SERVICII DE REPARARE, INTRETINERE SI VERIFICARE A ECHIPAMENTULUI MEDICAL – ACCELERATOR MEDICAL LINEAR TRUEBEAM VARLAN, CU PIESE DE SCHIMB INCLUSE

Eignungskriterien

• Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii privind activitatile de import, comercializare si depozitare a dispozitivelor medicale conform prevederilor legale privind dispozitivele medicale cu modificarile si completarile ulterioare, in baza H.G. nr.54/2009 privind conditiile introducerii pe piata a dispozitivelor medicale. Din Avizul de functionare emis de MS (al ofertantului sau operatorului economic ce va indeplini activitatile ) trebuie sa reiasa ca este avizat pentru activitatea de reparare, verificare si punere in functiune pentru echipamentele medicale pentru diagnosticare si tratament cu radiatii (conform Legii 95/2006 art. 926-927 republicata coroborate cu art.3, lit.c din Ordinul 309/2016). In cazul ofertantilor straini, acestia vor prezenta documente echivalente emise in tara de rezidenta. Modalitatea de indeplinire

  • •Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică (ofertantul unic/ ofertantul ascociat/terțul susținător/subcontractantul) cu informațiile solicitate de către Autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale.
  • •Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de functionare si anexa emisă de ANMDM, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității/entității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.

• Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de indeplinire

  • •Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către Autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale.
  • •Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea Autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.
  • •In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.
  • •Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificat constatator emis de oficiul registrului comertului.

• Autorizatie de manipulare (instalare, montare, verificare, intretinere si reparare a instalatiilor radiologice emisa de CNCAN) valabila la momentul depunerii acesteia in SEAP. Prezentarea autorizatiei - in baza art. 8 din Legea nr.111/1996 republicata in Monitorul Oficial Partea I, nr.552/27.06.2006, privind desfasurarea in siguranta, reglementarea, autorizarea si controlul activitatilor nucleare, Normelor fundamentale de securitate radiologica si Normelor specifice de securitate radiologica. In cazul ofertantilor straini, acestia vor prezenta documente echivalente emise in tara de rezidenta. Modalitatea de indeplinire

  • •Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică (ofertantul unic/ ofertantul ascociat/terțul susținător/subcontractantul) cu informațiile solicitate de către Autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale.
  • •Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Autorizatia de manipulare, urmează să fie prezentată, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.

• Diplome de studii si calificari profesionale. Dovada ca personalul care va presta operatiuni de service este instruit pentru echipamentul ofertat (certificate, diplome). Certificate sau orice alte documente care atesta instruirea personalului responsabil pentru indeplinirea contractului de service, in conformitate cu standardele de reparare si folosire a echipamentelor adecvate la standardele cerute de producator. Prezentarea de

  • •permis de exercitare de nivel 2 de la C.N.C.A.N. pe Acceleratori de particule (AP) si generatoare de radiatii X (GR), diploma de specializare de la producator si diploma de radioprotectie, in copie conform cu originalul.
  • •Modalitatea de indeplinire:
  • •Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică (ofertantul unic/ ofertantul ascociat/terțul susținător/subcontractantul) cu informațiile solicitate de către Autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale.
  • •Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv permis de exercitare de nivel 2 de la C.N.C.A.N. pe Acceleratori de particule (AP) si generatoare de radiatii X (GR), diploma de specializare de la producator si diploma de radioprotectie, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.

• Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatii Dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 9001, prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care confirma asigurarea unui nivel orespunzator al calitatii (pentru cazurile specifice prevazute de lege). Modalitatea de îndeplinire

  • •Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică.
  • •Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Zuschlagskriterien

• Pretul ofertei: Pretul cel mai scazut este singurul criteriu