Furnizare, instalare, punere in functiune, instruire personal si service in perioada de garantie - echipamente medicale in cadrul PROGRAMULUI DE SĂNĂTATE ,, Investiții de tip dotare în infrastructura unităților sanitare publice care tratează pacienți cardiaci critici ” Cod MySMIS2021: 351116

Eignungskriterien

• • •Operatorul economic care depune ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în conditiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii sale precum și faptul că are capacit, profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. In vederea demonstrarii indeplinirii criteriului de capacitate de exercitare a activitatii profesionale, Ofertanții, terții susținători si subcontractanții vor completa DUAE cu informațiile aferente situației lor.
  • •Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului de pe lângă Tribunalul Teritorial (din care sa rezulte obiectul de activitate al operatorului economic, obiectul contractului sa aibă corespondent în codul CAEN din certificatul constatator emis de ONRC iar informațiile cuprinse in acesta sa fie reale/actuale la momentul prezentării documentului), sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc, după aplicarea criteriului de atribuire.

• Pentru dotarile medicale unde este necesara detinerea Avizului de functionare ANMDM, acolo unde este aplicabil, respectiv pentru dotările care se încadrează în categoria dispozitive medicale pentru care se solicită avizarea, conform art. 926 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS nr. 308 /2015 privind import, distribuție, depozitare și reparare, mentenanță și punere în funcțiune/instalare, unde se va regăsi producătorul echipamentului medical ofertat. Autoritatea contractanta va solicita operatorului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor documente justificative, astfel

  1.Aviz de functionare pentru activitatea de distributie dispozitive medicale emis de ANMDMR in conformitate cu art. 926 din Legea nr.95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, inclusiv Anexa din care sa reiasa ca ofertantul este distribuitor al producatorilor produselor ofertate. Modalitate prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire. La solicitarea autoritatii contractante, urmeaza sa fie prezentate documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, doar de catre ofertantul clasat pe locul 1 in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Excepţie de la această cerinţă fac activităţile care se realizează de către însuşi producătorul dispozitivelor medicale, tehnologiilor şi dispozitivelor asistive ce fac obiectul acestor activităţi.

• Proportia de subcontractare - Ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016).Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016.In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea de indeplinire

  • •Având în vedere prevederile art. 193 alin. (6) din Legea 98/2016 prin care autoritatea contractantă are obligația să selecteze în DUAE „α: indicaţia globală pentru toate criteriile de selecţie”, bifa va fi acționată și de operatorii economici la completarea DUAE. Operatorul economic va completa respectivului punct din partea IV fără să trebuiască să completeze nicio altă secțiune din partea IV, secțiunile A, B, C sau D.
  • •După aplicarea criteriului de atribuire, ofertantul a cărei ofertă a fost clasată pe primul loc in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor pentru fiecare lot în parte, la solicitarea autorității contractante va prezenta documente justificative care să ateste îndeplinirea cerinței.
  • •Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti si acordul de subcontractare.
  • •Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016). Se va completa un DUAE separat pentru subcontractant.
  • •Se va completa in acest sens DUAE,urmand ca documentul justificativ sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor , doar de catre ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar.

Zuschlagskriterien

• Pretul ofertei

  • •Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat
  • •b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.

• PERIOADA DE GARANȚIE EXTINSA ACORDATĂ PRODUSELOR – P2

  • •P 2. PERIOADA DE GARANȚIE EXTINSA ACORDATĂ PRODUSELOR – 20 PUNCTE
  • •Se va puncta cea mai mare perioada de garanție tehnică a echipamentului ofertat (nu parti componente), acordată peste minimul de 24 de luni (din totalul ofertelor admisibile). Nu se vor puncta suplimentar ofertele care vor depasi perioada de garantie extinsa mai mare de 60 de luni.
  • •Algoritm de calcul: Punctajul se acordă astfel:
  • •- Pentru 24 de luni de garanție (cerință minimă) se acorda 0 puncte
  • •- Pentru 12 luni garanție extinsa/suplimentară se acordă 5 puncte
  • •- Pentru 24 luni garanție extinsa/suplimentară se acordă 10 puncte
  • •- Pentru 36 luni garanție extinsa/suplimentară se acordă 15 puncte
  • •- Pentru 48 luni garanție extinsa/suplimentară se acordă 18 puncte
  • •- Pentru 60 luni garanție extinsa/suplimentară se acordă 20 puncte.
  • •- Ofertele care se referă la garanții mai mici de 24 de luni nu răspund necesităților formulate de către autoritatea contractantă și se vor considera neconforme.
  • •- Ofertele care se referă la garanții extinse/suplimentare mai mari de 60 de luni nu se vor puncta suplimentar.

