Acord cadru de furnizare, instalare si punere in functiune:„ ECHIPAMENTE MEDICALE BLOC OPERATOR”

Eignungskriterien

• Informatii privind operatorul economic, forma de participare, lista subcontactantilor si informatii concrete privind proportia in care contractul de furnizare urmeaza sa fie indeplinit, specializarea acestora precum si Forma juridica pe care trebuie s-o ia asocierea grupului de operatori economici carora li s-a atribuit contractul Operatorii economici participanti la procedura trebuie sa completeze in DUAE informatii privin participarea, datele complete de identificare, forma de participare, loturile pentru care depun oferta, persoanele de contact, etc Daca este cazul

  • •a) odata cu depunerea DUAE, ofertantii vor prezenta daca este cazul “Acordul de Asociere” FormularF1(4)
  • •sau “Contractul de Subcontractare” insotit de FormularF1(5).
  • •b) in cazul asocierii, criteriile de selectie si calificare privind situatia personala vor fi indeplinite de fiecare asociat
  • •c)autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a solicita legalizarea asocierii in cazul in care oferta comuna va fi declarata castigatoare
  • •Documentele justificative care probeaza cele asumate vor fi solicitate doar operatorilor economici clasati pe primele trei locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor
  • •Toate documentele se vor depune in limba romana sau in traducere autorizata, semnate si stampilate de catre persoana imputernicita sa angajeze ofertantul in contract.

• Fotografii sau descrieri (semnate și stampilate de către operatorul economic) îndosariate și numerotate, a căror autenticitate să fi dovedită în cazul în care autoritatea contractantă dorește acest lucru, cu următoarele informații minime

  • •denumirea produsului, producătorul, cod propriu de identificare, caracteristici fizico-tehnice și funcționale, descriere, conform Art.179 alin l) din Legea Nr. 98/2016
  • •Se va completa in DUAE la Partea a IV-a litera C de către toți operatorii economici. Descrieri sau fotografii ale produselor care urmează a fi livrate vor fi prezentate în mod obligatoriu de ofertanțul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.
  • •Toate documentele se vor prezenta în limba romănă în original sau copie semnate și ștampilate de către reprezentantul legal cu mențiunea “conformă cu originalul” sau în traducere autorizată.

• Operatorii economici ce depun oferte trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in nici una dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.(obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de ONRC) Se va completa DUAE (PARTEA a IV-a lit.A) de catre operatorii economici participant (ofertanti,tertii sustinatori si subcontractanti) la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de catre ofertantii, tertii, sustinatorii si subcontractantii clasati pe primele trei locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Aceste documente sunt

  • •a) certificatul de inregistrare emis de ONRC
  • •b) corespondenta obiectului contractului cu codul CAEN detinut se demonstreaza prin marcarea/incadrarea acestuia cu un chenar gros in momentul prezentarii Certificatul Constatator eliberat de Registrul Comertului
  • •Toate documentele trebuie sa valabile la momentul prezentarii lor
  • •vor fi prezentate in limba romana: in traducere autorizata, sau cu mentiunea “conform cu originalul” (semnate si stampilate de catre persoana imputernicita sa angajeze ofertantul in contract

Zuschlagskriterien

• Pretul ofertei

  • •Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat
  • •b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.

