Contract furnizare DIVERSE ECHIPAMENTE MEDICALE

Eignungskriterien

• • •1
  • •a. Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii- Agenţia Naţionala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, emis in baza art. 4 din Anexa Ordinului Ministrului Sănătăţii nr. 566/2020 din 3 aprilie 2020 şi a prevederilor Legii 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii republicata, cu modificările si completările ulterioare, emisa de Parlamentul Romaniei-titlu XX- Dispozitive medicale, Cap. I-Dispozitii generale-Art. 926, Alin. (3) si art. 927- Alin. (1) pentru activitatea de punere in functiune/instalare şi intretinere a aparaturii medicale, valabil la data prezentării documentelor completand in acest sens in DUAE, urmand ca documentul justificativ, respectiv Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii- Agenţia Naţionala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, sau pentru ofertantii straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, sa fie solicitat doar ofertantului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit pana la incheierea Raportului Procedurii de atribuire, conf. art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind Achizitiile Publice.
  • •b. Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii- Agenţia Naţionala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, emis in baza art. 4 din Anexa Ordinului Ministrului Sănătăţii nr. 566/2020 din 3 aprilie 2020 şi a prevederilor Legii 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii republicata, cu modificările si completările ulterioare, emisa de Parlamentul Romaniei-titlu XX- Dispozitive medicale, Cap. I-Dispozitii generale-Art. 926, Alin. (3) si art. 927- Alin. (1) pentru activitatea de comercializare, distributie (în avizul de functionare se va regasi in mod obligatoriu producatorul produselor ofertate, dacă acestea sunt dispozitive medicale) a aparaturii medicale, valabil la data prezentării documentelor completand in acest sens in DUAE, urmand ca documentul justificativ, respectiv Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii- Agenţia Naţionala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, sau pentru ofertantii straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, sa fie solicitat doar ofertantului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit pana la incheierea Raportului Procedurii de atribuire, conf. art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind Achizitiile Publice.
  • •2.
  • •a.Autorizatie de manipulare (instalare, montare, intretinere, verificare şi reparare) a instalatiilor radiologice emisa de C.N.C.A.N. pentru ofertant in conformitate cu Legea 111/1996 privind desfasurarea in siguranta a activitatilor nucleare, valabila la momentul prezentarii, completand in acest sens in DUAE, urmand ca documentul justificativ, respectiv Autorizatie de manipulare (instalare, montare, intretinere, verificare şi reparare) emisa de C.N.C.A.N. pentru ofertant unde se va regasi aparatul ce va fi ofertat in conformitate cu Legea 111/1996 privind desfasurarea in siguranta a activitatilor nucleare sau pentru ofertantii straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante de ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar dupa finalizarea evaluarii, pana la incheierea Raportului Procedurii de atribuire, conf. art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind Achizitiile Publice.
  • •b. Autorizatie de furnizare emisa de C.N.C.A.N. pentru ofertant sau Autorizația de securitate radiologică emisă de CNCAN unde se va regasi aparatul ce va fi ofertat in conformitate cu Legea 111/1996 privind desfasurarea in siguranta a activitatilor nucleare, valabila la momentul prezentarii, completand in acest sens in DUAE, urmand ca documentul justificativ, respectiv Autorizatie de furnizare emisa de C.N.C.A.N. pentru ofertant sau Autorizația de securitate radiologică emisă de CNCAN unde se va regasi aparatul ce va fi ofertat in conformitate cu Legea 111/1996 privind desfasurarea in siguranta a activitatilor, sau pentru ofertantii straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante de ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar dupa finalizarea evaluarii, pana la incheierea Raportului Procedurii de atribuire, conf. art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind Achizitiile Publice.
• • •Activitatea de furnizare nu poate fi subcontractată, potrivit art.3 alin.(1) lit.yy) din Legea nr. 98/2016, putând fi subcontractată în cazul de față doar prestarea de servicii.
  • •Dacă este cazul se va preciza în ofertă categoriile de servicii din contract pe care ofertantul intenţionează să le subcontracteze, precum şi procentul activităţilor indicate în ofertă ca fiind realizate de către subcontractanţi.