• AMBALAJELE – P 3

  • •P 3 AMBALAJELE
  • •Acest factor asigura autoritatea contractanta de faptul ca produsele livrate sunt ambalate in materiale reciclabile si/sau materiale din surse regenerabile, usor separabile/reciclabile ca masura necesara/oportuna tot din sfera protectiei mediului.
  • •Autoritatea contractantă urmăreşte utilizarea de ambalaje care să fie în deplină corelaţie cu conservarea şi dezvoltarea mediului, respectiv ambalaje primare astfel cum sunt definite în Directiva 94/62/CE, modificată prin Directiva 2004/12/CE.
  • •Ambalajele trebuie să fie formate din materiale ușor de reciclat și/sau materiale obținute din surse regenerabile. Toate materialele de ambalare trebuie să fie ușor de separat, cu mâna, în componente reciclabile, formate dintr-un singur tip de material (de exemplu carton, hârtie, plastic, materiale textile).
  • •Algoritm de punctare:
  • •Condiție necesar a fi îndeplinită pentru acordarea punctajului de 5 puncte.
  • •In cazul în care sunt utilizate cutii din carton, acestea trebuie să fie compuse din cel puțin 50% material reciclat. În cazul în care sunt utilizate pungi sau folii din plastic pentru ambalarea finală, acestea trebuie să fie compuse din cel puțin 50% material reciclat sau trebuie să fie biodegradabile sau compostabile, în conformitate cu definițiile prevăzute în EN 13432.
  • •La momentul depunerii ofertelor se prezintă o descriere a ambalajului produsului însoţita de documente provenite de la producător sau furnizor, care confirmă procentul de material reciclat folosit la ambalaj.
  • •Produsele care deţin o etichetă ecologică relevantă de tip I îndeplinesc această cerinţă. În mod alternativ, se prezintă o declarație de conformitate cu prezentul criteriu privind ambalajul produsului. Criteriul vizează numai ambalajele primare, astfel cum sunt definite în Directiva 94/62/CE.

• PERFORMANTA ENERGETICA - P 4

  • •P4. PERFORMANTA ENERGETICA
  • •P4 – Performanța energetică (Pth PEE)
  • •Pentru fiecare echipament se vor acorda puncte în funcție de consumul de energie zilnic E (kWh/zi, 24h) astfel: pentru cel mai mic consum se acordă punctajul maxim alocat conform tabelului de mai jos, iar pentru alte consumuri punctajul se calculează potrivit ecuației de proporționalitate pe baza celorlalte valori.
  • •Punctajul se acordă astfel:
  • •a) Pentru cel mai mic consum de energie zilnic E (kWh/zi, 24h) pentru fiecare echipament, PEE min – se acordă punctajul maxim alocat pentru fiecare echipament din tabelul de mai jos
  • •b) Pentru celelalte consumuri ofertate P(n) punctajul alocat se va calcula proporțional, astfel:
  • •Pth PEE = PEE x
  • •unde PEE x= (PEE min /PEE n) x Punctaj maxim alocat
  • •unde:
  • •Pth PEE – punctaj aferent factorului de evaluare tehnic – Performanța energetică a echipamentului (max. 20p)
  • •PEE min – consumul de energie zilnic cel mai mic – exprimat în kWh/zi (24h)
  • •PEE n – consumul de energie zilnic prezentată de ofertantul ”n” – exprimat în kWh/zi (24h)
  • •PEE x – Punctajul fiecărui echipament
  • •Ofertanții trebuie să furnizeze un raport de testare conform standardului EN 50564:2011 (6.1, 6.2, 6.3, și 6.4) sau unui standard echivalent. Raportul de testare trebuie să includă date privind performanța energetică a echipamentului. Datele trebuie măsurate în modurile de funcționare, precum și în condițiile de testare indicate în anexe și scenariile de utilizare, specificate anterior. Testele trebuie efectuate în laboratoare, în conformitate cu cerințele generale ale standardelor EN ISO 17025, U.S. 21 CFR partea 820, ISO 13485 sau ale unui standard echivalent, în condițiile de testare menționate anterior.
  • •Pentru ofertele care nu vor furniza documentele justificative se va acorda punctaj 0!