Furnizare echipamente medicale- aparatura de fizioterpie

Eignungskriterien

• A. CERINȚA

  • •Se vor prezenta documente care dovedesc forma de înregistrare a operatorului economic, respectiv Certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului în raza căruia este situat sediul ofertantului din care să rezulte cel puțin informațiile legate de: structura acționarilor și a reprezentanților legali, obiectul de activitate, modul de organizare și funcționare al operatorului economic, împrejurarea dacă societatea se află în stare de dizolvare, lichidare sau insolvență. Certificatul constatator trebuie să conțină date actuale/reale la momentul depunerii.
  • •Obiectul contractului trebuie să aibă corespondent în codul CAEN din Certificatul Constatator emis de ONRC, iar ofertantul trebuie să fie autorizat să desfășoare activitățile aferente contractului de achiziție publică, conform art. 15 din Legea nr. 359/2004. În cazul persoanelor fizice autorizate se va prezenta autorizația de funcționare sau alte documente echivalente din care să rezulte competența acestora de a realiza activitățile care fac obiectul prezentului contract.
  • •Operatorii economici nerezidenți (străini): vor prezenta documente echivalente care dovedesc o formă de înregistrare/ atestare ori apartenență din punct de vedere profesional în condițiile legii din țara de rezidență, din care să rezulte că operatorul economic este adecvat constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii și că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul prezentului contract în corelare cu cerințele mai sus menționate și reglementările aplicabile în țara de origine/țara în care operatorul economic este stabilit.
  • •Modalitate de îndeplinire: Până la termenul limită stabilit pentru depunerea ofertelor, operatorii participanți/terti sustinatori/subcontractanti vor completa DUAE (Documentul Unic de Achiziție European), conform art. 193 alin. (1) din Legea 98/2016, în mod corespunzător de către fiecare participant în parte (după caz, ofertant, ofertant asociat), în scopul de a face dovada preliminară a îndeplinirii cerințelor menționate anterior, urmând ca documentele justificative, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
  • •Toate documentele solicitate vor fi depuse în SEAP si semnate cu semnatura electronica extinsa, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în condiţiile legii.
  • •În orice moment pe parcursul procesului de evaluare, Autoritatea Contractantă poate solicita oricăruia dintre Operatorii Economici implicați în această procedură să demonstreze cu documente justificative informațiile incluse în DUAE, dacă acest lucru este necesar pentru a se asigura buna desfășurare a procedurii.
  • •Autoritatea Contractantă își rezervă dreptul de a solicita informații direct de la autoritățile competente în cazul în care există incertitudini în legătură cu îndeplinirea cerinței minime de calificare referitoare la capacitatea de exercitare a activității profesionale inclusă în Anunțul de Participare.
  • •B. CERINTA: Aviz de funcționare eliberat de Ministerul Sănătăţii prin Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale (ANMDM), pentru comercializarea echipamentelor medicale specifice procedurii (import dispozitive medicale
  • •distribuție dispozitive medicale
  • •instalare și/sau mentenanță dispozitive medical). Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: art.926 din Legea nr.95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, titlul XX, Dispozitive medicale, cu completarile si modificarile ulterioare si Ordinul ministrului sanatatii nr.566/2020 pentru aprobarea normelor privind reforma în domeniul sănătăţii, referitoare la avizarea activităţilor în domeniul dispozitivelor medicale. PENTRU TOATE LOTURILE
• • •- certificat ISO 13485 sau echivalent al producatorului , privind calitatea in domeniul dispozitivelor medicale
  • •- Sistem de management al calitatii EN ISO 9001 sau echivalent pentru ofertant

