Sistem de Imagistica prin Rezonanta Magnetica

Eignungskriterien

• Operatorii economici care depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in nicuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitatea de indeplinire a cerintei

  • •In vederea indeplinirii cerintei, ofertantul/ofertantul asociat/subcontractantul va completa Partea IV din DUAE cu informatiile aferente situatiei lor. Completarea DUAE se va face in SEAP in mod direct, dupa autentificarea in sistem si accesarea prezentei proceduri de catre fiecare participant.
  • •Ofertantul clasat pe primul loc dupa intocmirea clasamentului la finalizarea evaluarii ofertelor, in urma aplicarii criteriului de atribuire, va prezenta, inainte de atribuirea contractului de achizitie publica, in sensul dispozitiilor art.196 din Legea nr.98/2016, cu modificarile si completarile ulterioare, la solicitarea autoritatii contractante, documente justificative actualizate prin care sa demonstreze indeplinirea criteriilor de calificare, in conformitate cu informatiile cuprinse in DUAE.
  • •Aceste documente justificative pot fi:
  • •Certificat Constatator emis de ONRC, din care sa rezulte cel putin informatiile legate de structura actionariatului, reprezentantii legali, obiectul de activitate, sucursale si sedii secundare, puncte de lucru. Informatiile prezentate trebuie sa fie reale/actuale la data prezentarii acestuia.
  • •Documentele constatatoare trebuie sa ateste ca obiectul contractului are corespondenta in activitatea ofertantului/ ofertantului asociat/subcontractantului pentru partea lor de implicare in contract.
  • •In cazul documentelor emise de institutii/organisme oficiale abilitate in acest sens, documentele respective trebuie sa fie semnate si parafate conform prevederilor legale.
  • •Documentele vor fi transmise scanate, astfel incat sa fie lizibile, si vor fi semnate cu semnatura electronica extinsa, in conformitate cu art.60, alin.(4) din HG nr.395/2016.
  • •Pentru operatorii economici straini:
  • •Ofertantul va prezenta documente relevante care sa dovedeasca forma de inregistrare si, dupa caz, de atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional, in conformitate cu cerintele legale din tara in care este stabilit operatorul economic, din care sa reiasa informatiile solicitate de catre autoritatea contractanta. Informatiile prezentate trebuie sa fie reale/actuale la data prezentarii acestora.
  • •In cazul documentelor emise de institutii/organisme oficiale abilitate in acest sens, documentele respective trebuie sa fie semnate si parafate conform prevederilor legale.
  • •Documentele vor fi transmise scanate, astfel incat sa fie lizibile, si vor fi semnate cu semnatura electronica extinsa, in conformitate cu art.60, alin.(4) din HG nr.395/2016.
  • •Documentele emise in alta limba decat limba romana trebuie sa fie insotite de traducere autorizata in limba romana.

• In conformitate cu prevederile art. 55, alin.(1) din Legea nr. 98/2016, ofertantul va preciza in oferta

  • •a) categoriile de servicii/lucrari din contract pe care intentioneaza sa le subcontracteze, precum si procentul sau valoarea aferenta activitatilor indicate in oferta ca fiind realizate de catre subcontractanti
  • •si b) datele de identificare ale subcontractantilor propusi, daca acestia din urma sunt cunoscuti la momentul depunerii ofertei.
  • •Se va incarca in SEAP impreuna cu oferta si Acordul de subcontractare(Formularul 3), semnat cu semnatura electronica extinsa,in conformitate cu prevederile art.60,alin.(4) din HG nr.395/2016.
  • •Modalitatea de indeplinire:
  • •Fiecare participant la procedura de atribuire a contractului de achizitie publica, indiferent de calitatea sa (ofertant unic, lider de asociere, asociat, terț susținător, subcontractant) va completa propriul său DUAE.
  • •Se va completa DUAE care va include şi informaţii privind partea din contract care urmează a fi eventual subcontractată și ponderea de subcontractare.
  • •In cazul in care este identificata o situatie de excludere, cu aplicarea in mod corespunzator a dispozitiilor art.170 alin. (2) din Legea 98/2016, autoritatea contractanta solicita ofertantului o singura data sa inlocuiasca un subcontractant in legatura cu care a rezultat, in urma verificarii, ca se afla in aceasta situatie.
  • •Documentele justificative actualizate prin care se demonstreaza indeplinirea criteriilor de calificare,in conformitate cu informatiile cuprinse in DUAE, urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantul ofertantul clasat pe primul loc dupa intocmirea clasamentului la finalizarea evaluarii ofertelor, in urma aplicarii criteriului de atribuire.
  • •Documentele vor fi transmise scanate,astfel incat sa fie lizibile, si vor fi semnate cu semnatura electronica extinsa,in conformitate cu prevederile art.60,alin.(4) din HG nr.395/2016.
  • •Documentele emise in alta limba decat limba romana trebuie sa fie insotite de traducere autorizata in limba romana.

• Aviz de funcționare emis de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) Operatorii economici ce depun oferta trebuie să dețină

  • •Aviz de funcționare emis de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) pentru comercializarea echipamentelor medicale specifice procedurii (import dispozitive medicale
  • •distribuție dispozitive medicale
  • •instalare și/sau mentenanță dispozitive medicale), în conformitate cu prevederile art. 2 din Normele metodologice de aplicare a titlului XX din Legea 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale, aprobate prin Ordinul nr. 566/2020. Avizul trebuie să fie valabil la data prezentării documentelor.
  • •Modalitatea de îndeplinire: Potrivit art. 60 din HG 395/2016, operatorii economici vor depune obligatoriu DUAE (Document Unic de Achiziție European) urmând ca documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.
  • •În cazul în care țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul este alta decât România, apartenența din punct de vedere profesional va fi dovedită cu documente din țara de origine, echivalente cu cele solicitate. Aceste documente se vor depune în limba română, traduse de traducător autorizat.
  • •În cazul documentelor emise de instituții/organisme oficiale abilitate în acest sens, documentele respective trebuie să fie semnate și parafate conform prevederilor legale. Documentele vor fi transmise scanate, astfel încât să fie lizibile, și vor fi semnate cu semnătură electronică extinsă, în conformitate cu prevederile art. 60, alin. (4) din HG nr. 395/2016.