• Operatorii economici ce depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condiţiile legii din ţara de rezidenţă, să reiasă operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situaţiile de anulare a constituirii, precum şi faptul că are capacitatea profesională de a realiza activităţile care fac obiectul contractului. Completare DUAE, urmând ca documentul justificativ, respectiv certificat ONRC sau pentru ofertantii straini, document echivalent emise în tara de rezidenta, sa fie prezentat la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor doar operatorului economic clasat pe primul loc in clasamentul intermediar dupa finalizarea evaluarii, pana la incheierea Raportului Procedurii de atribuire, conf. art. 196 din Legea nr. 98/2016 privind Achizitiile Publice. Informatiile din Certificatul constatator trebuie sa fie REALE/VALIDE LA DATA PREZENTARII ACESTUIA.

• Dovada implementării unui sistem de management al calității Certificat EN ISO 9001 si /sau EN ISO 13485 , care atesta Sistemul de Management al Calitatii privind echipamente medicale, sau echivalent, pentru activitatea principală de furnizare ce face obiectul contractului Modalitatea de îndeplinire

  • •Completare DUAE
  • •Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate in DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
  • •Documentul justificativ este Documentul de certificare a sistemului de management al calitatii emis de un organism de certificare independent sau orice alte probe sau dovezi prezentate de acesta, daca prin aceste probe sau dovezi se confirma autoritatii contractante asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii.
  • •- Documentul justificativ (spre ex. certificatul) trebuie sa fie in termen de valabilitate la data prezentarii acestuia.
  • •- In conformitate cu principiul recunoasterii reciproce, autoritatea contractanta are obligatia de a accepta certificate echivalente emise de organisme stabilite in alte state ale Uniunii Europene.

Zuschlagskriterien

• Instructaj pentru optimizarea eficienței energetice (Pth INS)

  • •Ofertantul va asigura un instructaj incluzând elemente de ajustare și reglaj fin al parametrilor de consum de energie electrică ai echipamentului (în modul „pornit”), în vederea optimizării consumului de energie electrică.
  • •Instructajul se evaluează în funcție de variantele specificate mai jos (a), b) sau c))!
  • •Punctajul se acordă astfel:
  • •a) Pentru instruire introductiv-generală – NU se acordă punctaj
  • • Durată: > 2 ore
  • • Grup țintă: > 2 persoane / sesiune
  • •b) Pentru instruire ce include cele de la punctul a) + instruire la locul de muncă - metode și tehnici de optimizare consumuri de energie electrică: 10 puncte
  • • Durată: > 3 ore
  • • Grup țintă: > 2 persoane / sesiune
  • •c) Pentru instruire ce include cele de la punctul b) + instruire periodică pentru actualizarea cunoștințelor: 20 puncte
  • • Durată: > 3 ore + 1h instruire periodică
  • • Grup țintă: > 2 persoane / sesiune
  • • Frecvența instruirii periodice: la fiecare 6 luni (pe perioada garanției)
  • • Suport online/platformă e-learning
  • •Modalitatea de verificare: Pentru acordarea punctajului suplimentar, ofertanții trebuie să furnizeze un set de informații privind următoarele aspecte ale instructajului:
  • •- Descrierea detaliată a echipamentului și a modului său de funcționare
  • •- Identificarea modurilor de consum de energie electrică, inclusiv modul „activ” sau alte moduri de economisire a energiei
  • •- Instrucțiuni clare privind modul de ajustare a setărilor pentru a optimiza consumul de energie în timpul utilizării și în modul „standby”.
  • •- Instrucțiuni/exemple practice pentru reglarea fină a parametrilor pentru a obține un echilibru optim între eficiența operațională și consumul de energie.
  • •Pentru ofertele care nu vor furniza informațiile justificative se va acorda punctaj 0!