• Cerinţa

  • •Loturile: 1-11
  • •Pentru contractele de achizitie de bunuri: executarea de livrari de tipul specificat
  • •Ofertantul trebuie sa faca dovada ca livrat în ultimii 3 ani produse similare de minim:
  • •LOT 1 – Sistem tractiune – 1 buc
  • •41820,00 lei
  • •LOT 2 – Masa mobilizare vertebrala – 1 buc
  • •68677,00 lei
  • •LOT 3 – Aparat terapia combinata electroterapie ultrasunete laser
  • •43400,00 lei
  • •LOT 4 - Aparat terapie tecar -1 buc
  • •59800,00 lei
  • •LOT 5 – Aparat terapie laser de inalta intensitate cu scaner - 1 buc
  • •142800,00 lei
  • •LOT 6 - Aparat terapie shockware - 1 buc
  • •121652,00 lei
  • •LOT 7 - Aparat drenaj limfatic -1 buc
  • •28800,00 lei
  • •LOT 8 - Aparat terapie cu camp electromagnetic de inalta intensitate – 1 buc
  • •126300,00 lei
  • •LOT 9 - Aparat de recuperare pasiva genunchi– 1 buc
  • •28800,00
  • •LOT 10- Aparat pentru miscare continua a umarului– 1 buc
  • •37954,00 lei
  • •LOT 11-Aparat miscare continua a mainii si incheieturii-1 buc
  • •45727,00 lei
  • •Autoritatea contractantă nu limitează numărul de contracte/documente prin care se demonstrează îndeplinirea cerinței minime.
  • •Cerinţa de calificare se refera la produse livrate, instalate și puse în funcțiune de către un operator economic la un beneficiar și recepţionate în cadrul perioadei de 3 ani.
  • •Prin produse similare se înţelege acele produse care îndeplinesc în mod cumulativ următoarele condiţii: a) sunt destinate unor utilizări identice sau similare
  • •b) fac parte din gama normală de produse care sunt furnizate/comercializate de către operatori economici cu activitate constantă în sectorul respectiv. Cerinta se va evalua raportându-se la fiecare lot în parte.
  • •Prin produse de tipul specificat (similare) se face referire la produse utilizate in acelasi scop ca produsele ce face obiectul fiecarui lot din prezenta procedura, fiind permise si livrari de produse superioare din aceeasi gama. Ex: echipamente medicale/aparatura medicala.
  • •Ultimii 3 ani pentru care se vor prezenta informațiile cu privire la experiența similară se vor calcula retroactiv, de la data-limită a depunerii ofertelor, prevazută în anunțul de participare publicat, iar în conformitate cu prevederile art. 13 alin. (2) din Instructiunea Presedintelui ANAP nr. 2/2017, dacă se decalează termenul de depunere al ofertelor, se va extinde corespunzator (cu zilele de decalare) și perioada aferentă experienței similare.
  • •Cursul RON/altă valută va fi cursul mediu anual anunțat de BNR pentru fiecare an în parte.
  • •Modalitate de îndeplinire a cerinţei:In vederea indeplinirii cerintei, ofertantul/ofertantul asociat/tertul sustinator va completa DUAE, indicand in mod explicit, pentru fiecare contract prezentat, cel putin urmatoarele informatii necesare pentru a verifica modul de indeplinire a criteriului: numarul si data contractului invocat drept experienta similara, beneficiarul acestuia si datele sale de contract, calitatea avuta in acel contract (contractant unic, asociat, subcontractant), data si numarul documentului de receptie, precum si ponderea si/sau activitatile pentru care a fost responsabil, impreuna cu valoarea acestora fara TVA.
  • •1) Autoritatea contractantă are dreptul de a se adresa inclusiv beneficiarului final al produselor/serviciilor care fac obiectul contractului prezentat drept experienţă similară, pentru confirmarea celor prezentate de ofertant. Ofertantul clasat pe primul loc, dupa aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile, va prezenta la solicitarea autoritatii contractante, documente privind experienţa similară. Documentele prin care operatorii economici menţionaţi pot îndeplini cerinţa sunt următoarele, fără a se limita la, enumerarea nefiind cumulativă: - copii ale unor părţi relevante ale contractelor pe care le-au îndeplinit
  • •- certificate de predare-primire
  • •- recomandări
  • •- procese-verbale de recepţie
  • •- certificări de bună execuţie
  • •- certificate constatatoare certificate/documente emise sau contrasemnate de o autoritate ori de catre clientul beneficiar/procese verbale de receptie, din care sa reiasa toate elementele necesare pentru confirmarea indeplinirii cerintei de capacitate tehnica. Aceste documente vor fi prezentate pentru fiecare asociat in parte, daca resursele acestuia sunt luate in considerare pentru indeplinirea cerintei.
  • •2) Pentru persoane juridice straine, documentele se vor prezenta in traducere autorizata.
  • •3) Tertii susținători vor avea in vedere art. 182-185 din Legea 98/2016
  • •4) Subcontractanții vor avea in vedere art. 172 alin 4 din legea nr. 98/2016. ”Autoritatea contractantă nu poate stabili cerinţe de participare pentru subcontractanţii propuşi de ofertant /candidat în ofertă sau solicitarea de participare, dar ia în considerare capacitatea tehnică şi profesională a subcontractanţilor propuşi pentru partea lor de implicare în contractul care urmează să fie îndeplinit, dacă documentele prezentate sunt relevante în acest sens”
  • •5) Activitatea de furnizare nu poate fi subcontractată, potrivit art.3 alin. (1) lit yy) din Legea nr. 98/2016: pot fi subcontractate doar prestarea de servicii (de exemplu suport tehnic, instruire, etc.)