• Caracteristici tehnice și de calitate

  • •Capacitatea admisă de încărcare a platformei spinale să fie de minimum 250 kg. – 10 puncte 0 puncte: pentru o capacitate de incarcare ≥ 250 kg, dar <270 kg
  • •10 puncte: pentru o capacitate de incarcare ≥ 270 kg O capacitate admisa de incarcare mai mare creste siguranta si stabilitatea platformei, permite utilizarea acesteia pentru o categorie mai larga de pacienti si asigura o rezerva structurala superioara in timpul pozitionarii si al interventiilor spinale complexe.
  • •Reglare electrică a înălțimii mesei într-un interval de minimum 70 -125 cm, în funcție de platforma și configurația utilizată. – 10 puncte 0 puncte: pentru o reglare electrica pe inaltime ce se incadreaza in intervalul minim solicitat 70-125 cm
  • •10 puncte: pentru o reglare electrica pe inaltime ce permite pozitionarea la o inaltime mai joasa de valoarea minima solicitata de 70 cm In special in interventiile spinale, posibilitatea coborarii mesei sub 70 cm reprezinta o caracteristica tehnica de inalta performanta, deoarece permite apropierea optima a campului operator de chirurg, imbunatateste ergonomia si precizia manevrelor si faciliteaza utilizarea instrumentarului si a sistemelor de imagistica intraoperatorie

• Caracteristici tehnice și de calitate

  • •Sistemul ultrasonic sa produca min. 25.000 de oscilatii pe secunda– 10 puncte 0 puncte: pentru un sistem ce produce 25.000 de oscilatii pe secunda
  • •5 puncte: pentru un sistem ce produce >25.000 dar <30.000 de oscilatii pe secunda
  • •10 puncte: pentru un sistem ce produce ≥30.000 de oscilatii pe secunda Cu cat creste numarul microvibratiilor ultrasonice pe secunda cu atat se poate realiza sectionarea precisa a tesutului osos. Importanta acestor oscilatii este remarcabila prin taierea controlata si selectiva a osului, reducand in acelasi timp riscul de afectare a țesuturilor moi și traumatismul operator contribuind la cresterea sigurantei, preciziei si eficienta interventiilor chirurgicale.
  • •Sa permita ajustarea puterii pieselor de mana in cel putin 3 trepte si a modului de operare– 10 puncte 0 puncte: pentru un sistem ce permite ajustarea puterii pieselor de mana in 3 trepte
  • •5 puncte: pentru un sistem ce permite ajustarea puterii pieselor de mana in >3 dar <5 trepte
  • •10 puncte: pentru un sistem ce permite ajustarea puterii pieselor de mana in ≥5 trepte Posibilitatea de ajustare fina a puterii pieselor de mana permite adaptarea osteotomiei la caracteristicile structurale ale osului. Cu cat reglajul puterii este mai precis, cu atat osteotomia poate fi realizata cu o acuratețe mai mare, reducand riscul de traumatizare a sesuturilor si optimizand eficienta procedurii chirurgicale.

• Performanta Energetica a Echipamentelor

  • •Punctajul se acorda astfel:
  • •Pentru cel mai mic consum de energie - se va acorda punctaj de 20 puncte
  • •Fiecare echipament din lot este evaluat individual, acolo unde este cazul. Punctajul maxim alocat pentru fiecare echipament este de 10 puncte, iar punctajul total al ofertei se obtine prin insumarea punctajelor celor 2 echipamente.
  • •Pentru fiecare echipament:
  • •a) Pentru cel mai mic consum se acorda 10 puncte
  • •b) Pentru alt consum de energie (Ce) punctajul se calculeaza potrivit ecuatiei de proportionalitate pe baza celorltate valori: Ce = (Consum minim ofertat / Consum n) x 2
  • •c) Dacă nu se prezintă performanța energetică a echipamentului se acordă - 0 puncte
  • •Punctaj total ofertat: surna punctajelor obtinute pentru cele 2 echipamente, maximum 20 puncte Ofertantii trebuie sa furnizeze un raport de testare conform standardului EN 50564:2011 (6.1, 6.2, 6.3 si 6.4) sau unui standard echivalent. Datele trebuie masurate in modurile de functionare, precum si in conditiile de testare indicate de catre producator. Testele trebuie effectuate in laboratoare, in conformitate cu cerintele generale ale standardelor EN ISO 17025, U.S. 21 CFR partea 820, ISO 13485 sau ale unui standar echivalent, in conditiite de testare mentionate de catre producator.