Furnizare echipamente medicale, inclusiv operațiuni de transport, livrare, instalare, punere în funcțiune, instruire personal, conform Caietului de sarcini, la sediul Sanatoriului Balneoclimateric Bușteni, Str. Fântânii nr. 3, Bușteni, județul Prahova

Eignungskriterien

• Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire cerința nr. 1

  • •Ofertantul unic/ Ofertantul asociat/Subcontractantul va completa DUAE - Sectiunea "Criteriile de selectie" -
  • •Documentul justificativ care probează îndeplinirea cerința nr. 1, respectiv a celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea Autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire.
  • •In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.
  • •Notă: Se vor depune, odata cu completarea DUAE, urmatoarele documente:
  • •- angajamentul ferm al tertului sustinator din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea acestuia, a acordului de
  • •subcontractare si/ sau a acordului de asociere, dupa caz.

• Aviz de funcționare emis de ANMDMR Pentru produsele care au calitatea de dispozitive medicale, operatorul economic care va desfășura efectiv activități reglementate în domeniul dispozitivelor medicale trebuie să dețină avizul de funcționare emis de ANMDMR, valabil și corespunzător activităților efectiv realizate în cadrul contractului, respectiv

  • •• distribuție
  • •• import, dacă operatorul va avea calitatea de importator
  • •• instalare și/sau mentenanță, dacă operatorul va realiza efectiv aceste activități.
  • •Avizul va fi prezentat împreună cu anexa valabilă din care rezultă activitățile și grupele de dispozitive medicale autorizate.
  • •Modalitatea de îndeplinire
  • •Operatorii economici participanți vor completa DUAE. Documentele justificative actualizate vor fi solicitate ofertantului clasat pe primul loc.
  • •În cazul unei asocieri sau al subcontractării, cerința va fi îndeplinită de operatorul economic care va desfășura efectiv activitatea reglementată.
  • •Operatorii economici stabiliți în alte state vor prezenta documentele echivalente emise de autoritățile competente din statul de stabilire. Formalitățile de avizare, notificare sau recunoaștere necesare pentru desfășurarea activităților pe teritoriul României vor fi îndeplinite înainte de începerea activităților respective.
  • •Documentele justificative, respectiv Avizul de funcționare emis de ANMDMR și cea mai recentă anexă la acesta, valabile la momentul prezentării și din care să rezulte că cerința era îndeplinită la data-limită de depunere a ofertelor, vor fi solicitate ofertantului clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.
  • •Operatorii economici străini vor prezenta documente echivalente emise de autoritățile competente din statul de stabilire, însoțite de traducerea autorizată în limba română, precum și documentele necesare pentru demonstrarea respectării obligațiilor de avizare aplicabile activităților desfășurate pe teritoriul României.
  • •În cazul unei asocieri sau al subcontractării, cerința trebuie îndeplinită de membrul asocierii ori de subcontractantul care va desfășura efectiv activitatea pentru care este necesar avizul.
  • •Pentru echipamentele care nu au calitatea de dispozitive medicale, cerința privind deținerea Avizului de funcționare ANMDMR nu este aplicabilă.

• Operatorul economic trebuie să demonstreze că are o medie a cifrei de afaceri globale pe ultimii 3 ani financiari disponibili, pentru care există exercițiu financiar încheiat, cel puțin egală cu valoarea estimată a contractului, respectiv

  • •6.775.200 lei fără TVA.
  • •Modalitatea de indeplinire:
  • •Se va completa DUAE de către ofertant/ofertant asociat și, după caz, separat de terțul susținător, la secțiunea Criterii de selecție.
  • •Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile.
  • •Dacă un grup de operatori economici depune o ofertă comună, cerința se demonstrează prin luarea în considerare a resurselor tuturor membrilor grupului. În această situație, fiecare ofertant asociat va completa DUAE – secțiunea Criterii de selecție. De asemenea, împreună cu oferta, se va încărca în SEAP Acordul de asociere, semnat cu semnătură electronică extinsă, în condițiile legii.
  • •În vederea îndeplinirii cerinței, ofertantul poate beneficia de susținerea unui/unor terț/terți, cu respectarea prevederilor art. 182 din Legea nr. 98/2016 și ale art. 48 din H.G. nr. 395/2016.
  • •În acest caz, terțul susținător va completa DUAE – secțiunea Criterii de selecție și va prezenta, odată cu oferta, angajamentul ferm de susținere, din care să rezulte modul efectiv în care se va materializa susținerea acordată.
  • •a) Pentru transformarea în lei se va utiliza cursul mediu anual, după cum urmează:
  • •2023 – 1 Euro = 4,9465 lei
  • •2024 – 1 Euro = 4,9746 lei
  • •2025 – 1 Euro = 5,0980 lei.
  • •b) Pentru alte monede decât euro, transformarea se va realiza mai întâi în euro, utilizându-se cursul mediu anual pentru anii 2023, 2024 și 2025, publicat pe site-ul Comisiei Europene indicat în documentația de atribuire. Cursul mediu anual pentru anii de referință se va calcula pe baza cursului mediu lunar afișat de sursa indicată.
  • •Pentru transformarea euro în lei se vor urma indicațiile de la punctul a).
  • •Drept documente justificative se vor prezenta bilanțurile contabile disponibile sau orice alt document justificativ pentru ultimii 3 ani financiari disponibili, respectiv 2023, 2024, 2025, din care rezultă cifra de afaceri anuală, vizate și înregistrate de organele competente, după caz, sau alte documente contabile, cu condiția ca acestea să conțină informațiile relevante prin care ofertantul probează capacitatea sa economică și financiară.
  • •Pentru persoanele juridice străine, se vor prezenta documente echivalente din țara de origine, din care să reiasă informațiile solicitate, însoțite de traducerea autorizată a acestora în limba română.