Zuschlagskriterien

• Pretul ofertei

  • •Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat
  • •b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.

• 2.1 Garantia suplimentara a echipamentelor (fata de garantia minima de 36 luni, solicitata prin Caietul de sarcini)

  • •Punctajul se acorda astfel:
  • •a)Pentru oferta admisibila cu cea mai mare perioada a garantiei suplimentare se acorda punctajul maxim alocat
  • •b) Pentru celelalte perioade de garantii suplimentare ofertate punctajul se calculeaza proportional, astfel:
  • •P puncte (n) = P garantie suplimentara n) / P garantie suplimentara (max) x 20, unde:
  • •P puncte (n): punctele obtinute de oferta admisibila evaluata pentru factorul de evaluare “Garantia suplimentara a echipamentelor (fata de garantia minima de 36 luni, solicitata prin Caietul de sarcini)”
  • •P garantie suplimentara (max): cea mai mare perioada a garantiei suplimentare declarata si documentata in cadrul ofertelor admisibile
  • •P garantie suplimentara n): garantia suplimentara declarata si documentata in cadrul ofertei admisibile aflata in evaluare.
  • •Aplicarea factorului de evaluare se va realiza numai pentru ofertele care indeplinesc cerinta minima din Caietul de sarcini referitor la nivelul minim al perioadei de garantie (minim 36 luni).
  • •Ofertele care vor prezenta valori sub cele minime solicitate prin caietul de sarcini vor fi respinse ca neconforme.
  • •Ofertele care vor prezenta valorile minime solicitate prin caietul de sarcini (36 luni), nu vor fi punctate, constituind conformitatea ofertei.
  • •Garantia maxim realista(garantia minima+ garantie suplimentara) peste care oferta nu va fi punctata suplimentar este de 72 de luni.
  • •Garantia acordata produselor va fi exprimata exclusiv în luni intregi si va fi mentionata obligatoriu în Formularul de propunere tehnica – Formularul 5.

• 2.2 Performanta energetica a echipamentului de imagistică prin rezonanță magnetică

  • •Punctajul se acorda astfel:
  • •In functie de consumul zilnic de energie aferent scenariului zilnic prezentat mai jos E (kWh/zi, 24h), dupa cum urmeaza:
  • •a) 20 puncte - pentru oferta cu cel mai mic consum de energie zilnic E (kWh/zi, 24h)
  • •b) pentru celelalte oferte, punctajul E(n) se calculeaza potrivit ecuatiei de proportionaliatate pe baza celorlalte valori, astfel:
  • •E(n) = (E minim ofertat / En) x 20 puncte, unde
  • •En: consum total zilnic de energie exprimat în kWh/zi (24h).
  • •E minim ofertat – cel mai mic consum de energie zilnic înregistrat dintre toate ofertele admisibile, exprimat in kWh/zi (24h)
  • •Ofertanții trebuie să furnizeze un raport de testare conform COCIR SRI pentru echipamente de imagistică, a se vedea www.cocir.org/site/index.php?id=46, sau unui standard echivalent, care să indice datele privind performanța energetică a echipamentului. Testele trebuie efectuate în laboratoare, în conformitate cu cerințele generale ale standardelor EN ISO 17025, U.S. 21 CFR partea 820, ISO 13485 sau ale unui standard echivalent, în condițiile de testare menționate.
  • •Avand in vedere modul de utilizare zilnica, respectiv scenariul prezentat de autoritatea contractanta in caietul de sarcini (Activ (achiziție date/scanare):12h, Stand-by: 12h), ofertantul va preciza consumul de energie zilnic, precizand in acelasi timp si consumul de energie al echipamentului in diferite moduri de functionare.
  • •Daca nu sunt prezentate informatii si documente justificative privind performanta energetica nu se acorda puncte.

• 2.3 Instructaj pentru optimizarea eficientei energetice

  • •Punctajul se acorda astfel:
  • •Se puncteaza instructajul incluzand elemente de ajustare si reglaj fin al parametrilor de consum de energie electrica ai ecografelor (de exemplu, modul “standby”) in vederea optimizarii consumului de energie, utilizand următoarea grilă de punctare:
  • •- Durată instructaj 2 ore - 2 puncte
  • •- Durată instructaj 3 ore - 5 puncte
  • •- Durată instructaj 4 ore - 10 puncte
  • •Aplicarea factorului de evaluare se va realiza numai pentru ofertele care indeplinesc cerinta minima din Caietul de sarcini referitoare la durata instructajului (minim 1 ora).
  • •Ofertele care vor prezenta valori sub cele minime solicitate prin caietul de sarcini vor fi respinse ca neconforme.
  • •Ofertele care vor prezenta valorile minime solicitate prin caietul de sarcini (1 ora), nu vor fi punctate, constituind conformitatea ofertei.
  • •Durata maxim realista peste care oferta nu va fi punctata suplimentar este de 4 ore.
  • •Nota: Durata instruirii va fi exprimata in ore intregi, NU se vor accepta fractiuni orare sau intervale.