FURNIZARE, MONTAJ , PUNERE IN FUNCTIUNE APARATURA MEDICALA CAT SI INSTRUIRE PERSONAL IN VEDEREA UTILIZARII ACESTORA

Eignungskriterien

• Implementarea sistemului standard acordat de catre un organism de certificare acreditat, care dovedeşte implementarea unui sistem de management al mediului, în conformitate cu SR EN ISO 14001

  • •2015 sau echivalent
  • •Modalitatea de îndeplinire:
  • •Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire.
  • •Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate doar de către ofertantii castigatori la finalizarea evaluării ofertelor pot fi:
  • •- certificat valabil la momentul prezentării, emis de un organism de certificare acreditat care să ateste respectarea de către operatorul economic a standardului SR EN ISO 14001:2015 sau echivalent sau alte probe sau dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al protectiei mediului
  • •În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să dețină un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizează.

• Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire

  • •Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică/sectorială cu informațiile solicitate de către autoritatea/entitatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale.
  • •Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea Autorității/entității contractante, doar ofertantilor castigatori după aplicarea criteriului de atribuire.
  • •Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea Autorității contractante, doar de către ofertantii castigatori la finalizarea evaluării ofertelor

• Ofertantii vor prezenta o lista a principalelor livrari de dispozitive medicale efectuate in ultimii 3 ani, calculati la data limita stabilita pentru depunerea ofertelor din care sa rezulte dovada furnizarii de produse similare in conformitate cu art 179 din Legea 98/2016. Ofertanții trebuie să demonstreze că în ultimii 3 ani (calculați până la data limită de depunere a ofertelor) au furnizat dispozitive medicale în valoare cumulată de cel puțin

  • •Lotul I in valoare de 1.743.000,00 lei fara TVA
  • •Lotul II in valoare de 1.940.000,00 lei fara TVA
  • •Lotul III in valoare de 168.000,00 lei fara TVA
  • •Modalitatea de îndeplinire:
  • •Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile ce descriu nivelul lor de experiență, prin raportare la contractele executate în trecut, corespunzător cerințelor autorității contractante.
  • •Asociatul/asociații nominalizați va/vor prezenta distinct DUAE în care se vor cuprinde informațiile solicitate.
  • •La nivelul DUAE trebuie precizate informații cum ar fi: numărul și data contractului invocat drept experiență similară, tipul/categoriile de produse, valoarea, beneficiarul, data și numărul documentului de recepție.
  • •Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate doar de către ofertantii castigatori la finalizarea evaluării ofertelor
  • •- Nivel de experință corespunzător - existenţa unui nivel corespunzător de experienţă, prin raportare la contractele executate în trecut.
  • •- Nivel de autorizare corspunzător PRIVIND DISPOZITIVELE MEDICALE
• • •Autoritatea/entitatea contractantă solicita precizarea măsurilor de management de mediu pe care operatorul economic le va putea aplica pe parcursul executării contractului. Operatorii economici au obligatia sa furnizeze produsele in conformitate cu obligatiile relevante din domeniile mediului, social si al relatiilor de munca, stabilite prin legislatia adoptata de Uniunea Europeana si legislatia nationala.
  • •Modalitati de îndeplinire: DUAE, va fi insotit de Declaratia privind respectarea art 51 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice (FORMULARUL 3)

• Cerința nr.1. Implementarea sistemului standard acordat de catre un organism de certificare acreditat, care dovedeşte implementarea unui sistem de management al calitatii, în conformitate cu SR EN ISO 9001

  • •2015 sau echivalent
  • •Modalitatea de îndeplinire:
  • •Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire.
  • •Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate doar de către ofertantii castigatori, la finalizarea evaluării ofertelor pot fi:
  • •- certificat valabil la momentul prezentării, emis de un organism de certificare acreditat care să ateste respectarea de către operatorul economic a standardului SR EN ISO 9001:2015 sau echivalent sau alte probe sau dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calității (pentru cazurile specifice prevăzute de lege).
  • •Cerința nr.2.
  • •Implementarea sistemului standard acordat de catre un organism de certificare acreditat, care dovedeşte implementarea unui Sistemul de Management al Calitatii privind Dispozitivele Medicale – cerinte pentru conformitati ISO 13485 pentru producator sau echivalent (unde este cazul)
  • •Modalitatea de îndeplinire:
  • •Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire.
  • •Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate doar de către ofertantii castigatori la finalizarea evaluării ofertelor pot fi:
  • •- certificat valabil la momentul prezentării, emis de un organism de certificare acreditat care să ateste respectarea de către operatorul economic a standardului SR EN ISO 13485 sau echivalent sau alte probe sau dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calității (pentru cazurile specifice prevăzute de lege).
  • •În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să dețină un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizează.

Zuschlagskriterien

• Pretul ofertei

  • •Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat
  • •b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.

• garantia produselor

  • •Punctajul pentru factorul de evaluare „garantia produselor”, însă nu mai mic de 24 luni”, se acordă astfel:
  • •pentru cel mai mare termen de garantie se acordă punctajul maxim alocat factorului de evaluare respectiv, respectiv 15 puncte
  • •pentru alt termen de garanție decât cel prevăzut anterior se acordă punctajul astfel:
  • •Pa = (Gof /Gmax) * Pmax
  • •Pa = Punctaj acordat
  • •Gof = Garantia ofertata
  • •Gmax = Garantia maxima ofertata
  • •Pmax = Punctajul maxim acordat pentru factorul de evaluare „garantia produselor” (15 puncte)
  • •Perioada de garanţie minim acceptata este de 24 luni. Pentru o perioada de garantie mai mica de 24 luni oferta este considerate neconforma.

• Consum energetic mediul/zi

  • •Punctajul pentru factorul de evaluare „Consum energetic mediul/zi”, se acordă astfel:
  • •pentru cel mai mic consum energetic mediu/zi, ofertat, se acordă punctajul maxim alocat factorului de evaluare, respectiv 10 puncte
  • •pentru alt consum energetic decât cel prevăzut anterior se acordă punctajul astfel:
  • •Pa = (Cmin / Cof) * Pmax
  • •Pa = Punctaj acordat
  • •Cof = Termen de livrare ofertat
  • •Cmin = Termenul de livrare care a obținut cel mai mare punctaj
  • •Pmax = Punctaj maxim acordat pentru factorul de evaluare „Consum energetic mediu/zi” (10puncte)