• Cerința nr. 1. – EXPERIENȚA SIMILARĂ Ofertanții trebuie să demonstreze că, în ultimii trei ani calculați până la data-limită de depunere a ofertelor, au efectuat în mod corespunzător livrări de produse similare în valoare cumulată de cel puțin 6.775.200 lei fără TVA, la nivelul unuia sau maxim 5 contracte. Prin produse similare se înțeleg echipamente și/sau dispozitive medicale destinate diagnosticării, tratamentului, recuperării ori reabilitării medicale, indiferent de tehnologia sau modelul acestora, furnizate cu sau fără operațiuni de instalare, punere în funcțiune și instruire. Prin livrări efectuate în mod corespunzător se înțeleg produse recepționate de beneficiar, inclusiv produse recepționate parțial în cadrul unor contracte aflate în derulare, cu condiția ca produsele respective să poată fi utilizate independent potrivit destinației lor. În cazul decalării termenului-limită de depunere a ofertelor, perioada de referință se extinde corespunzător cu perioada aferentă decalării. Modalitatea de indeplinire

  • •Ofertantul individual, ofertanții asociați și, după caz, terțul susținător vor completa DUAE.
  • •Ofertantul clasat pe primul loc va prezenta certificate, documente constatatoare, procese-verbale de recepție, recomandări emise sau contrasemnate de beneficiari ori alte documente similare din care să rezulte cel puțin:
  • •• beneficiarul
  • •• obiectul livrării
  • •• perioada livrării
  • •• valoarea produselor recepționate
  • •• faptul că livrările au fost efectuate corespunzător.
  • •Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile.
  • •Dacă un grup de operatori economici depune o ofertă comună, cerința se demonstrează prin luarea în considerare a resurselor tuturor membrilor grupului. În această situație, fiecare ofertant asociat va completa DUAE – secțiunea Criterii de selecție. De asemenea, împreună cu oferta, se va încărca în SEAP Acordul de asociere, semnat cu semnătură electronică extinsă, în condițiile legii.
  • •În vederea îndeplinirii cerinței, ofertantul poate beneficia de susținerea unui/unor terț/terți.
  • •În acest caz, terțul susținător va completa DUAE – secțiunea Criterii de selecție și va prezenta, odată cu oferta, angajamentul ferm de susținere, din care să rezulte modul efectiv în care se va materializa susținerea acordată.
  • •Documente justificative care probează îndeplinirea cerinței: procese verbale de recepție cantitativă și calitativă, documente constatatoare, contracte de furnizare finalizate etc.
  • •Cerința nr. 2 SUBCONTRACTARE
  • •În cazul în care ofertantul intenționează să subcontracteze o parte/părți din contract, acesta are obligația de a preciza în ofertă:
  • •• partea/părțile din contract care urmează să fie subcontractate
  • •• datele de identificare ale subcontractantului/subcontractanților propuși
  • •• proporția de subcontractare sau activitățile concrete ce urmează a fi realizate de subcontractant/subcontractanți.
  • •Ofertantul va prezenta, odată cu oferta, acordul/acordurile de subcontractare, semnat/semnate cu semnătură electronică extinsă, în condițiile legii.
  • •Modalitate de îndeplinire
  • •Se va prezenta DUAE pentru fiecare subcontractant propus, precum și acordul/acordurile de subcontractare.
  • •Subcontractanții pe ale căror capacități se bazează ofertantul pentru îndeplinirea criteriilor de calificare vor completa DUAE separat, incluzând informațiile prevăzute la art. 193 lit. a) și b) din Legea nr. 98/2016, care prezintă relevanță din perspectiva capacităților subcontractanților pe care se bazează ofertantul în cadrul procedurii de atribuire.
  • •Pentru acești subcontractanți, din DUAE trebuie să rezulte, pentru fiecare subcontractant în parte, că:
  • •• nu se află în niciuna dintre situațiile de excludere prevăzute la art. 60, 164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016
  • •• îndeplinește criteriile privind capacitatea, astfel cum au fost solicitate de autoritatea contractantă, pentru partea din contract pentru care sunt invocate resursele acestuia.
  • •Subcontractanții pe ale căror capacități nu se bazează ofertantul vor completa DUAE separat, incluzând informațiile prevăzute la art. 193 lit. a) din Legea nr. 98/2016. Pentru aceștia, din DUAE trebuie să rezulte, pentru fiecare subcontractant în parte, că nu se află în niciuna dintre situațiile de excludere prevăzute la art. 60, 164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016.
  • •Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin DUAE și prin acordul/acordurile de subcontractare urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile.
  • •Prevederile prezentei secțiuni se completează cu prevederile documentației de atribuire, Secțiunea I – Instrucțiuni pentru ofertanți, punctul privind mențiuni generale privind subcontractarea

