Platforma integrata de monitorizare a datelor medicale

Eignungskriterien

• Operatorii economici care depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului de achizitie publica. Cerinta se aplica inclusiv pentru subcontractanti pentru partea din contract pe care acestia urmeaza sa o realizeze, care vor completa informatiile aferente situatiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de indeplinire a cerintei

  • •Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire a contractului de achizitie publica cu informatiile solicitate de catre autoritatea contractanta – informatii referitoare la indeplinirea cerintelor privind capacitatea de exercitare a activitatii profesionale.
  • •Ofertantul clasat pe primul loc dupa intocmirea clasamentului la finalizarea evaluarii ofertelor, in urma aplicarii criteriului de atribuire, va prezenta, inainte de atribuirea contractului de achizitie publica, in sensul dispozitiilor art. 196 din Legea nr. 98/2016, la solicitarea autoritatii contractante, documente justificative actualizate prin care sa demonstreze indeplinirea criteriilor de calificare, in conformitate cu informatiile cuprinse in DUAE.
  • •Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celar asumate prin completarea DUAE:
  • •-Certificat Constatator emis de ONRC, din care sa rezulte cel putin informatiile legate de structura actionariatului, reprezentantii legali, obiectul de activitate, sucursale si sedii secundare, puncte de lucru. Informatiile prezentate trebuie sa fie reale/actuale la data prezentarii acestuia.
  • •Documentele vor fi transmise scanate, astfel incat sa fie lizibile, si vor fi semnate cu semnatura electronica extinsa, in conformitate cu prevederile art. 60, alin.(4) din HG nr.395/2016, cu modificarile si completarile ulterioare.
  • •Documentele constatatoare trebuie sa ateste ca obiectul contractului are corespondenta in activitatea ofertantului/ofertantului asociat/subcontractantului, pentru partea lor de implicare in contract.
  • •In situatia in care vor fi executate parti din contract de catre subcontractanti, dovada inregistrarii si corespondenta activitatilor principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achizitiei se va prezenta obligatoriu si de catre subcontractanti, pentru partea din contract pe care o vor realiza.
  • •Pentru operatorii economici straini:
  • •Ofertantul va prezenta documente relevante care sa dovedeasca forma de inregistrare si, dupa caz, de atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional, in conformitate cu cerintele legale din tara in care este stabilit operatorul economic, din care sa reiasa informatiile solicitate de catre autoritatea contractanta. Informatiile prezentate trebuie sa fie reale/actuale la data prezentarii acestora.
  • •In cazul documentelor emise de institutii/organisme oficiale abilitate in acest sens, documentele respective trebuie sa fie semnate si parafate conform prevederilor legale.
  • •Documentele vor fi transmise scanate, astfel incat sa fie lizibile, si vor fi semnate cu semnatura electronica extinsa, in conformitate cu prevederile art.60, alin.(4) din din HG nr.395/2016.
  • •Documentele emise in alta limba decat limba romana trebuie sa fie insotite de traducere autorizata in limba romana.

• Aviz de functionare emis de ANMDMR Operatorii economici care depun oferta trebuie sa detina Avizul de functionare pentru comercializarea si prestarea de servicii a dispozitivelor medicale specifice procedurii (import dispozitive medicale, distributie dispozitive medicale, instalare si/sau mentenanta dispozitive medicale) emis de catre Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania (ANMDMR), in conformitate cu prevederile Art. 926 al Titlul XX din Legea 95/2006, cu modificarile si completarile ulterioare si potrivit Ordinului nr. 566 din 3 aprilie 2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, referitoare la avizarea activitatilor in domeniul dispozitivelor medicale. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari

  • •art.926 din Legea nr.95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, titlul XX, Dispozitive medicale, cu completarile si modificarile ulterioare si Ordinul ministrului sanatatii nr.566/2020 pentru aprobarea normelor privind reforma in domeniul sanatatii, referitoare la avizarea activitatilor in domeniul dispozitivelor medicale.
  • •Avizul trebuie sa fie valabil la data prezentarii documentelor.
  • •Cerinta se aplica inclusiv pentru subcontractanti, pentru partea din contract pe care acestia urmeaza sa o realizeze, care vor completa informatiile aferente situatiei lor la nivelul unui DUAE distinct.
  • •Informatii privind obtinerea avizului ANMDMR pot fi obtinute accesand https://www.anm.ro/dispozitive-medicale/avize-de-functionare/.
  • •Modalitatea de indeplinire: Potrivit art.60 din HG 395/2016, operatorii economici vor depune obligatoriu DUAE (Documentul Unic de Achizitie European), urmând ca documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
  • •ln cazul in care tara de origine sau tara in care este stabilit ofertantul este alta decât Romania, apartenenta din punct de vedere profesional va fi dovedita cu documente din tara de origine, echivalente cu cele solicitate. Aceste documente se vor depune in limba romana, traduse de traducator autorizat.
  • •In cazul documentelor emise de institutii/organisme oficiale abilitate in acest sens, documentele respective trebuie sa fie semnate si parafate conform prevederilor legale.
  • •Documentele vor fi transmise scanate, astfel incat sa fie lizibile, si vor fi semnate cu semnatura electronica extinsa, in conformitate cu prevederile art.60, alin.(4) din din HG nr.395/2016.