Zuschlagskriterien

• Pretul ofertei

  • •Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat
  • •b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.

• Performanta energetica (PE)

  • •Algoritm de calcul:-pentru cel mai mic consum de energie in timpul utilizarii se acorda punctajul maxim alocat
  • •-pentru alt consum decat cel minim, punctajul se acorda astfel:
  • •Punctaj performanta energetica (PPE) = (Emin / E “n”) x Punctajul maxim alocat
  • •Unde: Emin = cel mai mic consum de energie in timpul utilizarii, ofertat
  • •E “n” = Consumul de energie al echipamentului ofertat in timpul utilizarii
  • •Consumul de energie se va raporta la 1 ora de functionare
  • •Punctajul maxim alocat = 20 puncteOfertanții trebuie să furnizeze un raport de testare sau documente relevante care să includă date privind performanța energetică a echipamentului / valorile declarate.
• • •Instructaj pentru
  • •optimizarea eficienței
  • •energetice (IEE): Ofertantul asigura un instructaj incluzând elemente de ajustare si reglaj al parametrilor de consum de energie electrica ai echipamentului (de exemplu, modul ”standby”), în vederea optimizării consumului de energie electrică. Acordarea punctajului se va realiza numai pentru ofertele care conțin, în cadrul propunerii tehnice, o descriere a modului de realizare a instructajului în domeniul optimizării energetice (mod economisire energie), instructaj ce se va realiza la sediul beneficiarului pentru un numar de 5 persoane pe o durata a minim 1 ora, intr-o singura sesiune.

• Termenul de garantie acordat

  • •Algoritm de calcul:-pentru cel mai mare termen de garantie ofertat se acorda punctajul maxim alocat
  • •-pentru alt termen decat cel maxim, punctajul se acorda astfel:Punctaj termen de garantie (PG) = (G“n” / Gmax) x Punctajul maxim alocatUnde: Gmax = cel mai mare termen de garantie ofertatG“n” = Termenul de garantie ofertatPunctajul maxim alocat = 30 puncte
  • •Termenul de garantie ofertat va fi exprimat in luni calendaristice. Termenul minim de garantie sub care oferta va fi declarata neconforma este de 36 luni. Termenul maxim de garantie peste care oferta nu va fi punctata suplimentar este de 60 luni.NOTA:Cu scopul acordarii punctajelor, operatorii economici vor mentiona in cadrul propunerii tehnice termenul de garantie acordat.Justificare: Acest factor de evaluare a fost ales tinand cont de faptul ca prin acordarea unei garantii mai mari se asigura o longevitate mai mare a produsului situatie care intarzie transformarea echipamentelor in deseuri. Mai mult scaderea cheltuielilor cu intretinerea si reparatia produselor este legata strict de perioada de garantie acordata de catre producator / furnizor. Astfel, cu cat furnizorul acorda o garantie mai mare bazandu-se pe un produs de o calitate crescuta, cu atat cheltuiala cu intretinerea si reparatiile ulterioare este mai mica, motiv pentru care propunem alocarea a 30 de puncte.