Zakup, dostawa i wdrożenie systemu informatycznego do zarządzania badaniami klinicznymi (CTMS)

Eignungskriterien

• Zdolność techniczna lub zawodowa O udzielenie zamówienia publicznego mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki, dotyczące zdolności technicznej lub zawodowej. Ocena spełniania warunków udziału w postępowaniu będzie dokonana na zasadzie spełnia/nie spełnia. Warunek będzie spełniony, jeżeli Wykonawca w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie wykonał przynajmniej

  • •a) jedno (1) zamówienie polegające na wdrożeniu systemu klasy CTMS lub równoważnego systemu do zarządzania badaniami klinicznymi o wartości zamówienia nie mniejszej niż 500 000,00 zł brutto,
  • •lub
  • •b) dwa (2) zamówienia polegające na wdrożeniu systemów informatycznych o wartości zamówienia nie mniejszej niż 300 000,00 zł brutto każde z osobna.
  • •Przez pojęcie jednego (1) zamówienia należy rozumieć jedną umowę z Wykonawcą.
  • •Ocena spełniania warunku na podstawie:
  • •Oświadczenia określonego w pkt. 9.1.1 treści SWZ i jeśli dotyczy pkt. 10.1.1, pkt. 10.1.2 treści SWZ.
  • •Oświadczenia określonego w pkt. 10.2.2.1 treści SWZ.

• Zdolność techniczna lub zawodowa O udzielenie zamówienia publicznego mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki, dotyczące zdolności technicznej lub zawodowej. Ocena spełniania warunków udziału w postępowaniu będzie dokonana na zasadzie spełnia/nie spełnia. Warunek będzie spełniony, jeżeli Wykonawca dysponuje lub będzie dysponował najpóźniej w chwili rozpoczęcia realizacji zamówienia następującymi skierowanymi do realizacji zamówienia osobami

  • •a) Kierownik projektu – posiadający doświadczenie zawodowe od co najmniej 3 lat przed upływem terminu składania ofert, w zakresie co najmniej jednej realizacji projektu IT o wartości nie mniejszej niż 300 000,00 zł brutto.
  • •b) Specjalista IT – posiadający wykształcenie wyższe informatyczne oraz doświadczenie zawodowe zdobyte w okresie co najmniej 3 lat przed upływem terminu składania ofert, obejmujące utrzymanie co najmniej jednego systemu IT o wysokiej złożoności, w tym systemów przetwarzających dane użytkowników, współpracę z bazami danych, monitorowanie, diagnostykę i rozwiązywanie incydentów systemowych.
  • •Zamawiający informuje, iż dopuszcza, aby jedna osoba pełniła więcej niż jedną ww. funkcję.
  • •Ocena spełniania warunku na podstawie dokumentów określonych w:
  • •Oświadczenia określonego w pkt. 9.1.1 treści SWZ i jeśli dotyczy pkt. 10.1.1, pkt.10.1.2 treści SWZ.
  • •Oświadczenia określonego w pkt. 10.2.2.2 treści SWZ.

• 1. Zamawiający wykluczy z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcę, wobec którego zachodzą podstawy wykluczenia, o których mowa w art. 108 ustawy Pzp oraz w art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy Pzp. 2. Zamawiający wykluczy z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcę, wobec którego zachodzą podstawy wykluczenia, o których mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2025 r. poz. 514). 3. Zamawiający wykluczy z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcę, wobec którego zachodzą podstawy wykluczenia, o których mowa w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) 2025/2033 z dnia 23 października 2025 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na na Ukrainie. Do oferty należy dołączyć

  • •1. Jednolity europejski dokument zamówienia – załącznik nr 2 do SWZ
  • •2.Przedmiotowe środki dowodowe określone w pkt 11.1 SWZ
  • •3.Pełnomocnictwo – jeśli dotyczy
  • •4. Zobowiązanie podmiotu udostępniającego zasoby - załącznik nr 8 do SWZ (jeśli dotyczy)
  • •5. Oświadczenie Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, składane na
  • •podstawie art. 117 ust. 4 Pzp – załącznik nr 9 do SWZ (jeśli dotyczy).
  • •Podmiotowe środki dowodowe składane na wezwanie Zamawiającego:
  • •1. Wykaz dostaw – załącznik nr 6 do SWZ
  • •2. Wykaz osób - załącznik nr 7 do SWZ
  • •3. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego.
  • •4.Zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego.
  • •5. Zaświadczenie z ZUS lub
  • •KRUS.
  • •6. Oświadczenie Wykonawcy o przynależności albo braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 5 do SWZ.
  • •7. Oświadczenie o aktualności informacji –załącznik nr 4 do SWZ.
  • •Dotyczy podmiotów zagranicznych:
  • •1. Informacja z odpowiedniego
  • •rejestru lub inny równoważny dokument.
  • •2.Dokument potwierdzający niezaleganie z opłacaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne.

Zuschlagskriterien

• Cena

• Gwarancja

• Opieka serwisowa