Zuschlagskriterien

• 2.4 Lantul de aprovizionare – canale scurte de aprovizionare

  • •Punctajul se acorda astfel:
  • •- pentru livrarile directe (de la producator la autoritatea contractanta) se acorda punctajul maxim, respectiv 10 puncte
  • •- pentru un singur operator economic implicat in lantul de aprovizionare (intermediar intre producator si
  • •autoritatea contractanta)- se acorda 7 puncte
  • •- pentru doi operatori economici implicati in lantul de aprovizionare se acorda 4 puncte
  • •- pentru trei sau mai multi operatori economici implicati in lantul de aprovizionare nu se acorda punctaj.
  • •Nota 2: Operatorul economic care asigura pentru ofertant, serviciile de transport ale produselor, accesorii funizarii, nu va fi considerat intermediar, deoarece suntem in prezenta unei singure oferte si a unui singur transfer al dreptului de proprietate asupra produselor, respectiv de la ofertant la autoritatea contractanta achizitoare, transportatorul in cauza facturand catre ofertant doar serviciile de transport.
  • •Nota 3: In situatia in care produsele componente ale Platformei integrata de monitorizare a datelor medicale dispun de lanturi de aprovizionare distincte, punctajul va fi acordat pentru fiecare dintre aceste produse, prin calularea unei medii aritmetice bazate pe insumarea punctelor obtinute pentru fiecare produs in parte si impartirea totalului la numarul de produse.

• Pretul ofertei

  • •Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat
  • •b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.

• 2.1.Garantia suplimentara a platformei (fata de garantia minima de 36 luni solicitata prin Caiet de sarcini)

  • •Punctajul se acorda astfel:
  • •a)Pentru oferta admisibila cu cea mai mare perioada a garantiei suplimentare se acorda punctajul maxim alocat: 20 puncte
  • •b) Pentru celelalte perioade de garantii suplimentare ofertate punctajul se calculeaza proportional, astfel:
  • •P puncte (n) = P garantie suplimentara a platformei (n) / P garantie suplimentara (max) x 20, unde:
  • •Ppuncte (n): punctele obtinute de oferta admisibila evaluata pentru factorul de evaluare “Garantia suplimentara a platformei(fata de garantia minima de 36 luni solicitata prin Caiet de sarcini)”
  • •P garantie suplimentara a platformei (n): garantia suplimentara declarata si documentata in cadrul ofertei admisibile aflata in evaluare.
  • •P garantie suplimentara a platformei (max): cea mai mare perioada a garantiei suplimentare declarata si documentata in cadrul ofertelor admisibile

• 2.2 Performanta energetica a platformei

  • •Punctajul se acorda astfel:
  • •In functie de consumul zilnic de energie aferent scenariului zilnic prezentat mai jos E (kWh/zi, 24h), dupa cum urmeaza:
  • •a) 20 puncte - pentru oferta cu cel mai mie consum de energie zilnic E (kWh/zi, 24h)
  • •b) pentru celelalte oferte, punctajul E(n) se calculeaza potrivit ecuatiei de proportionaliatate pe baza celorlalte valori, astfel:
  • •E(n) = (E minim ofertat / En) x 20 puncte, unde
  • •En: consum de energie zilnic pentru oferta n, exprimat in kWh/zi (24h)
  • •E minim ofertat-cel mai mie consum de energie zilnic dintre toate ofertele admisibile, exprimat in kWh/zi (24h)
  • •Nota: Aplicarea factorului de evaluare se va face individual pentru fiecare componenta a Platformei integrata de monitorizare a datelor medicale in parte.
  • •Punctajul final/ total se va calcula ca medie aritmetica a punctajelor obtinute de fiecare componenta a Platformei integrata de monitorizare a datelor medicale in parte.