• STANDARDE DE ASIGURARE A CALITATII SI DE PROTECTIA MEDIULUI Cerința nr. 1

  • •Furnizorul va face dovada implementării unui sistem de management al calității conform standardului ISO 9001 și ISO 13485 ori echivalent, valabil la data prezentării documentelor justificative.
  • •Cerința se va declara inițial prin DUAE, urmând ca documentele justificative, respectiv certificat ISO 9001/ISO 13485 sau document echivalent, să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.
  • •Documentele emise într-o limbă străină vor fi însoțite, la momentul prezentării, de traducere autorizată în limba română.
  • •Modalitatea de îndeplinire:
  • •Ofertantul unic/ Ofertantul asociat/Subcontractantul va completa DUAE - Sectiunea "Criteriile de selectie".
  • •Documentul justificativ care probează îndeplinirea cerința nr. 1, respectiv a celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificate ISO 9001 și 13485 sau echivalent.

Zuschlagskriterien

• Pretul ofertei

  • •Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat
  • •b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.

• Componenta tehnică și de calitate

  • •termen de livrare/operaționalizare (20 p) + perioada de garanție (10 p): Criteriul de atribuire: cel mai bun raport calitate-preț.
  • •Punctaj total: 100 de puncte.
  • •F1 – Prețul ofertei: 70 de puncte.
  • •Algoritm de calcul: Ppreț(n) = [prețul total minim ofertat, fără TVA / prețul total al ofertei (n), fără TVA] × 70.
  • •F2 – Componenta tehnică și de calitate: 30 de puncte.
  • •Punctajul total al unei oferte: Ptotal(n) = Ppreț(n) + Ptehnic(n).
  • •Oferta admisibilă care obține punctajul total cel mai mare va fi declarată câștigătoare
  • •Termenul de livrare, instalare, testare, punere în funcțiune și instruire
  • •Autoritatea contractantă acordă punctaj pentru ofertele care propun un termen mai mic decât termenul maxim acceptat de 90 de zile calendaristice.
  • •20 puncte
  • •Invers proporțional
  • •Punctaj maxim: 20
  • •Algoritm de calcul:
  • •Punctajul pentru factorul „Termenul de livrare, instalare, testare, punere în funcțiune și instruire” se acordă astfel:
  • •a) pentru un termen ofertat mai mic sau egal cu 45 de zile calendaristice se acordă punctajul maxim de 20 de puncte
  • •b) pentru un termen ofertat mai mare de 45 de zile și mai mic sau egal cu 90 de zile calendaristice, punctajul se calculează astfel:
  • •P_livrare(n) = [(Tmax − Tn) / (Tmax − Tmin)] × 20
  • •unde: Tn reprezintă termenul ofertat de ofertantul n, Tmax = 90 de zile calendaristice (termenul maxim acceptat), iar Tmin = 45 de zile calendaristice (termenul minim punctat), toate exprimate în zile calendaristice.
  • •Ofertele care prevăd un termen mai mare de 90 de zile calendaristice vor fi considerate neconforme.
  • •Termenul minim punctat este de 45 de zile calendaristice. Pentru termene mai mici de 45 de zile nu se acordă punctaj suplimentar.
  • •Termenul se exprimă în număr întreg de zile calendaristice și curge de la data primirii comenzii/ordinului de furnizare. Termenul include livrarea integrală a produselor, instalarea, testarea, punerea în funcțiune și instruirea personalului.
  • •În cazul în care ofertantul indică termene diferite pentru echipamente, la evaluare se va utiliza cel mai mare termen ofertat.
  • •Termenul ofertat devine obligație contractuală.
  • •Perioada de garanție acordată produselor (exprimată în luni)
  • •Autoritatea contractantă acordă punctaj pentru o perioadă de garanție mai mare decât perioada minimă acceptată de 24 de luni.
  • •10 puncte
  • •Direct proporțional
  • •Punctaj maxim: 10
  • •Algoritm de calcul:
  • •Perioada minimă de garanție acceptată este de 24 de luni, calculată de la data recepției finale fără obiecțiuni, după instalarea și punerea în funcțiune a echipamentelor.
  • •a) pentru o perioadă de garanție mai mică de 24 de luni, oferta va fi considerată neconformă
  • •b) pentru o perioadă de garanție de 24 de luni se acordă 0 puncte
  • •c) pentru o perioadă de garanție cuprinsă între 25 și 35 de luni inclusiv, punctajul se calculează astfel:
  • •P_garanție(n) = [(Gn − 24) / 12] × 10
  • •d) pentru o perioadă de garanție de minimum 36 de luni se acordă punctajul maxim de 10 puncte. Pentru perioadele mai mari de 36 de luni nu se acordă punctaj suplimentar.
  • •unde: Gn reprezintă perioada de garanție ofertată, exprimată în luni în