor si dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.
• • •Cerinta nr.1-Informatii privind asocierea
  • •Mod de indeplinire: Completare DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) , urmând ca documentul justificativ, respectiv Acordul de asociere sa fie prezentat, in conditiile existentei unui acord si la solicitarea autoritatii contractante, in forma legalizata, doar primului operator economic clasat in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

• certificat iso 9001 sau 13485

Zuschlagskriterien

• Pretul ofertei

  • •Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat
  • •b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.

• . Componenta tehnică

  • •Garanția produsului: Algoritm de calcul:
  • •Garanția minimă este de 24 luni.
  • •a) Pentru o garanție suplimentară de 24 de luni față de minimul solicitat de 24 de luni, se va acorda punctaj maxim, adică 30 puncte
  • •b) Pentru altă garanție, inferioară celei de la litera a), punctajul se va determina după următoarea formulă de calcul:
  • •PT =(nr. luni garanție suplimentară față de cerința minimă a ofertei n/24 luni) x 30
  • •c) Pentru altă garanție, superioară celei de la litera a) se va acorda punctaj maxim și nu se va lua în considerare la calcularea punctajului de la litera b)
  • •d) Pentru ofertarea garanției minime, adică 24 de luni, se vor acorda 0 puncte.
  • •e) Ofertele care propun garanție mai mică de cerința minimă de 24 luni vor fi declarate neconforme.
  • •Nota: 1. Ofertanții vor face dovada acceptului de către producător a garanției ofertate.
  • •2. Ofertanții care nu vor prezenta acceptul scris al producătorului/ declarația pe propria răspundere, eliberata de reprezentatul autorizat al producătorului pentru garanția ofertată, vor fi descalificați.

• Componenta tehnică

  • •Termenul de livrare: Algoritm de calcul:
  • •Punctajul maxim alocat este de 20 puncte.
  • •Punctajul se acordă astfel:
  • •a) pentru cel mai scurt termen de livrare ofertat, minim 30 de zile dar nu mai mare de 60 de zile, se acordă punctajul maxim de 20 puncte.
  • •b) Pentru un termen de livrare mai mare decât cel prevăzut la litera a) punctajul se calculează proporțional, astfel:
  • •TL(n)= (termenul minim ofertat / termenul ofertat n) x 20.
  • •Durata maximă de livrare este de 60 de zile de la data comenzii. Depășirea duratei maxime de livrare conduce la declararea ca oferta fiind neconformă.
  • •Punctajul se acordă pentru termene de livrare cuprinse între termenul minim 30 zile și cel maxim de 60 de zile.
  • •Pentru termenul maxim de livrare de 60 de zile se acordă 0 puncte.
  • •Oferta cu un termen de livrare mai mic de 30 zile va fi acceptată dar acesta nu va fi folosit la calculul T. Toate ofertele care conțin un termen de livrare mai mic sau egal cu 30 zile vor fi punctate cu 20 puncte

• Componenta tehnică

  • •3. Termenul de asigurare a suportului tehnic: Algoritm de calcul:
  • •a) pentru cel mai mic termen, minim 24 ore dar nu mai mare de 48 ore, dintre termenele ofertate se acordă punctajul maxim alocat factorului de evaluare respectiv:10 puncte
  • •b) pentru alt termen decât cel prevăzut la lit. a) punctajul se acordă astfel:
  • •T = (termen minim/termen ofertat) x punctaj maxim alocat
  • •Nota:
  • •• Termen min oferit = oferta cu cel mai mic termen oferit care acumulează numărul maxim de puncte acordat
  • •• T = punctaj obținut pentru termenul oferit
  • •Pentru ofertarea termenului maxim, adică 48 ore, se vor acorda 0 puncte.
  • •Oferta cu un termen de intervenție mai mic de 24 ore va fi acceptată dar acesta nu va fi folosit la calculul T. Toate ofertele care conțin un termen de intervenție mai mic sau egal cu 24 ore vor fi punctate cu 10 puncte.