• Pretul ofertei

  • •Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat
  • •b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.

• Performanța energetică a echipamentelor (Pth PEE)

  • •Se vor acorda puncte în funcţie de consumul de energie zilnic E (kWh/zi) astfel:
  • •a) pentru cel mai mic consum de energie zilnic E min (kWh/zi) se acordă - 20 puncte
  • •b) pentru alte consumuri de energie zilnice E(n) (kWh/zi) punctajul se calculează potrivit ecuaţiei de proporţionalitate bazate pe celelalte valori, astfel:
  • •Pth PEE = (E min)/ (E(n)) x 20 puncte
  • •unde:
  • •Pth PEE – punctaj aferent factorului de evaluare tehnic – Performanța energetică a echipamentelor (maxim 20 puncte)
  • •E min – consumul de energie zilnic cel mai mic – exprimat în kWh/zi
  • •E n – consumul de energie zilnic prezentată de ofertantul ”n” – exprimat în kWh/zi
  • •1. Autoritatea contractantă a stabilit un scenariu de consum bazat pe două moduri de funcționare a echipamentului medical respectiv pentru care au fost stabiliți timpi medii de funcționare:
  • •timpul To - timp de funcționare în mod oprit (stand-by)= 12 ore
  • •timpul Ta - timp de funcționare în mod activ (maxim)= 12 ore
  • •2. Ofertantul va indica în cadrul fișei tehnice energia consumată de produsul ofertat, în fiecare mod de funcționare, așa cum aceste valori sunt confirmate de documentele suport prezentate, precum urmează:
  • •Po – reprezentând puterea energetică în mod oprit (stand-by) aferentă produsului ofertat, exprimat în kW
  • •Pa – reprezentând puterea energetică în mod activ (maxim) aferentă produsului ofertat, exprimat în kW
  • •3. Consumul de energie specific fiecărui mod de utilizare, se va stabili conform următoarelor formule, exprimat în kWh pe zi:
  • •Consumul de energie în mod oprit: Eo= Po*To kWh/zi
  • •Consumul de energie în mod activ: Ea= Pa*Ta kWh/zi
  • •Valoarea consumului de energie total al produsului ”E”, stabilit în baza scenariului indicat în cadrul fișei tehnice aferente fiecărui lot în parte este E = Eo + Ea, valoare rezultată ce se va folosi în cadrul algoritmului mai sus indicat aferent acestui factor de evaluare.
  • •Modalitatea de verificare pentru acordarea punctelor suplimentare:
  • •Pentru acordarea punctelor suplimentare, ofertanții vor furniza un raport de testare care va include date privind performanța energetică a echipamentului. Testele vor fi efectuate în laboratoare acreditate în conformitate cu cerințele generale ale standardului EN ISO 17025 sau ale unui standard echivalent, în condițiile de testare menționate.
  • •Pentru ofertele care nu vor include documentele justificative se va acorda punctaj 0!

• Termenul de garantie al produselor (Pth TG)

  • •Punctajul se acorda astfel: - pentru un termen de garantie sub 24 de luni, oferta va fi declarata neconforma
  • •- pentru un termen de garantie de 24 luni (conform cerintei minime din caietul de sarcini),nu se va acorda punctaj
  • •- pentru un termen de garantie intre 25 luni -36 luni inclusiv, ofertele vor primi 5 puncte
  • •- pentru un termen de garantie intre 37 luni - 48 luni inclusiv, ofertele vor primi 10 puncte
  • •- pentru un termen de garantie intre 49 luni - 60 luni inclusiv, ofertele vor primi 20 puncte
  • •- pentru un termen de garantie mai mare de 60 luni, ofertele vor primi 20 puncte
  • •Termenul de garanție se va oferta in luni.Se va prezenta o declaratie pe proprie raspundere care sa ateste termenul de garantie oferit.