SISTEM CHIRURGIE MINIM INVAZIVĂ ASISTATĂ ROBOTIC – ROBOT CHIRURGICAL

Eignungskriterien

• a) Certificatului constatator emis de Ministerul Justiției - Oficiul Național al Registrului Comerțului al ofertantului din care să rezulte denumirea completă, sediul social/punctele de lucru, persoanele autorizate (administratori/persoane împuternicite), domeniul de activitate principal/domeniile de activitate secundare si codurile CAEN aferente acestora. Informațiile din certificatul constatator trebuie să fie reale în momentul prezentării, din care să rezulte cel puțin informațiile legate de structura acționarilor, reprezentanților legali, obiectul de activitate. Persoane juridice /fizice straine vor prezenta documente edificatoare care să dovedească o formă de înregistrare ca persoană juridică sau de înregistrare/atestare ori apartenență din punct de vedere profesional, în conformitate cu prevederile legale din țara în care candidatul/ofertantul este rezident). Operatorii economici ce depun oferta trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, să reiasa că op.ec. este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Informațiile cuprinse în certificatul constatator trebuie să fie valabile la momentul prezentării. Documentele emise în altă limbă decât română vor fi însoțite de traducere autorizată în limba română. Modalitatea de îndeplinire – prezentare DUAE, se vor completa cerintele corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire, certificatul va fi prezentat numai de ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit la finalizarea evaluării ofertelor (inclusiv asociații/subcontractanți/terții susținători), conform art.196 alin. (2) din Legea nr.98/2016 privind achizitiile publice. b) Declarație privind beneficiarul real și incidența art. 5K din Regulamentul (UE) 2022/576 al Consiliului din 8 aprilie 2022 de modificare a Regulamentului (UE) nr. 833/2014 privind măsuri restrictive având în vedere acțiunile Rusiei de destabilizare a situației în Ucraina”. Declarația fiecărui participant va viza și situația furnizorilor,potrivit Formularului pus la dispoziție de autoritatea contractantă. Documente Justificative care probeaza indeplinirea cerintei

  • •Ofertantul individual, fiecare dintre membrii unei asocierii ofertante, subcontractanții și terții susținători are/ au obligația de a pune la dispoziția AC, la solicitarea acesteia, documente care să cuprindă informațiile cu privire la beneficiarul real a fondurilor în înțelesul art. 3 punctul 6 din Directiva (UE) a Parlamentului European și a Consiliului din 20 mai 2015 privind prevenirea utilizării sistemului financiar în scopul spălării banilor sau finanțării terorismului, de modificare a Regulamentului (UE) nr. 648/2012 al Parlamentului European și al Consiliului și de abrogare a Directivei 2005/60/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Directivei 2006/70/CE a Comisiei și al art. 4 din Legea nr. 129/2019.
  • •• pentru ofertanții ai căror acționari/ asociați sunt persoane fizice sau persoane juridice înregistrate pe teritoriul României, se va depune documentul eliberat de către O.N.R.C., în temeiul prev.art. 56 din Legea nr.129/2019, poartă denumirea de „FURNIZARE INFORMAȚII PRIVIND BENEFICIARII REALI".
  • •c) Aviz de funcționare și anexa sau echivalent eliberat de Ministerul Sănătății prin Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM), pentru activități de import, comercializare și depozitare conform Legii 95/2006 cu modificările și completările ulterioare.
  • •Modalitatea de îndeplinire – prezentare DUAE, ofertantii vor demonstra îndeplinirea cerinței prin completarea și prezentarea DUAE cu informațiile aferente cerinței solicitate, documentele justificative vor fi prezentate numai de ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit la finalizarea evaluării ofertelor (inclusiv asociații/subcontractanți/terții susținători), conform art.196 alin. (2) din Legea nr.98/2016 privind achizitiile publice.
  • •d) Aviz de funcționare sau echivalent al operatorului economic care asigură service-ul în perioada de garanție. În cazul în care ofertantul nu asigură service-ul, se va anexa un angajament al reprezentantului legal al unității de service din care să rezulte că a luat la cunoștință de cerințele caietului de sarcini și că va îndeplini integral cerințele acestuia privind instalarea, punerea în funcțuine, instruirea personalului utilizator și asigurarea service-ului.
  • •În cazul în care echipamentul nu face obiectul avizării de către ANMDM se va prezenta o declarație a reprezentatului legal/împuternicit prin care să se precizeze acest lucru.
  • •Modalitatea de îndeplinire – prezentare DUAE, ofertantii vor demonstra îndeplinirea cerinței prin completarea și prezentarea DUAE cu informațiile aferente cerinței solicitate, documentele justificative vor fi prezentate numai de ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit la finalizarea evaluării ofertelor (inclusiv asociații/subcontractanți/terții susținători), conform art.196 alin. (2) din Legea nr.98/2016 privind achizitiile publice.
  • •Operatorii străini vor demonstra îndeplinirea cerințelor completând DUAE. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv documentele echivalente, emise de țara de rezidență, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, numai de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.

• Completare DUAE

Zuschlagskriterien

• Pretul ofertei

  • •Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat
  • •b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.

• Tipuri de instrumente chirurgicale disponibile, certificate CE

  • •- între 0-20 tipuri de instrumente – 1 punct
  • •- între 20-40 tipuri de instrumente - 3 puncte
  • •- mai mult de 40 de tipuri de instrumente – 5 puncte

• Performanța energetică a echipamentului

  • •Se punctează consumul zilnic de energie E (kWh/zi)
  • •pentru cel mai mic consum se acordă punctajul maxim (10 puncte).
  • •Pentru celelalte consumuri, punctajul se calculează proporțional.
  • •Formula de calcul:
  • •E(kWh/zi) = (T1 \times P1) + (T2 \times P2)
  • •Unde:
  • •T1 = număr de ore/zi în modul activ = 5 ore
  • •T2 = număr de ore/zi în modul oprit = 19 ore
  • •P1 = puterea (kW) în modul activ, declarată de ofertant
  • •P2 = puterea (kW) în modul oprit, declarată de producător
  • •Documente solicitate:
  • •Declarație/document oficial emis de producător privind consumul de energie în modurile de funcționare

• Expertiză clinică validată

  • •i. Număr de sisteme instalate la nivel european – maxim 10 puncte
  • •(dovedit prin declarație emisă de producător)
  • •0 – 100 sisteme: 3 puncte
  • •101 – 300 sisteme: 5 puncte
  • •Peste 300 sisteme: 10 puncte
  • •ii. Număr de articole științifice publicate despre echipament/proceduri – maxim 5 puncte
  • •(dovedit prin declarație/document emis de producător)
  • •0 – 5000 articole: 1 punct
  • •5001 – 9999 articole: 3 puncte
  • •Peste 10.000 articole: 5 puncte