Orale cytostatica

Eignungskriterien

• • •* Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016.
  • •Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.

• De inschrijver heeft een uitgewerkt continuïteitsplan. Hierin staan de preventieve en correctieve maatregelen die de leverbetrouwbaarheid garanderen. Onder preventieve maatregelen begrijpen we o.a. forecast, opvolging verbruikscijfers en niveau van reservevoorraad. De correctieve maatregelen staan beschreven in een noodplan in geval van onderbreking van de productie door een ramp, staking, uitvallen van een machine of andere onvoorziene omstandigheden. (minimumeis) Minimumeisen

  • •1. Procedure forecast
  • •2. Procedure omtrent de opvolging van de verbruikscijfers
  • •3. Procedure omtrent de reservevoorraad
  • •4. Uitgeschreven noodplan

• Altman Z-score van het laatste boekjaar. Formule

  • •(0,717 x Werkkapitaal / Totale bezittingen) + (0,847 x Totaal van ingehouden winsten / Totale bezittingen) + 3,107 x (Winst voor belastingen en interest / Totale bezittingen) + (0,420 x Boekwaarde van de bezittingen / Boekwaarde van de schulden) + (0,998 x Omzet / Totale bezittingen) Minimumeisen: 1. Berekening wordt weergegeven in de offerte.
  • •2. Score is > 1,23.
  • •3. Document wordt gevalideerd door een erkend boekhouder of revisorenkantoor.
• • •De inschrijver heeft een uitgewerkt beleid van farmacovigilantie. Hij zorgt voor een sluitende traceerbaarheid van het product van grondstof tot eindgebruiker. Hij beheert onder andere alle mogelijke gegevens zoals gemelde bijwerkingen of klachten en heeft een actieplan in geval van problemen die leiden tot een terugroeping en waarschuwing van de reeds behandelde patiënten.
  • •(minimumeis) Minimumeisen: Bewijs in de offerte.
• • •De inschrijver heeft een uitgewerkt kwaliteitsmanagementsysteem (ISO, GMP en/of andere certificaten) dat hem in staat stelt een kwaliteitsvol product af te leveren. Hij beschrijft de keten van grondstof tot afgewerkt product bij de klant, met de gegevens van de betrokken partijen (producenten, toeleveranciers, distributeurs…) en de manier waarop audits van deze partijen georganiseerd worden. Zo moet ook aangetoond worden dat de kwaliteit van de distributie van de producten gegarandeerd is door de conformiteit aan de Guidelines on Good Distribution Practice of medicinal products for human use (GDP) of gelijkwaardig. De leverancier garandeert om steeds originele geneesmiddelen te leveren en neemt maatregelen om geen vervalste geneesmiddelen in de distributieketen toe te laten.
  • •Dit kadert binnen de richtlijn GLD 7.1 van de accreditatienormen voor ziekenhuizen (JCI).
  • •(minimumeis) Minimumeisen: Bewijs in de offerte.

Zuschlagskriterien

• Resultaat

• Service

• Unit dosis en datamatrix

• Indicaties terugbetaling